Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze Dotazníku radioterapie hlavy a krku McMaster University

1. září 2021 aktualizováno: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Více než polovina pacientů s rakovinou hlavy a krku jsou lokálně pokročilí pacienti. Radioterapie je primární léčebnou možností pro mnoho pacientů ve stádiu III a stádiu IV s diagnózou rakoviny hlavy a krku. Radiace často způsobuje tkáňové reakce tím, že zvyšuje lokální symptomy nádoru a přidává k nim nové symptomy. Akutní účinky záření jsou bolest a popáleniny spojené s podrážděním sliznic a podrážděním kůže, kořenový zápach nekrotického nádoru a poškozených normálních tkání, suchá kůže, podráždění kůže, bolest a suchost sliznic, snížená chuť k jídlu, ztráta žvýkání a polykání dovednosti a chrapot. Cílem této studie je provést validitu, spolehlivost a kulturní adaptaci inventáře radioterapie hlavy a krku McMaster University v turečtině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože v literatuře existují různé průzkumy, které hodnotí kvalitu života pacientů s rakovinou hlavy a krku, kromě „Dotazníku radioterapie hlavy a krku McMaster University“, neexistuje žádný jiný dotazník určený speciálně pro místní pokročilé stadium III a stadium IV hlavy. a rakoviny krku a léčba specifické morbidity v určité době. Pacienti v těchto stádiích mají často potíže s ústní komunikací, poruchy výživy a ztrátu žvýkacích a polykacích schopností vedoucí k dehydrataci, zápachu z úst, problémům se vzhledem ovlivňujícími společenský a rodinný život a často významnou nemocnost včetně příznaků silné bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Turečtí pacienti s diagnózou pacientů s hlavou a krkem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti, jejichž rodným jazykem je turečtina
  • Podstupující nebo podstupující radioterapii
  • Od začátku radioterapie uplynuly minimálně 3 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemá dostatečné funkce kostní dřeně, jater a ledvin
  • Mít méně než 70 bodů z Karnofsky Performance Scale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou hlavy a krku
Tureckým pacientům byla diagnostikována rakovina hlavy a krku
Jiný: Měření kvality života
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku McMaster University Radioterapie hlavy a krku a The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McMaster University Dotazník radioterapie hlavy a krku
Časové okno: Na základní linii
McMaster University Dotazník radioterapie hlavy a krku: Tento dotazník obsahuje 22 otázek pokrývajících příznaky a symptomy vztahující se k 6 kategoriím: dutina ústní, hrdlo, kůže, trávicí systém, energie a psychosociální. V každé kategorii existují alespoň 3 otázky související s danou kategorií. V každé otázce je 7 možných možností odpovědi pomocí Likertovy škály. Vysoké skóre získané podle použitého bodovacího systému ukazuje na nízkou toxicitu. Konečné skóre průzkumu je vyjádřeno jako průměr skóre z 22 otázek. Nezávislá skóre každé kategorie jsou navíc průměrem skóre z otázek patřících do dané kategorie [1].
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení léčby rakoviny – rakovina hlavy a krku verze 4
Časové okno: Na základní linii
Tato škála se skládá z 5 kategorií, které hodnotí fyzickou (7 položek), sociální (7 položek), emocionální (6 položek), funkční stav (7 položek) a subškálu skládající se z 11 otázek speciálně vyvinutých pro rakovinu hlavy a krku. V tomto hodnocení, které se skládá z celkem 38 položek, lze každé pole obodovat mezi sebou a vypočítá se také celkové skóre. Nárůst celkového skóre ukazuje, že kvalita života je vyšší. Každá položka je hodnocena pacienty s klasifikací typu Likert v rozsahu od 0 (žádná) do 4 (příliš mnoho).
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Spolupracovníci

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-147

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Měření kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit