Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность турецкой версии опросника Университета Макмастера по лучевой терапии головы и шеи

1 сентября 2021 г. обновлено: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Более половины больных раком головы и шеи — местнораспространенные. Лучевая терапия является основным методом лечения многих пациентов со стадиями III и IV, у которых диагностирован рак головы и шеи. Облучение часто вызывает тканевые реакции, усиливая местные симптомы опухоли и добавляя к ним новые симптомы. К острым последствиям радиации относятся боль и ожоги, связанные с раздражением слизистых оболочек и кожных покровов, запах корня некротизированной опухоли и поврежденных нормальных тканей, сухость кожи, раздражение кожи, боль и сухость слизистых оболочек, снижение аппетита, нарушение жевания и глотания. навыки и охриплость. Целью данного исследования является обеспечение достоверности, надежности и культурной адаптации перечня лучевой терапии головы и шеи Университета Макмастера на турецком языке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что в литературе существуют различные исследования, оценивающие качество жизни пациентов с раком головы и шеи, помимо «Опросника для лучевой терапии головы и шеи Университета Макмастера», не существует другого опросника, разработанного специально для локально-распространенной стадии III и IV стадии головы. рак шеи и лечение конкретных заболеваний в определенное время. Пациенты на этих стадиях часто имеют трудности в устном общении, расстройства питания и потерю навыков жевания и глотания, что приводит к обезвоживанию, неприятному запаху изо рта, проблемам внешнего вида, влияющим на социальную и семейную жизнь, и часто к серьезным заболеваниям, включая сильные болевые симптомы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kadirhan Ozdemir, PhD.
  • Номер телефона: +905069439059
  • Электронная почта: kadirhanozdemir@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 06580
        • Рекрутинг
        • Kadirhan Ozdemir
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Турецкие пациенты с диагнозом «голова и шея»

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, родным языком которых является турецкий
  • Проходящие или получающие лучевую терапию
  • Прошло не менее 3 недель с начала лучевой терапии

Критерий исключения:

  • У больного недостаточно функции костного мозга, печени и почек
  • Набрать менее 70 баллов по шкале Карновского.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком головы и шеи
У турецких пациентов диагностирован рак головы и шеи
Другой: Измерение качества жизни
Качество жизни будет измеряться с использованием опросника Университета Макмастера по лучевой терапии головы и шеи и функциональной оценки терапии рака — версия 4 рака головы и шеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Университета Макмастера по лучевой терапии головы и шеи
Временное ограничение: На исходном уровне
Анкета Университета Макмастера по лучевой терапии головы и шеи: Эта анкета включает 22 вопроса, охватывающих признаки и симптомы, относящиеся к 6 категориям: ротовая полость, горло, кожа, пищеварительная система, энергетические и психосоциальные. В каждой категории есть как минимум 3 вопроса, относящихся к этой категории. В каждом вопросе возможны 7 вариантов ответа по шкале Лайкерта. Высокие баллы, полученные в соответствии с используемой системой балльной оценки, указывают на низкую токсичность. Окончательная оценка опроса выражается как среднее значение баллов по 22 вопросам. Кроме того, независимые баллы по каждой категории являются средними баллами по вопросам, относящимся к этой категории [1].
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка терапии рака — рак головы и шеи, версия 4
Временное ограничение: На исходном уровне
Эта шкала состоит из 5 категорий, оценивающих физическое (7 баллов), социальное (7 баллов), эмоциональное (6 баллов), функциональное состояние (7 баллов) и подшкалу, состоящую из 11 вопросов, специально разработанных для рака головы и шеи. В этой оценке, состоящей всего из 38 пунктов, каждое поле может быть оценено между собой, а также рассчитан общий балл. Увеличение общего балла свидетельствует о том, что качество жизни выше. Каждый пункт оценивается пациентами с классификацией типа Лайкерта в диапазоне от 0 (нет) до 4 (слишком много).
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Bakircay University

Соавторы

Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-147

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Измерение качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться