Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek biologicznych do badań i biobankowania

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Scott Noggle, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Instytut Badawczy Nowojorskiej Fundacji Komórek Macierzystych (NYSCF) prowadzi te badania w celu zbadania różnych stanów i chorób przy użyciu komórek z organizmu (takich jak komórki skóry lub krwi). NYSCF wykorzystuje te próbki do wytwarzania komórek macierzystych i innych rodzajów komórek, prowadzenia badań na próbkach, przeprowadzania testów genetycznych i/lub przechowywania tych próbek do wykorzystania w przyszłości.

Dzięki tym badaniom naukowcy mają nadzieję zidentyfikować przyszłe metody leczenia, a nawet lekarstwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naukowcy z NYSCF badają różne choroby, schorzenia i cechy, tworząc „pluripotencjalne” komórki macierzyste. Te komórki macierzyste mogą stać się dowolną komórką w ludzkim ciele, w tym komórkami, które mogą być trudne, inwazyjne, a nawet niemożliwe do bezpośredniego pozyskania. Na przykład naukowcy mogą tworzyć komórki trzustkowe produkujące insulinę, aby dowiedzieć się więcej o cukrzycy typu 1, lub komórki mózgowe, aby dowiedzieć się więcej o chorobie Parkinsona.

Ponadto naukowcy przeprowadzają testy genetyczne, aby dowiedzieć się więcej o DNA, materiale w większości komórek, który zawiera instrukcje dotyczące rozwoju i funkcji organizmu (takie jak cechy, takie jak kolor oczu i ryzyko niektórych chorób). Fragment DNA, który określa specyficzną rolę komórki, nazywany jest „genem”. Jeśli instrukcje w genie są nieprawidłowe, może to prowadzić do choroby.

Udział w badaniu obejmuje: (1) wypełnienie ankiety zdrowotnej, (2) dostarczenie próbki skóry i/lub krwi, z której mogą zostać stworzone komórki macierzyste, (3) ewentualne pobranie próbki śliny do badań genetycznych, oraz (4) ) możliwe przyszłe działania następcze w celu dostarczenia dodatkowych informacji lub poznania innych badań naukowych.

To badanie nie jest badaniem klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1279

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których zdiagnozowano co najmniej jeden z wymienionych stanów.

Osoby ze znaną mutacją genetyczną, ze zdiagnozowaną chorobą lub bez niej.

Osoby bez mutacji genetycznej lub choroby służące jako zdrowe kontrole (grupa porównawcza dla osób z chorobami).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek

  • 18 lat lub więcej lub
  • Osoba niepełnoletnia za zgodą rodzica/opiekuna

Pobieranie próbek biologicznych

  • Zdolny i chętny do zapewnienia:

    • nowe próbki krwi, skóry i/lub śliny specjalnie do wykorzystania w tym badaniu i/lub
    • nadwyżki/resztki próbek, linii komórkowych i/lub pochodnych, które zostały (lub zostaną) pobrane z powodów innych niż to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Oddziały państwa
  • W przypadku próbek skóry pobranych specjalnie do tego badania: historia powstawania bliznowców, skaza krwotoczna, alergia na środek znieczulający lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych, które wykluczają pobranie próbki.
  • W przypadku próbek krwi pobranych specjalnie do tego badania: skaza krwotoczna lub inny stan chorobowy, jeśli stan pacjenta zwiększa ryzyko związane z pobraniem krwi.
  • W przypadku próbek śliny: niezdolność do wytworzenia wystarczającej ilości śliny lub stan uniemożliwiający pobranie próbki (taki jak ostry szczękościsk).
  • W przypadku próbek prospektywnych: odmówić przestrzegania protokołów bezpieczeństwa COVID-19 NYSCF i/lub ośrodka współpracującego podczas pandemii COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie zróżnicowanego banku próbek biologicznych, linii komórek macierzystych, pochodnych i powiązanych informacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dla tego biobanku nie zaplanowano pierwszorzędowych punktów końcowych; punkty końcowe będą specyficzne dla projektów badawczych wykorzystujących próbki/dane zawarte w biobanku. Projekty mogą badać biologię, etiologię, objawy, progresję, czynniki ryzyka, podstawy genetyczne oraz leczenie chorób, stanów i cech.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek biologicznych

3
Subskrybuj