Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire

1. september 2021 oppdatert av: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Mer enn halvparten av pasientene med hode- og halskreft er lokalt avanserte pasienter. Strålebehandling er det primære behandlingsalternativet for mange pasienter med stadium III og stadium IV diagnostisert med hode- og nakkekreft. Stråling forårsaker ofte vevsreaksjoner ved å øke lokale symptomer på svulsten og legge til nye symptomer til dem. De akutte effektene av stråling er smerter og brannskader forbundet med slimhinneirritasjoner og hudirritasjoner, rotlukten av den nekrotiske svulsten og skadet normalt vev, tørr hud, hudirritasjon, smerte og tørrhet i slimhinnene, nedsatt appetitt, tap av tygging og svelging. ferdigheter og heshet. Målet med denne studien er å gjøre validiteten, påliteligheten og den kulturelle tilpasningen av McMaster University Head and Neck Radiotherapy Inventory på tyrkisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det finnes ulike undersøkelser i litteraturen som evaluerer livskvaliteten til hode- og nakkekreftpasienter, bortsett fra "McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire", er det ikke noe annet spørreskjema designet spesielt for lokalt avansert stadium III og stadium IV hode. og nakkekreft og behandling av spesifikk sykelighet på et bestemt tidspunkt. Pasienter i disse stadiene har ofte problemer med oral kommunikasjon, ernæringsforstyrrelser og tap av tygge- og svelgeferdigheter som fører til dehydrering, dårlig munnlukt, utseendeproblemer som påvirker sosialt liv og familieliv, og ofte betydelig sykelighet inkludert alvorlige smertesymptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tyrkiske pasienter diagnostisert med hode- og nakkepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godtar frivillig å delta i studien
  • Pasienter som har tyrkisk som morsmål
  • Gjennomgår eller mottar strålebehandling
  • Det har gått minst 3 uker siden starten av strålebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har ikke tilstrekkelige funksjoner av benmarg, lever og nyre
  • Å ha scoret mindre enn 70 fra Karnofsky Performance Scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hode- og nakkekreftpasienter
Tyrkiske pasienter diagnostisert med hode- og nakkekreft
Annen: Måling av livskvalitet
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire og The Functional Assessment of Cancer Therapy - Hode- og nakkekreft versjon 4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McMaster University Head and Neck Radiotherapy Spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
McMaster University Head and Neck Radiotherapy Spørreskjema: Dette spørreskjemaet inneholder 22 spørsmål som dekker tegn og symptomer relatert til 6 kategorier: munnhule, svelg, hud, fordøyelsessystem, energi og psykososialt. I hver kategori er det minst 3 spørsmål knyttet til den kategorien. Det er 7 mulige svaralternativer i hvert spørsmål ved å bruke Likert-skalaen. Høye skårer oppnådd i henhold til skåringssystemet som ble brukt indikerer lav toksisitet. Den endelige poengsummen for undersøkelsen er uttrykt som gjennomsnittet av poengsummene fra 22 spørsmål. I tillegg er de uavhengige skårene for hver kategori gjennomsnittet av skårene fra spørsmålene som tilhører den kategorien [1].
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi – hode- og nakkekreft versjon 4
Tidsramme: Ved baseline
Denne skalaen består av 5 kategorier som evaluerer fysisk (7 elementer), sosial (7 elementer), emosjonell (6 elementer), funksjonell status (7 elementer) og en underskala bestående av 11 spørsmål spesielt utviklet for hode- og nakkekreft. I denne vurderingen som består av totalt 38 elementer, kan hvert felt scores seg imellom og det beregnes også en totalscore. Økningen i totalskåren viser at livskvaliteten er høyere. Hvert element scores av pasienter med en Likert-typeklassifisering som strekker seg fra 0 (ingen) til 4 (for mange).
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Samarbeidspartnere

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-147

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere