Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire

1. september 2021 opdateret af: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Mere end halvdelen af ​​patienterne med hoved-halskræft er lokalt fremskredne patienter. Strålebehandling er den primære behandlingsmulighed for mange patienter med stadium III og stadium IV diagnosticeret med hoved- og halskræft. Stråling forårsager ofte vævsreaktioner ved at øge lokale symptomer på tumoren og tilføje nye symptomer til dem. De akutte virkninger af stråling er smerter og forbrændinger forbundet med slimhindeirritationer og hudirritationer, rodlugten af ​​den nekrotiske tumor og beskadiget normalt væv, tør hud, hudirritation, smerter og tørhed af slimhinder, nedsat appetit, tab af tygge og synke. færdigheder og hæshed. Formålet med denne undersøgelse er at lave validiteten, pålideligheden og den kulturelle tilpasning af McMaster University Head and Neck Radiotherapy Inventory på tyrkisk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er forskellige undersøgelser i litteraturen, der evaluerer livskvaliteten for patienter med hoved- og halskræft, bortset fra "McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire", er der ikke noget andet spørgeskema designet specifikt til lokalt fremskredent stadium III og stadium IV hoved og nakkekræft og behandling af specifik sygelighed på et bestemt tidspunkt. Patienter i disse stadier har ofte vanskeligheder med oral kommunikation, ernæringsforstyrrelser og tab af tygge- og synkefærdigheder, hvilket fører til dehydrering, dårlig mundlugt, udseendeproblemer, der påvirker social- og familielivet, og ofte betydelig sygelighed, herunder alvorlige smertesymptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyrkiske patienter diagnosticeret med hoved- og nakkepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, hvis modersmål er tyrkisk
  • Undergår eller modtager strålebehandling
  • Der er gået mindst 3 uger siden begyndelsen af ​​strålebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har ikke tilstrækkelige funktioner af knoglemarv, lever og nyre
  • At have scoret mindre end 70 fra Karnofsky Performance Scale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hoved- og nakkekræftpatienter
Tyrkiske patienter diagnosticeret med hoved- og halskræft
Andet: Måling af livskvalitet
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire og The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McMaster University Head and Neck Radiotherapy Spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
McMaster University Head and Neck Radiotherapy Spørgeskema: Dette spørgeskema indeholder 22 spørgsmål, der dækker tegn og symptomer relateret til 6 kategorier: mundhule, hals, hud, fordøjelsessystem, energi og psykosocial. I hver kategori er der mindst 3 spørgsmål relateret til den kategori. Der er 7 mulige svarmuligheder i hvert spørgsmål ved hjælp af Likert-skalaen. Høje scores opnået i henhold til det anvendte scoresystem indikerer lav toksicitet. Undersøgelsens endelige score er udtrykt som gennemsnittet af scorerne fra 22 spørgsmål. Derudover er de uafhængige scorer for hver kategori gennemsnittet af scorerne fra spørgsmålene tilhørende den kategori [1].
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - hoved- og halskræft Version 4
Tidsramme: Ved baseline
Denne skala består af 5 kategorier, der evaluerer fysisk (7 punkter), social (7 punkter), følelsesmæssig (6 punkter), funktionel status (7 punkter) og en underskala bestående af 11 spørgsmål specielt udviklet til hoved- og halskræft. I denne vurdering bestående af 38 elementer i alt, kan hvert felt scores indbyrdes, og der beregnes også en samlet score. Stigningen i den samlede score viser, at livskvaliteten er højere. Hvert element bedømmes af patienter med en Likert-typeklassifikation, der spænder fra 0 (ingen) til 4 (for mange).
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Samarbejdspartnere

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Måling af livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner