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Validità e affidabilità della versione turca del questionario sulla radioterapia della testa e del collo della McMaster University

1 settembre 2021 aggiornato da: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Più della metà dei pazienti con tumore della testa e del collo sono pazienti localmente avanzati. La radioterapia è l'opzione terapeutica primaria per molti pazienti con stadio III e stadio IV con diagnosi di tumore della testa e del collo. Le radiazioni spesso provocano reazioni tissutali aumentando i sintomi locali del tumore e aggiungendovi nuovi sintomi. Gli effetti acuti delle radiazioni sono dolore e ustioni associati a irritazioni delle mucose e irritazioni della pelle, odore della radice del tumore necrotico e tessuti normali danneggiati, pelle secca, irritazione della pelle, dolore e secchezza delle membrane mucose, diminuzione dell'appetito, perdita della masticazione e della deglutizione abilità e raucedine. Lo scopo di questo studio è rendere la validità, l'affidabilità e l'adattamento culturale dell'inventario della radioterapia della testa e del collo della McMaster University in turco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene esistano in letteratura diverse indagini che valutano la qualità della vita dei pazienti con tumore della testa e del collo, a parte il "McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire", non esiste un altro questionario disegnato specificamente per la testa locale in stadio avanzato III e stadio IV. e cancro al collo e trattamento di morbilità specifica in un determinato momento. I pazienti in queste fasi hanno spesso difficoltà nella comunicazione orale, disturbi nutrizionali e perdita delle capacità di masticazione e deglutizione che portano a disidratazione, cattivo odore della bocca, problemi estetici che influiscono sulla vita sociale e familiare e spesso significativa morbilità inclusi sintomi di dolore intenso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti turchi con diagnosi di pazienti con testa e collo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare volontariamente di partecipare allo studio
  • Pazienti la cui lingua madre è il turco
  • Sottoporsi o ricevere un trattamento radioterapico
  • Sono trascorse almeno 3 settimane dall'inizio della radioterapia

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non ha funzioni sufficienti di midollo osseo, fegato e reni
  • Aver ottenuto meno di 70 dalla Karnofsky Performance Scale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da tumore della testa e del collo
Pazienti turchi con diagnosi di cancro alla testa e al collo
Altro: Misurazione della qualità della vita
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario sulla radioterapia della testa e del collo della McMaster University e la valutazione funzionale della terapia del cancro - Cancro della testa e del collo versione 4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
McMaster University Questionario sulla radioterapia della testa e del collo
Lasso di tempo: Alla base
McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire: questo questionario comprende 22 domande che coprono segni e sintomi relativi a 6 categorie: cavità orale, gola, pelle, apparato digerente, energia e psicosociale. n ogni categoria, ci sono almeno 3 domande relative a quella categoria. Ci sono 7 possibili opzioni di risposta in ogni domanda utilizzando la scala Likert. Punteggi elevati ottenuti in base al sistema di punteggio utilizzato indicano una bassa tossicità. Il punteggio finale del sondaggio è espresso come media dei punteggi di 22 domande. Inoltre, i punteggi indipendenti di ciascuna categoria sono la media dei punteggi delle domande appartenenti a quella categoria [1].
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione funzionale della terapia del cancro - Cancro della testa e del collo Versione 4
Lasso di tempo: Alla base
Questa scala è composta da 5 categorie che valutano lo stato fisico (7 item), sociale (7 item), emotivo (6 item), funzionale (7 item) e una sottoscala composta da 11 domande specificamente sviluppate per il cancro della testa e del collo. In questa valutazione composta da 38 elementi in totale, ogni campo può essere valutato tra loro e viene calcolato anche un punteggio totale. L'aumento del punteggio totale mostra che la qualità della vita è più alta. Ogni item viene valutato dai pazienti con una classificazione di tipo Likert che va da 0 (nessuno) a 4 (troppi).
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Collaboratori

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-147

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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