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Raccolta di campioni biologici per la ricerca e le biobanche

30 marzo 2023 aggiornato da: Scott Noggle, New York Stem Cell Foundation Research Institute

L'istituto di ricerca della New York Stem Cell Foundation (NYSCF) sta conducendo questa ricerca per studiare diverse condizioni e malattie utilizzando le cellule del corpo (come le cellule della pelle o del sangue). Il NYSCF utilizza questi campioni per produrre cellule staminali e altri tipi di cellule, condurre ricerche sui campioni, eseguire test genetici e/o conservare questi campioni per un uso futuro.

Attraverso questa ricerca, gli scienziati sperano di identificare futuri trattamenti o addirittura cure.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori del NYSCF studiano diverse malattie, condizioni e tratti creando cellule staminali "pluripotenti". Queste cellule staminali possono diventare qualsiasi cellula del corpo umano, comprese le cellule che possono essere difficili, invasive o addirittura impossibili da ottenere direttamente. Ad esempio, i ricercatori possono creare cellule pancreatiche produttrici di insulina per saperne di più sul diabete di tipo 1 o cellule cerebrali per saperne di più sul morbo di Parkinson.

Inoltre, i ricercatori eseguono test genetici per saperne di più sul DNA, un materiale nella maggior parte delle cellule che contiene istruzioni per lo sviluppo e le funzioni del corpo (come tratti come il colore degli occhi e il rischio di alcune malattie). Un pezzo di DNA che determina il ruolo specifico di una cellula è chiamato "gene". Se le istruzioni in un gene sono anormali, questo può portare alla malattia.

La partecipazione allo studio comporta: (1) il completamento di un questionario sulla salute, (2) la fornitura di un campione di pelle e/o di sangue da cui possono essere create cellule staminali, (3) l'eventuale raccolta di un campione di saliva per l'analisi genetica e (4 ) possibile futuro follow-up per fornire ulteriori informazioni o conoscere altri studi di ricerca.

Questo studio non è una sperimentazione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1279

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con una diagnosi di una o più delle condizioni elencate.

Individui con una mutazione genetica nota, con o senza una condizione diagnosticata.

Individui senza una mutazione genetica o condizione da servire come controlli sani (un gruppo di confronto per quelli con condizioni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età

  • 18 anni o più o
  • Minore con il consenso del genitore/tutore

Raccolta di campioni biologici

  • In grado e disponibile a fornire:

    • nuovi campioni di sangue, pelle e/o saliva appositamente per l'uso in questo studio e/o
    • campioni in eccesso/rimanenti, linee cellulari e/o derivati ​​che sono stati (o saranno) raccolti per motivi diversi da questo studio

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Reparti dello stato
  • Per i campioni di pelle raccolti appositamente per questo studio: anamnesi di formazione di cheloidi, disturbi emorragici, allergia all'anestetico o uso di anticoagulanti che precluda la raccolta del campione.
  • Per i campioni di sangue raccolti appositamente per questo studio: disturbo emorragico o altra condizione medica, se le condizioni del soggetto aumentano i rischi associati alla raccolta del sangue.
  • Per i campioni di saliva: incapacità di produrre saliva sufficiente o ha una condizione che preclude la raccolta del campione (come il trisma grave).
  • Per potenziali campioni: rifiutare di aderire ai protocolli di sicurezza COVID-19 del NYSCF e/o del sito collaboratore durante la pandemia di COVID-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione di una banca diversificata di campioni biologici, linee di cellule staminali, derivati ​​e informazioni associate.
Lasso di tempo: Linea di base
Non sono previsti endpoint primari per questa biobanca; gli endpoint saranno specifici per progetti di ricerca che utilizzano campioni/dati contenuti nella biobanca. I progetti possono studiare la biologia, l'eziologia, le manifestazioni, la progressione, i fattori di rischio, le basi genetiche e il trattamento di malattie, condizioni e tratti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Collaboratori

Laser and Skin Surgery Center of New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-005
  • 20112091 (Altro identificatore: WCG IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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