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Collecte d'échantillons biologiques pour la recherche et les biobanques

30 mars 2023 mis à jour par: Scott Noggle, New York Stem Cell Foundation Research Institute

L'institut de recherche de la New York Stem Cell Foundation (NYSCF) effectue cette recherche pour étudier différentes conditions et maladies en utilisant des cellules du corps (telles que la peau ou les cellules sanguines). NYSCF utilise ces échantillons pour fabriquer des cellules souches et d'autres types de cellules, mener des recherches sur les échantillons, effectuer des tests génétiques et/ou stocker ces échantillons pour une utilisation future.

Grâce à ces recherches, les scientifiques espèrent identifier de futurs traitements ou même des remèdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs du NYSCF étudient diverses maladies, affections et traits en créant des cellules souches "pluripotentes". Ces cellules souches peuvent devenir n'importe quelle cellule du corps humain, y compris des cellules qui peuvent être difficiles, invasives ou même impossibles à obtenir directement. Par exemple, les chercheurs peuvent créer des cellules pancréatiques productrices d'insuline pour en savoir plus sur le diabète de type 1, ou des cellules cérébrales pour en savoir plus sur la maladie de Parkinson.

De plus, les chercheurs effectuent des tests génétiques pour en savoir plus sur l'ADN, un matériau dans la plupart des cellules qui contient des instructions pour le développement et les fonctions du corps (comme des traits comme la couleur des yeux et le risque de certaines maladies). Un morceau d'ADN qui détermine le rôle spécifique d'une cellule est appelé un « gène ». Si les instructions d'un gène sont anormales, cela peut entraîner une maladie.

La participation à l'étude implique : (1) le remplissage d'un questionnaire de santé, (2) la fourniture d'un échantillon de peau et/ou de sang à partir duquel des cellules souches peuvent être créées, (3) le prélèvement éventuel d'un échantillon de salive pour analyse génétique, et (4 ) un éventuel suivi futur pour fournir des informations supplémentaires ou en savoir plus sur d'autres études de recherche.

Cette étude n'est pas un essai clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1279

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes avec un diagnostic d'une ou plusieurs des conditions énumérées.

Individus porteurs d'une mutation génétique connue, avec ou sans maladie diagnostiquée.

Individus sans mutation génétique ou condition pour servir de témoins sains (un groupe de comparaison pour ceux qui ont des conditions).

La description

Critère d'intégration:

Âge

  • 18 ans ou plus ou
  • Mineur avec le consentement des parents/tuteurs

Collecte d'échantillons biologiques

  • Capable et désireux de fournir :

    • de nouveaux échantillons de sang, de peau et/ou de salive spécifiquement destinés à être utilisés dans cette étude et/ou
    • échantillons excédentaires/restants, lignées cellulaires et/ou dérivés qui ont été (ou seront) collectés pour des raisons autres que cette étude

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Les pupilles de l'État
  • Pour les échantillons de peau prélevés spécifiquement pour cette étude : antécédents de formation de chéloïdes, de troubles hémorragiques, d'allergie à l'anesthésique ou d'anticoagulation empêchant le prélèvement d'échantillons.
  • Pour les échantillons de sang prélevés spécifiquement pour cette étude : trouble de la coagulation ou autre condition médicale, si l'état du sujet augmente les risques associés à la collecte de sang.
  • Pour les échantillons de salive : incapacité à produire suffisamment de salive ou état qui empêche le prélèvement d'échantillons (tel qu'un trismus sévère).
  • Pour les échantillons potentiels : refuser d'adhérer aux protocoles de sécurité COVID-19 du NYSCF et/ou du site collaborateur pendant la pandémie de COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'une banque diversifiée d'échantillons biologiques, de lignées de cellules souches, de dérivés et d'informations associées.
Délai: Ligne de base
Aucun paramètre principal n'est prévu pour cette biobanque ; les paramètres seront spécifiques aux projets de recherche qui utilisent des échantillons/données contenus dans la biobanque. Les projets peuvent étudier la biologie, l'étiologie, les manifestations, la progression, les facteurs de risque, les fondements génétiques et le traitement des maladies, des conditions et des traits.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Collaborateurs

Laser and Skin Surgery Center of New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-005
  • 20112091 (Autre identifiant: WCG IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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