2 天预防性抗生素对经口内镜甲状腺切除术有效
2022年7月28日 更新者：Yichia Chan、Chang Gung Memorial Hospital
在经口前庭入路甲状腺切除术（TOETVA）中，清洁污染的伤口建议预防性使用抗生素5~7天。
在这项研究中，研究人员设计了 2 天和 7 天的抗生素预防方案，以比较手术结果和感染率。
研究概览
详细说明
考虑到患者希望避免在美容上令人不快的疤痕，远程甲状腺手术在过去二十年中越来越受欢迎并取得了显着进步。 最近引入的远程甲状腺手术是通过前庭入路的经口内镜甲状腺手术 (TOETVA)。 由于与其他甲状腺切除术相比的几个优势，使其自 2016 年以来越来越受欢迎。 然而，TOETVA存在一些固有的风险，包括精神神经损伤、肿瘤种植和局部复发、下颌以下纤维化引起的持久牵拉感以及口腔切口清洁污染环境带来的手术部位感染。
与传统开放手术的清洁伤口相比，TOETVA具有潜在的感染风险。 根据作者的建议，在手术室切开前30分钟给予预防性抗生素（奥格门汀），然后静脉注射抗生素2天，最后转为口服抗生素5天。 迄今为止，仅有少数病例报告并发术后感染，感染率极低（
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
鳥松區
-
Kaohsiung、鳥松區、台湾、833
- Yi-Chia Chan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊的甲状腺癌小于 4 厘米
- 有症状的良性甲状腺结节小于 6 厘米
- 甲状腺囊肿
- 滤泡性肿瘤
- 格雷夫斯病
排除标准：
- 既往甲状腺或甲状旁腺手术
- 颈部放射史
- 无法忍受全身麻醉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2 天预防性抗生素
经口甲状腺切除术后使用预防性抗生素 2 天
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比较抗生素使用的持续时间：2 天与 7 天
其他名称：
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其他：7天预防性抗生素
经口甲状腺切除术后预防性使用抗生素 7 天
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比较抗生素使用的持续时间：2 天与 7 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后感染
大体时间：术后一个月内
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术后感染发生率
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术后一个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：术后一个月内
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疼痛强度，通过 VAS（视觉模拟评分）测量
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术后一个月内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：术后一个月内
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精神神经损伤，通过患者对下巴麻木的描述来衡量
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术后一个月内
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术后并发症
大体时间：术后一个月内
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皮肤热损伤或穿透损伤，在操作过程中注意
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术后一个月内
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术后并发症
大体时间：术后一个月内
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术后甲状旁腺功能减退症，通过术后血清完整 PTH 水平测量
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术后一个月内
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术后并发症
大体时间：术后一个月内
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喉返神经损伤，临床症状测量，喉镜证实
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术后一个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yichia Chan, doctor、Kaohsing Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anuwong A, Ketwong K, Jitpratoom P, Sasanakietkul T, Duh QY. Safety and Outcomes of the Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach. JAMA Surg. 2018 Jan 1;153(1):21-27. doi: 10.1001/jamasurg.2017.3366.
- Fernandez-Ranvier G, Meknat A, Guevara DE, Inabnet WB 3rd. Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach. JSLS. 2019 Oct-Dec;23(4):e2019.00036. doi: 10.4293/JSLS.2019.00036.
- Wang C, Zhai H, Liu W, Li J, Yang J, Hu Y, Huang J, Yang W, Pan Y, Ding H. Thyroidectomy: a novel endoscopic oral vestibular approach. Surgery. 2014 Jan;155(1):33-8. doi: 10.1016/j.surg.2013.06.010. Epub 2013 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月26日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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