Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

2-дневный профилактический прием антибиотиков эффективен при трансоральной эндоскопической тиреоидэктомии

28 июля 2022 г. обновлено: Yichia Chan, Chang Gung Memorial Hospital
При трансоральной тиреоидэктомии вестибулярным доступом (ТОЭТВА) рекомендуется профилактическая антибиотикотерапия в течение 5-7 дней при чистой контаминированной ране. В этом исследовании исследователи разрабатывают 2-дневную и 7-дневную антибиотикопрофилактику, чтобы сравнить результат хирургического вмешательства и частоту инфекций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хирургия щитовидной железы с дистанционным доступом приобрела популярность и значительно продвинулась за последние два десятилетия, учитывая желание пациентов избежать косметически неприятных рубцов. Наиболее недавно внедренной дистанционной хирургией щитовидной железы является трансоральная эндоскопическая хирургия щитовидной железы через вестибулярный доступ (TOETVA). Из-за ряда преимуществ по сравнению с другими операциями на щитовидной железе с удаленным доступом, популярность этой операции с 2016 года растет. Тем не менее, TOETVA сопряжены с некоторыми неотъемлемыми рисками, включая повреждение ментального нерва, посев опухоли и местный рецидив, вызванное фиброзом длительное ощущение натяжения ниже нижней челюсти и инфицирование области хирургического вмешательства из чистой загрязненной среды орального разреза.

По сравнению с чистой раной при традиционной открытой операции, TOETVA несут в себе потенциальный риск инфицирования. По рекомендации автора профилактический антибиотик (аугментин) будет вводиться за 30 минут до разреза в операционной, после чего следует 2-дневный курс внутривенного введения антибиотика, затем, наконец, переход на 5-дневный курс перорального приема антибиотика. На сегодняшний день было зарегистрировано лишь несколько случаев осложняющей послеоперационную инфекцию с крайне низкой частотой инфицирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • 鳥松區
      • Kaohsiung, 鳥松區, Тайвань, 833
        • Yi-Chia Chan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подозрительный или подтвержденный рак щитовидной железы размером менее 4 см
  2. Симптоматические доброкачественные узлы щитовидной железы размером менее 6 см
  3. Киста щитовидной железы
  4. Фолликулярное новообразование
  5. Болезнь Грейвса

Критерий исключения:

  1. Предшествующая операция на щитовидной или паращитовидной железе
  2. История облучения шеи
  3. Не выдержал общий наркоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2-дневная профилактическая антибиотикотерапия
используйте профилактический антибиотик в течение 2 дней после трансоральной тиреоидэктомии
сравните продолжительность применения антибиотиков: 2 дня против 7 дней
Другие имена:
  • Аугментин
Другой: 7-дневный профилактический антибиотик
используйте профилактический антибиотик в течение 7 дней после трансоральной тиреоидэктомии
сравните продолжительность применения антибиотиков: 2 дня против 7 дней
Другие имена:
  • Аугментин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная инфекция
Временное ограничение: в течение одного месяца после операции
частота послеоперационных инфекций
в течение одного месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: в течение одного месяца после операции
интенсивность боли, измеряемая по ВАШ (визуально-аналоговая оценка)
в течение одного месяца после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: в течение одного месяца после операции
повреждение психического нерва, оцениваемое пациентом по описанию онемения подбородка
в течение одного месяца после операции
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: в течение одного месяца после операции
термическое или проникающее повреждение кожи, отмеченное во время операции
в течение одного месяца после операции
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: в течение одного месяца после операции
послеоперационный гипопаратиреоз, измеряемый по послеоперационному уровню интактного ПТГ в сыворотке
в течение одного месяца после операции
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: в течение одного месяца после операции
рецидивирующее повреждение гортанного нерва, определяемое клиническими симптомами и подтверждаемое ларингоскопией
в течение одного месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yichia Chan, doctor, Kaohsing Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

только по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Узел щитовидной железы

Клинические исследования Амоксициллин Клавуланат

Подписаться