- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04270604
Biologische monsterverzameling voor onderzoek en biobankieren
Het New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute voert dit onderzoek uit om verschillende aandoeningen en ziekten te bestuderen door gebruik te maken van lichaamscellen (zoals huid of bloedcellen). NYSCF gebruikt deze monsters om stamcellen en andere soorten cellen te maken, onderzoek naar de monsters uit te voeren, genetische tests uit te voeren en/of deze monsters op te slaan voor toekomstig gebruik.
Door dit onderzoek hopen wetenschappers toekomstige behandelingen of zelfs genezingen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers van NYSCF bestuderen diverse ziekten, aandoeningen en eigenschappen door "pluripotente" stamcellen te creëren. Deze stamcellen kunnen elke cel in het menselijk lichaam worden, inclusief cellen die moeilijk, invasief of zelfs onmogelijk rechtstreeks te verkrijgen zijn. Onderzoekers kunnen bijvoorbeeld alvleesklier-insulineproducerende cellen maken om meer te leren over diabetes type 1, of hersencellen om meer te weten te komen over de ziekte van Parkinson.
Daarnaast voeren onderzoekers genetische tests uit om meer te weten te komen over DNA, een materiaal in de meeste cellen dat instructies bevat voor de ontwikkeling en functies van het lichaam (zoals eigenschappen zoals oogkleur en het risico op bepaalde ziekten). Een stukje DNA dat de specifieke rol van een cel bepaalt, wordt een 'gen' genoemd. Als de instructies in een gen abnormaal zijn, kan dit tot ziekte leiden.
Deelname aan het onderzoek omvat: (1) het invullen van een gezondheidsvragenlijst, (2) het verstrekken van een huid- en/of bloedmonster waaruit stamcellen kunnen worden aangemaakt, (3) het eventueel afnemen van een speekselmonster voor genetische analyse, en (4) ) mogelijke toekomstige follow-up om aanvullende informatie te verstrekken of meer te weten te komen over andere onderzoeksstudies.
Deze studie is geen klinische studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Personen met een diagnose van een of meer van de vermelde aandoeningen.
Personen met een bekende genetische mutatie, met of zonder een gediagnosticeerde aandoening.
Individuen zonder genetische mutatie of aandoening dienen als gezonde controles (een vergelijkingsgroep voor mensen met aandoeningen).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd
- 18 jaar of ouder of
- Minderjarig met toestemming van ouder/voogd
Biologische monsterverzameling
In staat en bereid om te voorzien in:
- nieuwe monsters van bloed, huid en/of speeksel speciaal voor gebruik in dit onderzoek en/of
- overtollige/overgebleven monsters, cellijnen en/of derivaten die werden (of zullen worden) verzameld om andere redenen dan deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Afdelingen van de staat
- Voor huidmonsters die speciaal voor dit onderzoek zijn verzameld: voorgeschiedenis van keloïdvorming, bloedingsstoornis, allergie voor het anestheticum of gebruik van anticoagulantia waardoor monsterafname niet mogelijk is.
- Voor bloedmonsters die speciaal voor dit onderzoek zijn afgenomen: bloedingsstoornis of andere medische aandoening, als de toestand van de proefpersoon de risico's in verband met bloedafname verhoogt.
- Voor speekselmonsters: onvermogen om voldoende speeksel te produceren of heeft een aandoening die monsterafname verhindert (zoals ernstige trismus).
- Voor toekomstige monsters: weiger u te houden aan de COVID-19-veiligheidsprotocollen van NYSCF en/of samenwerkende locaties tijdens de COVID-19-pandemie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oprichting van een diverse bank van biologische monsters, stamcellijnen, derivaten en bijbehorende informatie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn geen primaire eindpunten gepland voor deze biobank; eindpunten zullen specifiek zijn voor onderzoeksprojecten die gebruik maken van monsters/gegevens in de biobank.
Projecten kunnen de biologie, etiologie, manifestaties, progressie, risicofactoren, genetische onderbouwing en behandeling van ziekten, aandoeningen en eigenschappen onderzoeken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Retinale degeneratie
- Ziekten van het netvlies
- Genetische ziekten, aangeboren
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Dementie
- Tauopathieën
- Cognitieve stoornissen
- Chorea
- Maculaire degeneratie
- Diabetes mellitus, type 1
- Ziekte van Parkinson
- Ziekte van Alzheimer
- De ziekte van Huntington
Andere studie-ID-nummers
- 10-005
- 20112091 (Andere identificatie: WCG IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .