Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2-dages profylaktisk antibiotikum er effektivt ved transoral endoskopisk thyreoidektomi

28. juli 2022 opdateret af: Yichia Chan, Chang Gung Memorial Hospital
Ved transoral thyreoidektomi via vestibulær tilgang (TOETVA) anbefales profylaktisk antibiotikum i 5~7 dage til det rene kontaminerede sår. I denne undersøgelse designer efterforskerne en 2-dages versus 7-dages antibiotikaprofylakse for at sammenligne det kirurgiske resultat og infektionsraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjernadgangskirurgi for skjoldbruskkirtlen har vundet popularitet og har udviklet sig betydeligt i løbet af de sidste to årtier, givet patientens ønske om at undgå kosmetisk ubehagelige ardannelse. Den mest nyligt introducerede fjernoperation af skjoldbruskkirtlen er den transorale endoskopiske skjoldbruskkirtelkirurgi via vestibulær tilgang (TOETVA). På grund af de adskillige fordele sammenlignet med andre skjoldbruskkirteloperationer med fjernadgang, hvilket gør det i dag vokset i popularitet siden 2016. TOETVA medfører dog nogle iboende risici, herunder mental nerveskade, tumorsåning og lokalt tilbagefald, fibrose-induceret langvarig trækkende fornemmelse under underkæberne og infektion på operationsstedet, der kommer fra det rent forurenede miljø med orale snit.

Sammenlignet med rent sår via den traditionelle åbne kirurgi, bærer TOETVA den potentielle risiko for infektion. Baseret på forfatterens anbefaling vil profylaktisk antibiotika (augmentin) blive administreret 30 minutter før incision på operationsstuen, efterfulgt af 2-dages kur med intravenøs antibiotika, derefter skifte til 5-dages kur med oral antibiotika til sidst. Indtil nu er der kun rapporteret få tilfælde af komplicerende postoperativ infektion med ekstremt lav infektionsrate (

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • 鳥松區
      • Kaohsiung, 鳥松區, Taiwan, 833
        • Yi-Chia Chan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mistænkelig eller påvist skjoldbruskkirtelkræft med størrelse mindre end 4 cm
  2. Symptomatiske godartede skjoldbruskkirtelknolder på mindre end 6 cm
  3. Thyroid cyste
  4. Follikulær neoplasma
  5. Graves sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirteloperationer
  2. Historie om stråling på halsen
  3. Kunne ikke tolerere den generelle anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2-dages profylaktisk antibiotika
brug profylaktisk antibiotika i 2 dage efter transoral thyreoidektomi
Medicin: Amoxicillin Clavulanat
sammenligne varigheden af ​​brug af antibiotikum: 2 dage versus 7 dage
Andre navne:
  • Augmentin
Andet: 7-dages profylaktisk antibiotika
brug profylaktisk antibiotikum i 7 dage efter transoral thyreoidektomi
Medicin: Amoxicillin Clavulanat
sammenligne varigheden af ​​brug af antibiotikum: 2 dage versus 7 dage
Andre navne:
  • Augmentin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ infektion
Tidsramme: inden for en måned efter operationen
forekomst af postoperativ infektion
inden for en måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-op komplikation
Tidsramme: inden for en måned efter operationen
intensitet af smerte, målt ved VAS (visuel analog score)
inden for en måned efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-op komplikation
Tidsramme: inden for en måned efter operationen
mental nerveskade, målt ved patientbeskrivelse af følelsesløshed i hagen
inden for en måned efter operationen
post-op komplikation
Tidsramme: inden for en måned efter operationen
hud termisk eller penetreret skade, bemærket under drift
inden for en måned efter operationen
post-op komplikation
Tidsramme: inden for en måned efter operationen
postoperativ hypoparathyroidisme, målt ved postoperativt serum intakt PTH-niveau
inden for en måned efter operationen
post-op komplikation
Tidsramme: inden for en måned efter operationen
tilbagevendende larynxnerveskade, målt ved klinisk symptom og bevist med laryngoskop
inden for en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yichia Chan, doctor, Kaohsing Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201902024A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

kun for anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med Amoxicillin Clavulanat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner