Antibiótico profilático de 2 dias é eficaz na tireoidectomia endoscópica transoral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de tireoide por acesso remoto ganhou popularidade e avançou significativamente nas últimas duas décadas, devido ao desejo do paciente de evitar cicatrizes esteticamente desagradáveis. A cirurgia remota da tireoide mais recentemente introduzida é a cirurgia endoscópica transoral da tireoide via abordagem vestibular (TOETVA). Devido às várias vantagens em comparação com outras cirurgias de tireoide removeaccess, tornando-a cada vez mais popular desde 2016. No entanto, TOETVA carrega alguns riscos inerentes, incluindo lesão do nervo mental, propagação de tumor e recorrência local, sensação de puxão de longa duração induzida por fibrose abaixo dos maxilares inferiores e infecção do local cirúrgico proveniente do ambiente limpo e contaminado da incisão oral.
Comparando com a ferida limpa através da cirurgia aberta tradicional, TOETVA carrega o risco potencial de infecção. Com base na recomendação do autor, o antibiótico profilático (augmentin) será administrado 30 minutos antes da incisão na sala cirúrgica, seguido por um curso de 2 dias de antibiótico intravenoso e, finalmente, mudar para um curso de 5 dias de antibiótico oral. Até o momento, apenas alguns casos complicando infecção pós-operatória foram relatados com taxa de infecção extremamente baixa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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鳥松區
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Kaohsiung, 鳥松區, Taiwan, 833
- Yi-Chia Chan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de tireoide suspeito ou comprovado com tamanho menor que 4cm
- Nódulos tireoidianos benignos sintomáticos com menos de 6 cm de tamanho
- cisto de tireoide
- neoplasia folicular
- doença de graves
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia de tireoide ou paratireoide
- História de radiação no pescoço
- Não tolerava a anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Antibióticos profiláticos de 2 dias
usar antibiótico profilático por 2 dias após tireoidectomia transoral
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comparar a duração do uso de antibióticos: 2 dias versus 7 dias
Outros nomes:
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Outro: Antibiótico profilático de 7 dias
usar antibiótico profilático por 7 dias após tireoidectomia transoral
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comparar a duração do uso de antibióticos: 2 dias versus 7 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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infecção pós-operatória
Prazo: dentro de um mês após a operação
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incidência de infecção pós-operatória
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dentro de um mês após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação pós-operatória
Prazo: dentro de um mês após a operação
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intensidade da dor, medida por VAS (pontuação analógica visual)
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dentro de um mês após a operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação pós-operatória
Prazo: dentro de um mês após a operação
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lesão do nervo mental, medida pela descrição do paciente de dormência no queixo
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dentro de um mês após a operação
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complicação pós-operatória
Prazo: dentro de um mês após a operação
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lesão térmica ou penetrante da pele, observada durante a operação
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dentro de um mês após a operação
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complicação pós-operatória
Prazo: dentro de um mês após a operação
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hipoparatireoidismo pós-operatório, medido pelo nível de PTH intacto no soro pós-operatório
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dentro de um mês após a operação
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complicação pós-operatória
Prazo: dentro de um mês após a operação
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lesão do nervo laríngeo recorrente, medida por sintoma clínico e comprovada por laringoscópio
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dentro de um mês após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yichia Chan, doctor, Kaohsing Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anuwong A, Ketwong K, Jitpratoom P, Sasanakietkul T, Duh QY. Safety and Outcomes of the Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach. JAMA Surg. 2018 Jan 1;153(1):21-27. doi: 10.1001/jamasurg.2017.3366.
- Fernandez-Ranvier G, Meknat A, Guevara DE, Inabnet WB 3rd. Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach. JSLS. 2019 Oct-Dec;23(4):e2019.00036. doi: 10.4293/JSLS.2019.00036.
- Wang C, Zhai H, Liu W, Li J, Yang J, Hu Y, Huang J, Yang W, Pan Y, Ding H. Thyroidectomy: a novel endoscopic oral vestibular approach. Surgery. 2014 Jan;155(1):33-8. doi: 10.1016/j.surg.2013.06.010. Epub 2013 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias da Tireóide
- Nódulo da tireóide
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores de beta-lactamase
- Amoxicilina
- Ácido clavulânico
- Ácidos Clavulânicos
- Combinação Amoxicilina-Clavulanato de Potássio
Outros números de identificação do estudo
- 201902024A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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