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Biologische Probenentnahme für Forschung und Biobanking

31. Juli 2024 aktualisiert von: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Das Forschungsinstitut der New York Stem Cell Foundation (NYSCF) führt diese Forschung durch, um verschiedene Zustände und Krankheiten anhand von Körperzellen (wie Haut- oder Blutzellen) zu untersuchen. NYSCF verwendet diese Proben, um Stammzellen und andere Zelltypen herzustellen, Forschung an den Proben durchzuführen, Gentests durchzuführen und/oder diese Proben für die zukünftige Verwendung aufzubewahren.

Durch diese Forschung hoffen Wissenschaftler, zukünftige Behandlungen oder sogar Heilmittel zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher am NYSCF untersuchen verschiedene Krankheiten, Zustände und Merkmale, indem sie "pluripotente" Stammzellen erzeugen. Diese Stammzellen können zu jeder Zelle im menschlichen Körper werden, einschließlich Zellen, die schwierig, invasiv oder sogar unmöglich direkt zu erhalten sind. Beispielsweise können Forscher insulinproduzierende Bauchspeicheldrüsenzellen erzeugen, um mehr über Typ-1-Diabetes zu erfahren, oder Gehirnzellen, um mehr über die Parkinson-Krankheit zu erfahren.

Darüber hinaus führen Forscher Gentests durch, um mehr über DNA zu erfahren, ein Material in den meisten Zellen, das Anweisungen für die Entwicklung und Funktionen des Körpers enthält (z. B. Merkmale wie Augenfarbe und das Risiko bestimmter Krankheiten). Ein Stück DNA, das die spezifische Rolle einer Zelle bestimmt, wird als "Gen" bezeichnet. Wenn die Anweisungen in einem Gen anormal sind, kann dies zu Krankheiten führen.

Die Teilnahme an der Studie beinhaltet: (1) das Ausfüllen eines Gesundheitsfragebogens, (2) das Bereitstellen einer Haut- und/oder Blutprobe, aus der Stammzellen gewonnen werden können, (3) die mögliche Entnahme einer Speichelprobe zur genetischen Analyse und (4 ) mögliches zukünftiges Follow-up, um zusätzliche Informationen bereitzustellen oder etwas über andere Forschungsstudien zu erfahren.

Diese Studie ist keine klinische Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1279

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einer Diagnose einer oder mehrerer der aufgeführten Erkrankungen.

Personen mit einer bekannten genetischen Mutation, mit oder ohne diagnostiziertem Zustand.

Personen ohne genetische Mutation oder Erkrankung, die als gesunde Kontrollgruppe dienen (eine Vergleichsgruppe für Personen mit Erkrankungen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter

  • 18 Jahre oder älter bzw
  • Minderjährige mit Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten

Biologische Probensammlung

  • Zur Verfügung stellen können und wollen:

    • neue Proben von Blut, Haut und/oder Speichel speziell zur Verwendung in dieser Studie und/oder
    • überschüssige/übrig gebliebene Proben, Zelllinien und/oder Derivate, die aus anderen Gründen als für diese Studie gesammelt wurden (oder werden).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Bezirke des Staates
  • Für Hautproben, die speziell für diese Studie entnommen wurden: Vorgeschichte von Keloidbildung, Blutungsstörung, Allergie gegen das Anästhetikum oder Verwendung von Antikoagulanzien, die eine Probenentnahme ausschließen.
  • Für Blutproben, die speziell für diese Studie entnommen wurden: Blutgerinnungsstörungen oder andere Erkrankungen, wenn der Zustand des Probanden die mit der Blutentnahme verbundenen Risiken erhöht.
  • Für Speichelproben: Unfähigkeit, ausreichend Speichel zu produzieren oder ein Zustand, der eine Probenentnahme ausschließt (z. B. schwerer Trismus).
  • Für potenzielle Proben: Verweigern Sie während der COVID-19-Pandemie die Einhaltung der COVID-19-Sicherheitsprotokolle von NYSCF und/oder kooperierenden Standorten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einrichtung einer vielfältigen Bank biologischer Proben, Stammzelllinien, Derivate und zugehöriger Informationen.
Zeitfenster: Grundlinie
Für diese Biobank sind keine primären Endpunkte geplant; Endpunkte sind spezifisch für Forschungsprojekte, die in der Biobank enthaltene Proben/Daten verwenden. Projekte können die Biologie, Ätiologie, Manifestationen, Progression, Risikofaktoren, genetische Grundlagen und die Behandlung von Krankheiten, Zuständen und Merkmalen untersuchen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Mitarbeiter

Laser and Skin Surgery Center of New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-005
  • 20112091 (Andere Kennung: WCG IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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