Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire

1 september 2021 uppdaterad av: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Mer än hälften av patienterna med huvud- och halscancer är lokalt avancerade patienter. Strålbehandling är det primära behandlingsalternativet för många patienter med stadium III och stadium IV diagnostiserade med huvud- och halscancer. Strålning orsakar ofta vävnadsreaktioner genom att öka lokala symtom på tumören och lägga till nya symtom till dem. De akuta effekterna av strålning är smärta och brännskador i samband med slemhinneirritationer och hudirritationer, rotlukten från den nekrotiska tumören och skadad normal vävnad, torr hud, hudirritation, smärta och torrhet i slemhinnor, minskad aptit, förlust av tuggning och sväljning. färdigheter och heshet. Syftet med denna studie är att göra validiteten, tillförlitligheten och den kulturella anpassningen av McMaster University Head and Neck Radiotherapy Inventory på turkiska.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns olika undersökningar i litteraturen som utvärderar livskvaliteten för patienter med huvud- och halscancer, förutom "McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire", finns det inget annat frågeformulär utformat specifikt för lokalt avancerad stadium III och stadium IV huvud och nackcancer och behandling av specifik sjuklighet vid en viss tidpunkt. Patienter i dessa stadier har ofta svårigheter med oral kommunikation, näringsstörningar och förlust av tuggning och sväljförmåga som leder till uttorkning, dålig munlukt, utseendeproblem som påverkar socialt liv och familjeliv och ofta betydande sjuklighet inklusive svåra smärtsymtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Turkiska patienter diagnostiserade med huvud- och halspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Accepterar frivilligt att delta i studien
  • Patienter vars modersmål är turkiska
  • Genomgår eller får strålbehandling
  • Minst 3 veckor har gått sedan strålbehandlingen påbörjades

Exklusions kriterier:

  • Patienten har inte tillräckliga funktioner av benmärg, lever och njure
  • Att ha fått mindre än 70 poäng från Karnofsky Performance Scale

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med huvud- och halscancer
Turkiska patienter med diagnosen huvud- och halscancer
Övrig: Mätning av livskvalitet
Livskvalitet kommer att mätas med McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire och The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire
Tidsram: Vid baslinjen
McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire: Detta frågeformulär innehåller 22 frågor som täcker tecken och symtom relaterade till 6 kategorier: munhåla, hals, hud, matsmältningssystem, energi och psykosocial. I varje kategori finns det minst 3 frågor relaterade till den kategorin. Det finns 7 möjliga svarsalternativ i varje fråga med Likert-skalan. Höga poäng erhållna enligt det använda poängsystemet indikerar låg toxicitet. Enkätens slutresultat uttrycks som ett genomsnitt av poängen från 22 frågor. Dessutom är de oberoende poängen för varje kategori genomsnittet av poängen från frågorna som hör till den kategorin [1].
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den funktionella bedömningen av cancerterapi - huvud- och halscancer version 4
Tidsram: Vid baslinjen
Denna skala består av 5 kategorier som utvärderar fysisk (7 punkter), social (7 punkter), emotionell (6 punkter), funktionell status (7 punkter) och en underskala bestående av 11 frågor speciellt framtagna för huvud- och halscancer. I denna bedömning som består av totalt 38 poster kan varje fält poängsättas sinsemellan och en totalpoäng beräknas också. Ökningen av totalpoängen visar att livskvaliteten är högre. Varje objekt bedöms av patienter med en Likert-typklassificering som sträcker sig från 0 (ingen) till 4 (för många).
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Samarbetspartners

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (Faktisk)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-147

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera