Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

McMasterin yliopiston pään ja kaulan sädehoitokyselyn turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Yli puolet pään ja kaulan syöpäpotilaista on paikallisesti edenneitä potilaita. Sädehoito on ensisijainen hoitovaihtoehto monille potilaille, joilla on vaiheen III ja IV pään ja kaulan syöpä diagnosoitu. Säteily aiheuttaa usein kudosreaktioita lisäämällä kasvaimen paikallisia oireita ja lisäämällä niihin uusia oireita. Säteilyn akuutteja vaikutuksia ovat kipu ja palovammat, jotka liittyvät limakalvo- ja ihoärsytyksiin, nekroottisen kasvaimen juurihaju ja vaurioituneet normaalit kudokset, kuiva iho, ihoärsytys, limakalvojen kipu ja kuivuus, ruokahalun heikkeneminen, pureskelun ja nielemisen menetys. taidot ja käheys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä McMaster University Head and Neck Radiotherapy Inventory -tutkimuksen validiteetti, luotettavuus ja kulttuurinen mukauttaminen turkkiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, joissa arvioidaan pään ja kaulan syöpäpotilaiden elämänlaatua, "McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire" -kyselyn lisäksi ei ole olemassa muuta kyselylomaketta, joka on suunniteltu erityisesti paikalliselle edistyneen vaiheen III ja vaiheen IV päälle. ja niskasyöpä ja tietyn sairastuvuuden hoito tiettynä ajankohtana. Näissä vaiheissa olevilla potilailla on usein vaikeuksia suullisessa kommunikaatiossa, ravitsemushäiriöitä ja pureskelu- ja nielemistaitojen menetystä, mikä johtaa kuivumiseen, pahanhajuun suussa, ulkonäköongelmiin, jotka vaikuttavat sosiaaliseen ja perhe-elämään, ja usein merkittäviä sairastumisia, mukaan lukien voimakkaita kipuoireita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 06580
        • Rekrytointi
        • Kadirhan Ozdemir
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Turkkilaiset potilaat, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Potilaat, joiden äidinkieli on turkki
  • Sädehoitoa saamassa tai hoidossa
  • Sädehoidon aloittamisesta on kulunut vähintään 3 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei ole riittävää luuytimen, maksan ja munuaisten toimintaa
  • Saanut alle 70 pistettä Karnofsky Performance Scalesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pään ja kaulan syöpäpotilaat
Turkkilaiset potilaat, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä
Elämänlaatua mitataan McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire -kyselylomakkeella ja The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McMasterin yliopiston pään ja kaulan sädehoidon kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire: Tämä kyselylomake sisältää 22 kysymystä, jotka kattavat merkkejä ja oireita, jotka liittyvät kuuteen kategoriaan: suuontelo, kurkku, iho, ruoansulatusjärjestelmä, energia ja psykososiaalinen. Jokaisessa kategoriassa on vähintään 3 kysymystä, jotka liittyvät kyseiseen kategoriaan. Jokaisessa kysymyksessä on 7 vastausvaihtoehtoa Likert-asteikolla. Käytetyn pisteytysjärjestelmän mukaan saadut korkeat pisteet osoittavat alhaisen toksisuuden. Kyselyn lopullinen pistemäärä ilmaistaan ​​22 kysymyksen pisteiden keskiarvona. Lisäksi kunkin luokan riippumattomat pisteet ovat siihen luokkaan kuuluvien kysymysten pisteiden keskiarvo [1].
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – pään ja kaulan syöpä, versio 4
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tämä asteikko koostuu viidestä kategoriasta, jotka arvioivat fyysistä (7 kohtaa), sosiaalista (7 kohtaa), emotionaalista (6 kohtaa), toiminnallista tilaa (7 kohtaa) ja alaasteikkoa, joka koostuu 11 kysymyksestä, jotka on kehitetty erityisesti pään ja kaulan syöpää varten. Tässä yhteensä 38 pisteestä koostuvassa arvioinnissa jokainen kenttä voidaan pisteyttää keskenään ja lasketaan myös kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että elämänlaatu on korkeampi. Jokaisen kohteen pisteyttävät potilaat, joiden Likert-tyyppinen luokitus vaihtelee välillä 0 (ei mitään) - 4 (liian monta).
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-147

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun mittaus

3
Tilaa