Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A McMaster Egyetem fej és nyak sugárterápiás kérdőívének török ​​verziójának érvényessége és megbízhatósága

2021. szeptember 1. frissítette: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
A fej-nyaki daganatos betegek több mint fele lokálisan előrehaladott beteg. A sugárterápia az elsődleges kezelési lehetőség sok III. és IV. stádiumú, fej-nyaki rákkal diagnosztizált beteg számára. A sugárzás gyakran okoz szöveti reakciókat a daganat helyi tüneteinek fokozásával és új tünetekkel. A sugárzás akut hatásai a nyálkahártya- és bőrirritációkkal járó fájdalom és égési sérülések, a nekrotikus daganat gyökérszaga és a károsodott normál szövetek, száraz bőr, bőrirritáció, nyálkahártya-fájdalom és -szárazság, étvágycsökkenés, rágás- és nyeléshiány. készségek és rekedtség. A tanulmány célja a McMaster Egyetem fej- és nyaki sugárterápiás leltárának érvényessége, megbízhatósága és kulturális adaptációja török ​​nyelven.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a szakirodalomban különböző felmérések találhatók, amelyek értékelik a fej-nyaki daganatos betegek életminőségét, a „McMaster Egyetem fej-nyak sugárterápiás kérdőívén” kívül nincs más olyan kérdőív, amelyet kifejezetten a helyi előrehaladott III. és IV. és a nyakrák és a specifikus morbiditás egy bizonyos időpontban történő kezelése. Az ilyen stádiumban lévő betegeknek gyakran nehézségei vannak az orális kommunikációban, táplálkozási zavarok, valamint a rágási és nyelési készségek elvesztése, ami kiszáradáshoz, rossz szájszaghoz, társadalmi és családi életet befolyásoló megjelenési problémákhoz, és gyakran jelentős megbetegedéshez, köztük súlyos fájdalomtünetekhez vezet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fej-nyaki betegeket diagnosztizált török ​​betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önként vállalja a vizsgálatban való részvételt
  • Török anyanyelvű betegek
  • Sugárterápiás kezelés alatt áll vagy részesül
  • Legalább 3 hét telt el a sugárterápia kezdete óta

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem rendelkezik elegendő csontvelő-, máj- és vesefunkcióval
  • 70-nél kevesebb pontot szerzett a Karnofsky Performance Scale-ból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fej- és nyakrákos betegek
Fej-nyaki rákkal diagnosztizált török ​​betegek
Egyéb: Életminőség mérése
Az életminőséget a McMaster Egyetem fej-nyaki sugárterápiás kérdőíve és a rákterápia funkcionális értékelése – fej-nyaki rák 4. verziója segítségével mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
McMaster Egyetem fej és nyak sugárterápiás kérdőíve
Időkeret: Az alapállapotban
A McMaster Egyetem fej- és nyaki sugárterápiás kérdőíve: Ez a kérdőív 22 kérdést tartalmaz, amelyek 6 kategóriához kapcsolódó jelekre és tünetekre vonatkoznak: szájüreg, torok, bőr, emésztőrendszer, energia és pszichoszociális. Minden kategóriában legalább 3 kérdés kapcsolódik az adott kategóriához. Minden kérdésben 7 válaszlehetőség van a Likert-skálán. Az alkalmazott pontozási rendszer szerint kapott magas pontszámok alacsony toxicitást jeleznek. A felmérés végső pontszámát 22 kérdés pontszámainak átlagaként fejezzük ki. Ezenkívül az egyes kategóriák független pontszámai az adott kategóriához tartozó kérdések pontszámainak átlagai [1].
Az alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákterápia funkcionális értékelése – fej-nyaki rák, 4. verzió
Időkeret: Az alapállapotban
Ez a skála 5 kategóriából áll, amelyek értékelik a fizikai (7 tétel), a szociális (7 elem), az érzelmi (6 elem), a funkcionális állapotot (7 elem) és egy 11 kérdésből álló alskálát, amelyet kifejezetten a fej-nyaki rák kezelésére fejlesztettek ki. Ebben az összesen 38 tételből álló értékelésben minden mező egymás között pontozható, és összpontszámot is számítanak. Az összpontszám növekedése azt mutatja, hogy az életminőség magasabb. Minden elemet a Likert típusú besorolású betegek értékelnek, amelyek 0-tól (nincs) 4-ig (túl sok) terjednek.
Az alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Bakircay University

Együttműködők

Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-147

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Életminőség mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel