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Validade e Confiabilidade da Versão Turca do Questionário de Radioterapia de Cabeça e Pescoço da Universidade McMaster

1 de setembro de 2021 atualizado por: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Mais da metade dos pacientes com câncer de cabeça e pescoço são pacientes localmente avançados. A radioterapia é a principal opção de tratamento para muitos pacientes nos estágios III e IV diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço. A radiação geralmente causa reações nos tecidos, aumentando os sintomas locais do tumor e adicionando novos sintomas a eles. Os efeitos agudos da radiação são dor e queimaduras associadas a irritações das mucosas e da pele, cheiro da raiz do tumor necrótico e tecidos normais danificados, pele seca, irritação da pele, dor e ressecamento das membranas mucosas, diminuição do apetite, perda da mastigação e deglutição habilidades e rouquidão. O objetivo deste estudo é fazer a validade, confiabilidade e adaptação cultural do McMaster University Head and Neck Radiotherapy Inventory em turco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora existam na literatura várias pesquisas que avaliam a qualidade de vida de pacientes com câncer de cabeça e pescoço, além do "McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire", não há outro questionário elaborado especificamente para estágios avançados locais III e IV da cabeça e câncer de pescoço e tratamento de morbidade específica em um determinado momento. Os pacientes nesses estágios geralmente apresentam dificuldades na comunicação oral, distúrbios nutricionais e perda das habilidades de mastigação e deglutição, levando à desidratação, mau cheiro na boca, problemas de aparência que afetam a vida social e familiar e muitas vezes morbidade significativa, incluindo sintomas de dor intensa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 06580

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes turcos diagnosticados com pacientes de cabeça e pescoço

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitar voluntariamente participar do estudo
  • Pacientes cujo idioma nativo é turco
  • Submetidos ou recebendo tratamento de radioterapia
  • Pelo menos 3 semanas se passaram desde o início da radioterapia

Critério de exclusão:

  • O paciente não tem funções suficientes de medula óssea, fígado e rim
  • Ter pontuado menos de 70 na Escala de Desempenho de Karnofsky

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
Pacientes turcos diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço
Outro: Medição da Qualidade de Vida
A qualidade de vida será medida usando o Questionário de Radioterapia de Cabeça e Pescoço da McMaster University e a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer de Cabeça e Pescoço Versão 4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Radioterapia de Cabeça e Pescoço da Universidade McMaster
Prazo: Na linha de base
Questionário de Radioterapia de Cabeça e Pescoço da McMaster University: Este questionário inclui 22 perguntas que cobrem sinais e sintomas relacionados a 6 categorias: cavidade oral, garganta, pele, sistema digestivo, energia e psicossocial. Em cada categoria, há pelo menos 3 perguntas relacionadas a essa categoria. Existem 7 opções de resposta possíveis em cada pergunta usando a escala Likert. Pontuações altas obtidas de acordo com o sistema de pontuação utilizado indicam baixa toxicidade. A pontuação final da pesquisa é expressa como a média das pontuações de 22 questões. Além disso, as pontuações independentes de cada categoria são a média das pontuações das questões pertencentes àquela categoria [1].
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer de Cabeça e Pescoço Versão 4
Prazo: Na linha de base
Essa escala é composta por 5 categorias que avaliam o físico (7 itens), o social (7 itens), o emocional (6 itens), o estado funcional (7 itens) e uma subescala composta por 11 questões desenvolvidas especificamente para o câncer de cabeça e pescoço. Nesta avaliação composta por 38 itens no total, cada campo pode ser pontuado entre si e também é calculada uma pontuação total. O aumento no escore total mostra que a qualidade de vida é maior. Cada item é pontuado pelos pacientes com uma classificação do tipo Likert variando de 0 (nenhum) a 4 (muitos).
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Bakircay University

Colaboradores

Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-147

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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