Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire

1 september 2021 bijgewerkt door: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Meer dan de helft van de patiënten met hoofd-halskanker zijn lokaal gevorderde patiënten. Radiotherapie is de primaire behandelingsoptie voor veel patiënten met stadium III en stadium IV gediagnosticeerd met hoofd-halskanker. Straling veroorzaakt vaak weefselreacties door lokale symptomen van de tumor te versterken en er nieuwe symptomen aan toe te voegen. De acute effecten van bestraling zijn pijn en brandwonden geassocieerd met slijmvliesirritaties en huidirritaties, de wortelgeur van de necrotische tumor en beschadigd normaal weefsel, droge huid, huidirritatie, pijn en droogheid van slijmvliezen, verminderde eetlust, verlies van kauwen en slikken vaardigheden en heesheid. Het doel van deze studie is om de validiteit, betrouwbaarheid en culturele aanpassing van McMaster University Head and Neck Radiotherapy Inventory in het Turks te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er in de literatuur verschillende enquêtes zijn die de kwaliteit van leven van patiënten met hoofd-halskanker evalueren, is er behalve de "McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire" geen andere vragenlijst die specifiek is ontworpen voor lokaal gevorderd stadium III en stadium IV hoofd en halskanker en behandeling van specifieke morbiditeit op een bepaald moment. Patiënten in deze stadia hebben vaak problemen met de mondelinge communicatie, voedingsstoornissen en verlies van kauw- en slikvaardigheden, wat leidt tot uitdroging, slechte mondgeuren, problemen met het uiterlijk die het sociale leven en het gezinsleven beïnvloeden, en vaak aanzienlijke morbiditeit, waaronder ernstige pijnsymptomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Turkse patiënten gediagnosticeerd met hoofd-halspatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillig aanvaarden om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten van wie de moedertaal Turks is
  • Bestraling ondergaan of ondergaan
  • Er zijn ten minste 3 weken verstreken sinds het begin van de radiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft onvoldoende beenmerg-, lever- en nierfuncties
  • Minder dan 70 hebben gescoord op de Karnofsky-prestatieschaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hoofd-halskanker
Turkse patiënten gediagnosticeerd met hoofd-halskanker
Ander: Meting van kwaliteit van leven
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire en The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
McMaster University Hoofd- en nekradiotherapievragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
McMaster University Hoofd- en nekradiotherapievragenlijst: Deze vragenlijst bevat 22 vragen over tekenen en symptomen die verband houden met 6 categorieën: mondholte, keel, huid, spijsverteringssysteem, energie en psychosociaal. n elke categorie zijn er minstens 3 vragen gerelateerd aan die categorie. Er zijn 7 mogelijke antwoordopties bij elke vraag met behulp van de Likert-schaal. Hoge scores verkregen volgens het gebruikte scoresysteem wijzen op lage toxiciteit. De eindscore van de enquête wordt uitgedrukt als het gemiddelde van de scores van 22 vragen. Daarnaast zijn de onafhankelijke scores van elke categorie het gemiddelde van de scores van de vragen die bij die categorie horen [1].
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functionele beoordeling van kankertherapie - hoofd-halskanker versie 4
Tijdsspanne: Bij basislijn
Deze schaal bestaat uit 5 categorieën die fysieke (7 items), sociale (7 items), emotionele (6 items), functionele status (7 items) evalueren en een subschaal bestaande uit 11 vragen die specifiek zijn ontwikkeld voor hoofd-halskanker. In dit assessment bestaande uit in totaal 38 items kan elk veld onderling gescoord worden en wordt er ook een totaalscore berekend. De stijging van de totaalscore laat zien dat de kwaliteit van leven hoger is. Elk item wordt gescoord door patiënten met een Likert-typeclassificatie variërend van 0 (geen) tot 4 (te veel).
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Medewerkers

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-147

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Meting van kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren