Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza radioterapii głowy i szyi Uniwersytetu McMaster

1 września 2021 zaktualizowane przez: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
Ponad połowa chorych na nowotwory głowy i szyi to chorzy miejscowo zaawansowani. Radioterapia jest podstawową opcją leczenia dla wielu pacjentów z rakiem głowy i szyi w stadium III i IV. Promieniowanie często powoduje reakcje tkankowe, nasilając miejscowe objawy guza i dodając do nich nowe objawy. Ostre skutki promieniowania to ból i oparzenia związane z podrażnieniami błon śluzowych i skóry, zapach korzeni martwiczego guza i uszkodzonych tkanek prawidłowych, suchość skóry, podrażnienie skóry, ból i suchość błon śluzowych, zmniejszenie apetytu, utrata żucia i połykania umiejętności i chrypka. Celem tego badania jest dokonanie oceny ważności, wiarygodności i kulturowej adaptacji inwentarza radioterapii głowy i szyi Uniwersytetu McMaster w języku tureckim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż w literaturze istnieją różne badania oceniające jakość życia chorych na nowotwory głowy i szyi, poza „Kwestionariuszem radioterapii głowy i szyi Uniwersytetu McMaster University” nie ma innego kwestionariusza przeznaczonego specjalnie dla głowy miejscowo zaawansowanej III i IV stopnia zaawansowania i raka szyi oraz leczenie określonej chorobowości w określonym czasie. Pacjenci w tych stadiach często mają trudności w komunikacji ustnej, zaburzenia odżywiania oraz utratę umiejętności żucia i połykania, co prowadzi do odwodnienia, nieprzyjemnego zapachu z ust, problemów z wyglądem wpływających na życie społeczne i rodzinne, a często znacznej zachorowalności, w tym silnych objawów bólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci tureccy, u których zdiagnozowano pacjentów z głową i szyją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolne wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci, których językiem ojczystym jest turecki
  • W trakcie lub w trakcie leczenia radioterapią
  • Od rozpoczęcia radioterapii minęły co najmniej 3 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie ma wystarczających funkcji szpiku kostnego, wątroby i nerek
  • Uzyskać mniej niż 70 punktów w Skali Karnofskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem głowy i szyi
Pacjenci z Turcji, u których zdiagnozowano raka głowy i szyi
Inny: Pomiar Jakości Życia
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza radioterapii głowy i szyi Uniwersytetu McMaster oraz The Functional Assessment of Cancer Therapy — Head and Neck Cancer Wersja 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz radioterapii głowy i szyi Uniwersytetu McMaster
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Kwestionariusz radioterapii głowy i szyi Uniwersytetu McMaster: Ten kwestionariusz zawiera 22 pytania obejmujące oznaki i objawy związane z 6 kategoriami: jama ustna, gardło, skóra, układ pokarmowy, energia i psychospołeczne. W każdej kategorii znajdują się co najmniej 3 pytania związane z tą kategorią. W każdym pytaniu jest 7 możliwych odpowiedzi przy użyciu skali Likerta. Wysokie wyniki uzyskane zgodnie z zastosowanym systemem punktacji wskazują na niską toksyczność. Końcowy wynik ankiety wyrażony jest jako średnia ocen z 22 pytań. Ponadto niezależne wyniki każdej kategorii są średnią ocen z pytań należących do tej kategorii [1].
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — rak głowy i szyi wersja 4
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Skala ta składa się z 5 kategorii oceniających stan fizyczny (7 pozycji), społeczny (7 pozycji), emocjonalny (6 pozycji), stan funkcjonalny (7 pozycji) oraz podskalę składającą się z 11 pytań opracowanych specjalnie dla raka głowy i szyi. W tej ocenie składającej się łącznie z 38 pozycji, każde pole może być oceniane między sobą, a także obliczany jest całkowity wynik. Wzrost wyniku całkowitego świadczy o wyższej jakości życia. Każda pozycja jest oceniana przez pacjentów z klasyfikacją typu Likerta w zakresie od 0 (brak) do 4 (zbyt wiele).
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Współpracownicy

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-147

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj