Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire sur la radiothérapie de la tête et du cou de l'Université McMaster

1 septembre 2021 mis à jour par: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Plus de la moitié des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou sont des patients localement avancés. La radiothérapie est la principale option de traitement pour de nombreux patients atteints de stade III et de stade IV diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou. La radiothérapie provoque souvent des réactions tissulaires en augmentant les symptômes locaux de la tumeur et en y ajoutant de nouveaux symptômes. Les effets aigus des rayonnements sont des douleurs et des brûlures associées à des irritations des muqueuses et de la peau, l'odeur de racine de la tumeur nécrotique et des tissus normaux endommagés, une peau sèche, une irritation de la peau, une douleur et une sécheresse des muqueuses, une diminution de l'appétit, une perte de mastication et de déglutition. compétences et enrouement. Le but de cette étude est de rendre la validité, la fiabilité et l'adaptation culturelle de l'inventaire de radiothérapie de la tête et du cou de l'Université McMaster en turc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il existe dans la littérature diverses enquêtes évaluant la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, mis à part le "McMaster University Head and Neck Radiotherapy Questionnaire", il n'existe pas d'autre questionnaire conçu spécifiquement pour la tête locale avancée de stade III et de stade IV. et cancer du cou et traitement d'une morbidité spécifique à un certain moment. Les patients à ces stades ont souvent des difficultés de communication orale, des troubles nutritionnels et une perte des capacités de mastication et de déglutition entraînant une déshydratation, de mauvaises odeurs buccales, des problèmes d'apparence affectant la vie sociale et familiale, et une morbidité souvent importante, y compris des symptômes de douleur intense.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients turcs diagnostiqués avec des patients de la tête et du cou

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter volontairement de participer à l'étude
  • Patients dont la langue maternelle est le turc
  • Suivre ou recevoir un traitement de radiothérapie
  • Au moins 3 semaines se sont écoulées depuis le début de la radiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Le patient n'a pas de fonctions suffisantes de la moelle osseuse, du foie et des reins
  • Avoir obtenu moins de 70 points sur l'échelle de performance de Karnofsky

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cancer de la tête et du cou
Patients turcs diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou
Autre: Mesure de la qualité de vie
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la radiothérapie de la tête et du cou de l'Université McMaster et de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Version 4 du cancer de la tête et du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la radiothérapie de la tête et du cou de l'Université McMaster
Délai: Au départ
Questionnaire sur la radiothérapie de la tête et du cou de l'Université McMaster : Ce questionnaire comprend 22 questions portant sur les signes et symptômes liés à 6 catégories : cavité buccale, gorge, peau, système digestif, énergétique et psychosocial. Dans chaque catégorie, il y a au moins 3 questions liées à cette catégorie. Il y a 7 options de réponse possibles dans chaque question en utilisant l'échelle de Likert. Des scores élevés obtenus selon le système de notation utilisé indiquent une faible toxicité. Le score final de l'enquête est exprimé comme la moyenne des scores de 22 questions. De plus, les scores indépendants de chaque catégorie sont la moyenne des scores des questions appartenant à cette catégorie [1].
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Version 4 du cancer de la tête et du cou
Délai: Au départ
Cette échelle se compose de 5 catégories qui évaluent l'état physique (7 items), social (7 items), émotionnel (6 items), fonctionnel (7 items) et une sous-échelle composée de 11 questions spécifiquement développées pour le cancer de la tête et du cou. Dans cette évaluation composée de 38 items au total, chaque domaine peut être noté entre eux et un score total est également calculé. L'augmentation du score total montre que la qualité de vie est supérieure. Chaque item est noté par les patients avec une classification de type Likert allant de 0 (aucun) à 4 (trop).
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Bakircay University

Collaborateurs

Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-147

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner