- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04270604
연구 및 바이오뱅킹을 위한 생물학적 샘플 수집
뉴욕줄기세포재단(NYSCF) 연구소는 신체의 세포(예: 피부 또는 혈액 세포)를 사용하여 다양한 상태와 질병을 연구하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. NYSCF는 이러한 샘플을 사용하여 줄기 세포 및 기타 유형의 세포를 만들고, 샘플에 대한 연구를 수행하고, 유전자 검사를 수행하고, 향후 사용을 위해 이러한 샘플을 보관합니다.
이 연구를 통해 과학자들은 미래의 치료법 또는 치료법을 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
NYSCF의 연구원들은 "다능성" 줄기 세포를 만들어 다양한 질병, 상태 및 특성을 연구합니다. 이러한 줄기 세포는 직접적으로 얻기가 어렵거나 침습적이거나 심지어 불가능한 세포를 포함하여 인체의 모든 세포가 될 수 있습니다. 예를 들어, 연구자들은 제1형 당뇨병에 대해 자세히 알아보기 위해 췌장 인슐린 생성 세포를 만들거나 파킨슨병에 대해 자세히 알아보기 위해 뇌 세포를 만들 수 있습니다.
또한 연구자들은 신체 발달 및 기능(예: 눈 색깔 및 특정 질병의 위험과 같은 특성)에 대한 지침을 포함하는 대부분의 세포에 있는 물질인 DNA에 대해 자세히 알아보기 위해 유전자 검사를 수행합니다. 세포의 특정 역할을 결정하는 DNA 조각을 "유전자"라고 합니다. 유전자의 명령이 비정상적이면 질병으로 이어질 수 있습니다.
연구 참여에는 (1) 건강 설문지 작성, (2) 줄기 세포를 생성할 수 있는 피부 및/또는 혈액 샘플 제공, (3) 유전 분석을 위한 타액 샘플 수집 가능성, (4) ) 추가 정보를 제공하거나 다른 연구 조사에 대해 배우기 위한 가능한 향후 후속 조치.
이 연구는 임상 시험이 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10019
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
나열된 조건 중 하나 이상의 진단을 받은 개인.
진단된 상태가 있거나 없는 알려진 유전적 돌연변이가 있는 개인.
유전적 돌연변이가 없거나 건강한 대조군으로 사용할 조건이 없는 개인(조건이 있는 사람들을 위한 비교 그룹).
설명
포함 기준:
나이
- 18세 이상 또는
- 부모/보호자의 동의가 있는 미성년자
생물학적 샘플 수집
다음을 제공할 수 있고 제공할 의향:
- 본 연구 및/또는
- 본 연구 이외의 이유로 수집된(또는 수집될) 과잉/남은 샘플, 세포주 및/또는 파생물
제외 기준:
- 비영어권
- 주의 병동
- 이 연구를 위해 특별히 수집된 피부 샘플의 경우: 켈로이드 형성 이력, 출혈 장애, 마취제에 대한 알레르기 또는 샘플 수집을 방해하는 항응고제 사용.
- 이 연구를 위해 특별히 수집된 혈액 샘플의 경우: 피험자의 상태가 혈액 수집과 관련된 위험을 증가시키는 경우 출혈 장애 또는 기타 의학적 상태.
- 타액 샘플의 경우: 충분한 타액을 생성할 수 없거나 샘플 수집을 방해하는 상태(예: 심각한 트리스무스)가 있습니다.
- 예상 샘플의 경우: COVID-19 대유행 기간 동안 NYSCF 및/또는 협력 현장의 COVID-19 안전 프로토콜 준수를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생물학적 샘플, 줄기 세포주, 파생물 및 관련 정보의 다양한 은행 구축.
기간: 기준선
|
이 바이오뱅크에 대해 계획된 기본 종료점은 없습니다. 끝점은 바이오뱅크에 포함된 샘플/데이터를 활용하는 연구 프로젝트에 따라 다릅니다.
프로젝트는 생물학, 병인, 징후, 진행, 위험 요인, 유전적 토대, 질병, 상태 및 특성의 치료를 조사할 수 있습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-005
- 20112091 (기타 식별자: WCG IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .