- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04270604
Pobieranie próbek biologicznych do badań i biobankowania
Instytut Badawczy Nowojorskiej Fundacji Komórek Macierzystych (NYSCF) prowadzi te badania w celu zbadania różnych stanów i chorób przy użyciu komórek z organizmu (takich jak komórki skóry lub krwi). NYSCF wykorzystuje te próbki do wytwarzania komórek macierzystych i innych rodzajów komórek, prowadzenia badań na próbkach, przeprowadzania testów genetycznych i/lub przechowywania tych próbek do wykorzystania w przyszłości.
Dzięki tym badaniom naukowcy mają nadzieję zidentyfikować przyszłe metody leczenia, a nawet lekarstwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy z NYSCF badają różne choroby, schorzenia i cechy, tworząc „pluripotencjalne” komórki macierzyste. Te komórki macierzyste mogą stać się dowolną komórką w ludzkim ciele, w tym komórkami, które mogą być trudne, inwazyjne, a nawet niemożliwe do bezpośredniego pozyskania. Na przykład naukowcy mogą tworzyć komórki trzustkowe produkujące insulinę, aby dowiedzieć się więcej o cukrzycy typu 1, lub komórki mózgowe, aby dowiedzieć się więcej o chorobie Parkinsona.
Ponadto naukowcy przeprowadzają testy genetyczne, aby dowiedzieć się więcej o DNA, materiale w większości komórek, który zawiera instrukcje dotyczące rozwoju i funkcji organizmu (takie jak cechy, takie jak kolor oczu i ryzyko niektórych chorób). Fragment DNA, który określa specyficzną rolę komórki, nazywany jest „genem”. Jeśli instrukcje w genie są nieprawidłowe, może to prowadzić do choroby.
Udział w badaniu obejmuje: (1) wypełnienie ankiety zdrowotnej, (2) dostarczenie próbki skóry i/lub krwi, z której mogą zostać stworzone komórki macierzyste, (3) ewentualne pobranie próbki śliny do badań genetycznych, oraz (4) ) możliwe przyszłe działania następcze w celu dostarczenia dodatkowych informacji lub poznania innych badań naukowych.
To badanie nie jest badaniem klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano co najmniej jeden z wymienionych stanów.
Osoby ze znaną mutacją genetyczną, ze zdiagnozowaną chorobą lub bez niej.
Osoby bez mutacji genetycznej lub choroby służące jako zdrowe kontrole (grupa porównawcza dla osób z chorobami).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek
- 18 lat lub więcej lub
- Osoba niepełnoletnia za zgodą rodzica/opiekuna
Pobieranie próbek biologicznych
Zdolny i chętny do zapewnienia:
- nowe próbki krwi, skóry i/lub śliny specjalnie do wykorzystania w tym badaniu i/lub
- nadwyżki/resztki próbek, linii komórkowych i/lub pochodnych, które zostały (lub zostaną) pobrane z powodów innych niż to badanie
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Oddziały państwa
- W przypadku próbek skóry pobranych specjalnie do tego badania: historia powstawania bliznowców, skaza krwotoczna, alergia na środek znieczulający lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych, które wykluczają pobranie próbki.
- W przypadku próbek krwi pobranych specjalnie do tego badania: skaza krwotoczna lub inny stan chorobowy, jeśli stan pacjenta zwiększa ryzyko związane z pobraniem krwi.
- W przypadku próbek śliny: niezdolność do wytworzenia wystarczającej ilości śliny lub stan uniemożliwiający pobranie próbki (taki jak ostry szczękościsk).
- W przypadku próbek prospektywnych: odmówić przestrzegania protokołów bezpieczeństwa COVID-19 NYSCF i/lub ośrodka współpracującego podczas pandemii COVID-19.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ustanowienie zróżnicowanego banku próbek biologicznych, linii komórek macierzystych, pochodnych i powiązanych informacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dla tego biobanku nie zaplanowano pierwszorzędowych punktów końcowych; punkty końcowe będą specyficzne dla projektów badawczych wykorzystujących próbki/dane zawarte w biobanku.
Projekty mogą badać biologię, etiologię, objawy, progresję, czynniki ryzyka, podstawy genetyczne oraz leczenie chorób, stanów i cech.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Pląsawica
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Cukrzyca typu 1
- Choroba Parkinsona
- Choroba Alzheimera
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-005
- 20112091 (Inny identyfikator: WCG IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek biologicznych
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyInfekcje, wirus brodawczakaTajwan, Tajlandia, Brazylia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyInfekcje, wirus brodawczakaStany Zjednoczone, Kanada
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ZakończonyOdra | Różyczka | Świnka | Zdarzenie niepożądane po szczepieniuChiny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyOdra | Różyczka | Świnka | Ospa wietrznaIndie
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZapalenie wątroby typu B | Tężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiec | Paraliż dziecięcy | Haemophilus influenzae typu bFinlandia
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdZakończony