麦克马斯特大学头颈放射治疗问卷土耳其语版的有效性和可靠性
2021年9月1日 更新者：Kadirhan Ozdemir, PT, PhD.、Izmir Bakircay University
超过一半的头颈癌患者是局部晚期患者。
放射治疗是许多 III 期和 IV 期头颈癌患者的主要治疗选择。
放疗通常通过增加肿瘤的局部症状和增加新的症状来引起组织反应。
辐射的急性影响是与粘膜刺激和皮肤刺激相关的疼痛和烧伤、坏死肿瘤和受损正常组织的根部气味、皮肤干燥、皮肤刺激、粘膜疼痛和干燥、食欲下降、咀嚼和吞咽丧失技能和声音嘶哑。
本研究的目的是使麦克马斯特大学头颈放射治疗目录在土耳其语中的有效性、可靠性和文化适应性。
研究概览
详细说明
虽然文献中有各种评估头颈癌患者生活质量的调查，但除了《麦克马斯特大学头颈放疗问卷》外，还没有专门针对局部晚期Ⅲ期和Ⅳ期头颈癌设计的问卷以及特定时间的特定发病率的颈部癌症和治疗。
这些阶段的患者通常存在口头交流困难、营养障碍以及咀嚼和吞咽技能丧失导致脱水、口臭、影响社交和家庭生活的外貌问题，并且通常具有包括严重疼痛症状在内的显着发病率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kadirhan Ozdemir, PhD.
- 电话号码：+905069439059
- 邮箱：kadirhanozdemir@gmail.com
学习地点
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İzmir、火鸡、06580
- 招聘中
- Kadirhan Ozdemir
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接触：
- Kadirhan Ozdemir
- 电话号码：05069439059
- 邮箱：kadirhanozdemir@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
土耳其确诊头颈癌患者
描述
纳入标准：
- 自愿接受参加研究
- 母语为土耳其语的患者
- 正在接受或接受放射治疗
- 自放疗开始以来至少已过去 3 周
排除标准：
- 患者的骨髓、肝脏和肾脏功能不足
- 卡诺夫斯基表现量表得分低于 70 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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头颈癌患者
土耳其患者确诊为头颈癌
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将使用麦克马斯特大学头颈放射治疗问卷和癌症治疗的功能评估 - 头颈癌第 4 版来衡量生活质量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麦克马斯特大学头颈放射治疗问卷
大体时间：在基线
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McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire：该问卷包括 22 个问题，涵盖与 6 个类别相关的体征和症状：口腔、喉咙、皮肤、消化系统、能量和社会心理。
在每个类别中，至少有 3 个问题与该类别相关。
使用李克特量表，每个问题有 7 个可能的答案选项。
根据所使用的评分系统获得的高分表示低毒性。
调查的最终得分表示为 22 个问题得分的平均值。
此外，每个类别的独立得分是属于该类别的问题得分的平均值[1]。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症治疗的功能评估 - 头颈癌第 4 版
大体时间：在基线
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该量表由 5 个类别组成，评估身体（7 个项目）、社会（7 个项目）、情感（6 个项目）、功能状态（7 个项目）和一个由 11 个专门针对头颈癌开发的问题组成的子量表。
本次考核共38个项目，各领域相互打分，并计算总分。
总分的增加表明生活质量更高。
每个项目由患者评分，李克特类型分类范围从 0（无）到 4（太多）。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- List MA, D'Antonio LL, Cella DF, Siston A, Mumby P, Haraf D, Vokes E. The Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck Scale. A study of utility and validity. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2294-301. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-S.
- Webster K, Cella D, Yost K. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System: properties, applications, and interpretation. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 16;1:79. doi: 10.1186/1477-7525-1-79.
- Browman GP, Levine MN, Hodson DI, Sathya J, Russell R, Skingley P, Cripps C, Eapen L, Girard A. The Head and Neck Radiotherapy Questionnaire: a morbidity/quality-of-life instrument for clinical trials of radiation therapy in locally advanced head and neck cancer. J Clin Oncol. 1993 May;11(5):863-72. doi: 10.1200/JCO.1993.11.5.863.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月13日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-147
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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