Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiai mintagyűjtés kutatási és biobanki célokra

2023. március 30. frissítette: Scott Noggle, New York Stem Cell Foundation Research Institute

A New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Kutatóintézete végzi ezt a kutatást, hogy különböző állapotokat és betegségeket tanulmányozzon a testből származó sejtek (például bőr- vagy vérsejtek) felhasználásával. A NYSCF ezeket a mintákat őssejtek és más típusú sejtek előállítására használja, kutatásokat végez a mintákon, genetikai vizsgálatokat végez, és/vagy tárolja ezeket a mintákat későbbi felhasználás céljából.

E kutatás révén a tudósok azt remélik, hogy azonosítják a jövőbeni kezeléseket vagy akár gyógymódokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A NYSCF kutatói „pluripotens” őssejtek létrehozásával különféle betegségeket, állapotokat és tulajdonságokat tanulmányoznak. Ezek az őssejtek az emberi test bármely sejtjévé válhatnak, beleértve azokat a sejteket is, amelyeket nehéz, invazív vagy akár lehetetlen közvetlenül megszerezni. Például a kutatók létrehozhatnak hasnyálmirigy-inzulintermelő sejteket, hogy többet megtudjanak az 1-es típusú cukorbetegségről, vagy agysejteket, hogy többet megtudjanak a Parkinson-kórról.

Ezenkívül a kutatók genetikai vizsgálatokat végeznek, hogy többet megtudjanak a DNS-ről, a legtöbb sejtben található anyagról, amely a szervezet fejlődésére és funkcióira vonatkozó utasításokat tartalmaz (például olyan tulajdonságokat, mint a szemszín és bizonyos betegségek kockázata). A DNS egy darabját, amely meghatározza a sejt sajátos szerepét, "génnek" nevezik. Ha egy gén utasításai abnormálisak, az betegséghez vezethet.

A vizsgálatban való részvétel a következőket foglalja magában: (1) egészségügyi kérdőív kitöltése, (2) bőr- és/vagy vérminta biztosítása, amelyből őssejtek állíthatók elő, (3) nyálminta esetleges gyűjtése genetikai elemzéshez, és (4) ) lehetséges jövőbeli nyomon követés további információk nyújtása vagy más kutatási tanulmányok megismerése érdekében.

Ez a vizsgálat nem klinikai vizsgálat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1279

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan személyek, akiknél a felsorolt ​​állapotok közül egy vagy több diagnosztizált.

Ismert genetikai mutációval rendelkező egyének, diagnosztizált állapottal vagy anélkül.

Genetikai mutációval vagy állapottal nem rendelkező egyének egészséges kontrollként szolgálnak (összehasonlító csoport a betegségekben szenvedők számára).

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kor

  • 18 éves vagy idősebb, ill
  • Kiskorú szülő/gondviselő beleegyezésével

Biológiai mintagyűjtés

  • Képes és hajlandó biztosítani:

    • új vér-, bőr- és/vagy nyálminták kifejezetten ebben a vizsgálatban való felhasználásra és/vagy
    • felesleges/maradék minták, sejtvonalak és/vagy származékok, amelyeket nem e vizsgálat miatt gyűjtöttek (vagy fognak)

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Az állam gyámjai
  • Kifejezetten ehhez a vizsgálathoz gyűjtött bőrminták esetében: keloidképződés, vérzési rendellenesség, érzéstelenítő allergia vagy véralvadásgátló használat, amely kizárja a mintavételt.
  • Kifejezetten ehhez a vizsgálathoz gyűjtött vérminták esetében: vérzési rendellenesség vagy más egészségügyi állapot, ha az alany állapota növeli a vérvételhez kapcsolódó kockázatokat.
  • Nyálminták esetén: képtelenség elegendő nyáltermelésre, vagy olyan állapota van, amely kizárja a mintavételt (például súlyos triszmus).
  • Leendő minták esetében: tagadja meg a NYSCF és/vagy az együttműködő webhely COVID-19 biztonsági protokolljainak betartását a COVID-19 világjárvány idején.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biológiai minták, őssejtvonalak, származékok és kapcsolódó információk sokszínű bankjának létrehozása.
Időkeret: Alapvonal
Ehhez a biobankhoz nincsenek tervezett elsődleges végpontok; A végpontok azokra a kutatási projektekre vonatkoznak, amelyek a biobankban található mintákat/adatokat használják fel. A projektek vizsgálhatják a betegségek, állapotok és tulajdonságok biológiáját, etiológiáját, megnyilvánulásait, progresszióját, kockázati tényezőit, genetikai hátterét és kezelését.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Együttműködők

Laser and Skin Surgery Center of New York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-005
  • 20112091 (Egyéb azonosító: WCG IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Makula degeneráció

Klinikai vizsgálatok a Biológiai mintagyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel