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マクマスター大学の頭頸部放射線治療アンケートのトルコ語版の妥当性と信頼性

2021年9月1日 更新者：Kadirhan Ozdemir, PT, PhD.、Izmir Bakircay University
頭頸部がん患者の半数以上が局所進行患者です。 放射線療法は、頭頸部がんと診断されたステージ III およびステージ IV の多くの患者にとって、主要な治療法の選択肢です。 放射線は、腫瘍の局所症状を増大させ、それらに新しい症状を追加することによって、組織反応を引き起こすことがよくあります。 放射線の急性影響は、粘膜刺激および皮膚刺激に関連する痛みおよび熱傷、壊死性腫瘍および損傷した正常組織の根元の臭い、皮膚乾燥、皮膚刺激、粘膜の痛みおよび乾燥、食欲減退、咀嚼および嚥下の喪失である。スキル、嗄声。 この研究の目的は、マクマスター大学の頭頸部放射線治療目録の有効性、信頼性、および文化的適応をトルコ語で作成することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

文献には頭頸部がん患者の生活の質を評価するさまざまな調査がありますが、「マクマスター大学の頭頸部放射線治療アンケート」以外に、局所進行ステージ III およびステージ IV の頭部専用に設計されたアンケートは他にありません。特定の時点での頸部がんおよび特定の罹患率の治療。 これらの段階の患者は、口頭でのコミュニケーションの困難、栄養障害、咀嚼および嚥下能力の喪失につながることが多く、脱水症、口臭、社会生活や家族生活に影響を与える外見の問題、およびしばしば重度の痛みの症状を含む重大な病的状態を引き起こします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

頭頸部の患者と診断されたトルコ人患者

説明

包含基準:

  • 研究への参加を自発的に受け入れる
  • 母国語がトルコ語の患者
  • 放射線治療を受けている、または受けている
  • 放射線治療開始から3週間以上経過している

除外基準:

  • 骨髄、肝臓、腎臓の機能が十分でない患者
  • カルノフスキー パフォーマンス スケールのスコアが 70 未満であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭頸部がん患者
頭頸部がんと診断されたトルコ人患者
他の：生活の質の測定
生活の質は、マクマスター大学の頭頸部放射線治療質問票およびがん治療の機能評価 - 頭頸部がんバージョン 4 を使用して測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マクマスター大学頭頸部放射線治療アンケート
時間枠：ベースラインで
マクマスター大学頭頸部放射線治療アンケート: このアンケートには、口腔、喉、皮膚、消化器系、エネルギー、心理社会の 6 つのカテゴリに関連する徴候と症状をカバーする 22 の質問が含まれています。 各カテゴリには、そのカテゴリに関連する少なくとも 3 つの質問があります。 リッカート尺度を使用して、各質問には 7 つの可能な回答オプションがあります。 使用されるスコアリング システムに従って得られた高いスコアは、毒性が低いことを示します。 アンケートの最終スコアは、22 の質問からのスコアの平均として表されます。 さらに、各カテゴリの独立したスコアは、そのカテゴリに属する​​質問のスコアの平均です [1]。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療の機能評価 - 頭頸部がん Version 4
時間枠：ベースラインで
この尺度は、身体的 (7 項目)、社会的 (7 項目)、感情 (6 項目)、機能的状態 (7 項目) を評価する 5 つのカテゴリーと、頭頸部がんのために特別に開発された 11 の質問からなるサブスケールで構成されています。 合計 38 項目からなるこの評価では、各分野を相互に採点することができ、合計点も計算されます。 合計スコアの増加は、生活の質が高いことを示しています。 各項目は、0 (なし) から 4 (多すぎる) の範囲のリッカート タイプ分類で患者によって採点されます。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Izmir Bakircay University

協力者

Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月13日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-147

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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