McMaster University 두경부 방사선 치료 설문지 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성
2021년 9월 1일 업데이트: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
두경부암 환자의 절반 이상이 국소 진행성 환자다.
방사선 요법은 두경부암 진단을 받은 3기 및 4기 환자의 1차 치료 옵션입니다.
방사선은 종종 종양의 국소 증상을 증가시키고 새로운 증상을 추가하여 조직 반응을 일으킵니다.
방사선의 급성 영향은 점막 자극 및 피부 자극과 관련된 통증 및 화상, 괴사성 종양 및 손상된 정상 조직의 뿌리 냄새, 피부 건조, 피부 자극, 점막의 통증 및 건조, 식욕 감퇴, 저작 및 연하 상실 기술, 그리고 쉰 목소리.
이 연구의 목적은 McMaster University Head and Neck Raditherapy Inventory의 타당성, 신뢰성 및 문화적 적응을 터키어로 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두경부암 환자의 삶의 질을 평가하는 문헌에는 다양한 설문조사가 있지만 "McMaster University Head and Neck Radiation Therapy Questionnaire" 외에 국소 진행 III기 및 IV기 머리를 위해 특별히 고안된 다른 설문지는 없습니다. 목암 및 특정 이환율의 치료.
이 단계의 환자는 종종 구두 의사 소통의 어려움, 영양 장애, 씹고 삼키는 기술의 상실로 인해 탈수, 구취, 사회 및 가족 생활에 영향을 미치는 외모 문제, 심한 통증 증상을 포함한 심각한 이환율을 보입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kadirhan Ozdemir, PhD.
- 전화번호: +905069439059
- 이메일: kadirhanozdemir@gmail.com
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 06580
- 모병
- Kadirhan Ozdemir
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연락하다:
- Kadirhan Ozdemir
- 전화번호: 05069439059
- 이메일: kadirhanozdemir@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
두경부 환자 진단을 받은 터키 환자
설명
포함 기준:
- 자발적으로 연구 참여 수락
- 모국어가 터키어인 환자
- 방사선 치료를 받거나 받는 중
- 방사선 치료 시작 후 최소 3주가 지난 경우
제외 기준:
- 환자는 골수, 간 및 신장의 기능이 충분하지 않습니다.
- Karnofsky Performance Scale에서 70점 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두경부암 환자
두경부암 진단을 받은 터키 환자
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삶의 질은 McMaster University 두경부 방사선 치료 설문지 및 The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4를 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McMaster University 두경부 방사선 치료 설문지
기간: 기준선에서
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McMaster University 두경부 방사선 치료 설문지: 이 설문지는 구강, 인후, 피부, 소화기, 에너지 및 심리사회적 6가지 범주와 관련된 징후 및 증상을 다루는 22개의 질문을 포함합니다.
각 범주에는 해당 범주와 관련된 질문이 3개 이상 있습니다.
리커트 척도를 사용하는 각 질문에는 7개의 답변 옵션이 있습니다.
사용된 채점 시스템에 따라 얻은 높은 점수는 낮은 독성을 나타냅니다.
설문의 최종 점수는 22개 질문의 점수 평균으로 표현됩니다.
또한 각 범주의 독립 점수는 해당 범주에 속하는 질문의 점수 평균입니다[1].
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 기능적 평가 - 두경부암 버전 4
기간: 기준선에서
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이 척도는 신체적(7개 항목), 사회적(7개 항목), 정서적(6개 항목), 기능적 상태(7개 항목)를 평가하는 5개 범주와 두경부암을 위해 특별히 개발된 11개 질문으로 구성된 하위 척도로 구성됩니다.
총 38문항으로 구성된 이 평가는 각 분야별로 점수를 매길 수 있으며, 총점도 산출한다.
총점의 증가는 삶의 질이 더 높다는 것을 보여줍니다.
각 항목은 0(없음)에서 4(너무 많음)까지의 Likert 유형 분류로 환자가 채점합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- List MA, D'Antonio LL, Cella DF, Siston A, Mumby P, Haraf D, Vokes E. The Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck Scale. A study of utility and validity. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2294-301. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-S.
- Webster K, Cella D, Yost K. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System: properties, applications, and interpretation. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 16;1:79. doi: 10.1186/1477-7525-1-79.
- Browman GP, Levine MN, Hodson DI, Sathya J, Russell R, Skingley P, Cripps C, Eapen L, Girard A. The Head and Neck Radiotherapy Questionnaire: a morbidity/quality-of-life instrument for clinical trials of radiation therapy in locally advanced head and neck cancer. J Clin Oncol. 1993 May;11(5):863-72. doi: 10.1200/JCO.1993.11.5.863.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-147
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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