경구 내시경 갑상선 절제술에 2일 예방적 항생제 효과
2022년 7월 28일 업데이트: Yichia Chan, Chang Gung Memorial Hospital
전정접근법을 통한 경구갑상선절제술(TOETVA)에서는 깨끗한 오염된 창상에 5~7일간의 예방적 항생제 투여가 권장된다.
이 연구에서 연구자들은 수술 결과와 감염률을 비교하기 위해 2일 대 7일 항생제 예방법을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
원격 액세스 갑상선 수술은 미용적으로 불쾌한 흉터를 피하려는 환자의 욕구를 고려하여 인기를 얻었으며 지난 20년 동안 크게 발전했습니다. 가장 최근에 도입된 원격 갑상선 수술은 전정 접근법을 통한 경구강 내시경 갑상선 수술(TOETVA)입니다. 다른 removeaccess 갑상선 수술과 비교할 때 몇 가지 장점으로 인해 2016년 이후 인기를 얻고 있습니다. 그러나 TOETVA는 정신신경 손상, 종양 파종 및 국소 재발, 아래턱 아래 섬유증으로 인한 오래 지속되는 당김감, 깨끗하고 오염된 구강 절개 환경으로 인한 수술 부위 감염 등의 내재된 위험을 안고 있습니다.
전통적인 개방 수술을 통한 깨끗한 상처와 비교하여 TOETVA는 잠재적인 감염 위험을 수반합니다. 저자의 권고에 따라 수술실에서 절개 30분 전에 예방적 항생제(augmentin)를 투여하고, 2일 정맥 항생제 투여, 마지막으로 5일 경구 항생제 투여로 전환한다. 현재까지 극히 낮은 감염률과 함께 수술 후 감염을 합병증으로 하는 사례는 거의 보고되지 않았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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鳥松區
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Kaohsiung, 鳥松區, 대만, 833
- Yi-Chia Chan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크기가 4cm 미만인 갑상선암이 의심되거나 입증된 경우
- 크기가 6cm 미만인 증상이 있는 양성 갑상선 결절
- 갑상선 낭종
- 여포성 신생물
- 그레이브스병
제외 기준:
- 이전 갑상선 또는 부갑상선 수술
- 목에 방사선의 역사
- 전신 마취를 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2일 예방적 항생제
경구갑상선절제술 후 2일간 예방적 항생제 사용
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항생제 사용 기간 비교: 2일 대 7일
다른 이름들:
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다른: 7일 예방적 항생제
경구갑상선절제술 후 7일간 예방적 항생제 사용
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항생제 사용 기간 비교: 2일 대 7일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염
기간: 수술 후 한 달 이내
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수술 후 감염 발생률
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수술 후 한 달 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 한 달 이내
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통증의 강도, VAS(visual analogue score)로 측정
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수술 후 한 달 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 한 달 이내
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턱 무감각에 대한 환자 설명으로 측정된 정신 신경 손상
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수술 후 한 달 이내
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 한 달 이내
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피부 열 또는 침투 손상, 작동 중 기록됨
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수술 후 한 달 이내
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 한 달 이내
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수술 후 혈청 온전한 PTH 수치로 측정한 수술 후 부갑상선기능저하증
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수술 후 한 달 이내
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 한 달 이내
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임상 증상으로 측정되고 후두경으로 입증된 반회 후두 신경 손상
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수술 후 한 달 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yichia Chan, doctor, Kaohsing Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Anuwong A, Ketwong K, Jitpratoom P, Sasanakietkul T, Duh QY. Safety and Outcomes of the Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach. JAMA Surg. 2018 Jan 1;153(1):21-27. doi: 10.1001/jamasurg.2017.3366.
- Fernandez-Ranvier G, Meknat A, Guevara DE, Inabnet WB 3rd. Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach. JSLS. 2019 Oct-Dec;23(4):e2019.00036. doi: 10.4293/JSLS.2019.00036.
- Wang C, Zhai H, Liu W, Li J, Yang J, Hu Y, Huang J, Yang W, Pan Y, Ding H. Thyroidectomy: a novel endoscopic oral vestibular approach. Surgery. 2014 Jan;155(1):33-8. doi: 10.1016/j.surg.2013.06.010. Epub 2013 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201902024A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
요청에 대해서만
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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