IPF에서 혈청 KL-6의 종단적 변화 (LOCK-IPF)
특발성 폐 섬유증(LOCK-IPF)에서 혈청 KL-6 수치의 종단적 변화
특발성 폐 섬유증(IPF)은 예후가 좋지 않은 만성 폐 질환입니다. 질병의 진행과 치료에 대한 반응을 예측하기 위한 보다 정확한 검사가 필요합니다.
Krebs von den Lungen-6(KL-6)은 IPF와 관련된 혈액 표지자입니다. 이전 연구의 결과는 KL-6 수치가 질병이 없는 사람에 비해 IPF 환자에서 더 높다는 것을 보여주었습니다. 또한 치료가 KL-6 수준에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이것이 IPF 치료가 얼마나 효과적인지 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는지 여부가 명확하지 않습니다.
연구자들은 새로운 IPF 진단을 받은 환자의 혈중 KL-6 수치를 기준선, 3, 6, 12개월에 측정하여 혈중 KL-6 수치의 변화를 찾는 연구를 수행할 계획입니다. .
연구 개요
상세 설명
특발성 폐 섬유증(IPF)은 예후가 좋지 않은 만성 폐 질환입니다. IPF의 진행을 늦추는 효과적인 치료가 최근에 가능해졌지만 비용이 많이 들고 현재 호흡 테스트를 기반으로 특정 기준을 충족하는 환자로 제한됩니다. 질병의 진행을 모니터링하기 위해 현재 사용할 수 있는 호흡 검사는 항상 신뢰할 수 있는 것은 아니며 어떤 환자가 치료에 반응할지 예측하지 못합니다. 질병의 진행과 치료에 대한 반응을 예측하기 위한 보다 정확한 검사가 필요합니다.
Krebs von den Lungen-6(KL-6)은 IPF와 관련된 혈액 표지자입니다. 이전 연구의 결과는 KL-6 수치가 질병이 없는 사람에 비해 IPF 환자에서 더 높다는 것을 보여주었습니다. IPF에서 KL-6을 사용하는 대부분의 연구는 일본에서 이루어졌으며 유럽 인구에서 얼마나 유용한지에 대한 제한된 증거가 있습니다. 또한 치료가 KL-6 수준에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이것이 IPF 치료가 얼마나 효과적인지 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는지 여부가 명확하지 않습니다.
연구자들은 새로운 IPF 진단을 받은 환자의 혈중 KL-6 수치를 기준선, 3, 6, 12개월에 측정하여 혈중 KL-6 수치의 변화를 찾는 연구를 수행할 계획입니다.
이 연구의 목적은 12개월 동안 IPF 환자의 혈청 KL-6 수치 변화를 평가하고 이것이 폐 기능 변화와 상관관계가 있는지, KL-6 수치가 항섬유화 요법 치료에 대한 반응으로 변화하는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Conal Hayton, MBChB
- 전화번호: +441612915388
- 이메일: conalhayton@doctors.org.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Nazia Chaudhuri
- 전화번호: +441612915054
- 이메일: nazia.chaudhuri@mft.nhs.uk
연구 장소
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Manchester, 영국
- 모병
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Conal Hayton
- 이메일: conal.hayton@mft.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 국제 합의 지침에 따른 특발성 폐 섬유증의 다학제 팀(MDT) 진단
제외 기준
- 심각한 호흡기 동반질환(즉, 주요 호흡기 진단이 IPF가 아닌 경우)
- 전체 폐 기능 검사에서 FEV1/FVC 비율 < 70%
- 현재 흡연자(등록 후 4주 이내)
- 지난 4주 동안 급성 하기도 감염 치료를 받았습니다.
- 등록 4주 이내에 장기(4주 초과) 경구 코르티코스테로이드 또는 면역 억제 사용
- 이중 맹검 위약 대조 제약 시험에 현재 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IPF 환자
특발성 폐 섬유증의 MDT 진단을 받은 환자.
12개월 동안 환자를 관찰하고 KL-6 수준에 대해 일련의 혈청 샘플을 채취합니다.
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특발성 폐섬유증에 관심이 있는 것으로 나타난 혈청 혈액 바이오마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 KL-6 수준
기간: 12 개월
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기준선과 12개월 사이의 혈청 KL-6 수준의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3, 6개월에 혈청 KL-6 수준
기간: 3개월 및 6개월
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기준선과 비교하여 3개월 및 6개월에서 혈청 KL-6의 변화
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3개월 및 6개월
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KL-6 강제 폐활량(FVC) 상관관계
기간: 3, 6 및 12개월
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3, 6 및 12개월에서 KL-6 및 FVC 변화의 상관관계
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3, 6 및 12개월
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KL-6 확산 용량(DLCO)
기간: 3, 6 및 12개월
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3, 6 및 12개월에서 KL-6 및 DLCO 변화의 상관관계
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3, 6 및 12개월
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KL-6 증상
기간: 3, 6 및 12개월
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KL-6과 3, 6, 12개월의 증상 점수의 상관관계
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3, 6 및 12개월
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KL-6 항섬유화제
기간: 12 개월
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항 섬유화 요법에 대한 반응으로 KL-6 수치의 변화
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12 개월
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KL-6 성별 연령 및 생리학(GAP) 단계
기간: 기준선에서
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기준선에서 성별 연령 생리학(GAP) 단계 사이의 KL-6 수준의 차이
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기준선에서
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KL-6 CPI
기간: 기준선에서
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KL-6 수준과 복합 생리 지수(CPI) 사이의 상관관계
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기준선에서
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KL-6 CT 패턴
기간: 기준선에서
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HRCT에서 불확정, 개연성 및 명확한 일반적인 간질성 폐렴 패턴(UIP)을 가진 환자 간의 KL-6 수준의 차이
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Conal Hayton, Manchester University NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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