Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische monsterverzameling voor onderzoek en biobankieren

31 juli 2024 bijgewerkt door: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Het New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute voert dit onderzoek uit om verschillende aandoeningen en ziekten te bestuderen door gebruik te maken van lichaamscellen (zoals huid of bloedcellen). NYSCF gebruikt deze monsters om stamcellen en andere soorten cellen te maken, onderzoek naar de monsters uit te voeren, genetische tests uit te voeren en/of deze monsters op te slaan voor toekomstig gebruik.

Door dit onderzoek hopen wetenschappers toekomstige behandelingen of zelfs genezingen te identificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers van NYSCF bestuderen diverse ziekten, aandoeningen en eigenschappen door "pluripotente" stamcellen te creëren. Deze stamcellen kunnen elke cel in het menselijk lichaam worden, inclusief cellen die moeilijk, invasief of zelfs onmogelijk rechtstreeks te verkrijgen zijn. Onderzoekers kunnen bijvoorbeeld alvleesklier-insulineproducerende cellen maken om meer te leren over diabetes type 1, of hersencellen om meer te weten te komen over de ziekte van Parkinson.

Daarnaast voeren onderzoekers genetische tests uit om meer te weten te komen over DNA, een materiaal in de meeste cellen dat instructies bevat voor de ontwikkeling en functies van het lichaam (zoals eigenschappen zoals oogkleur en het risico op bepaalde ziekten). Een stukje DNA dat de specifieke rol van een cel bepaalt, wordt een 'gen' genoemd. Als de instructies in een gen abnormaal zijn, kan dit tot ziekte leiden.

Deelname aan het onderzoek omvat: (1) het invullen van een gezondheidsvragenlijst, (2) het verstrekken van een huid- en/of bloedmonster waaruit stamcellen kunnen worden aangemaakt, (3) het eventueel afnemen van een speekselmonster voor genetische analyse, en (4) ) mogelijke toekomstige follow-up om aanvullende informatie te verstrekken of meer te weten te komen over andere onderzoeksstudies.

Deze studie is geen klinische studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1279

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een diagnose van een of meer van de vermelde aandoeningen.

Personen met een bekende genetische mutatie, met of zonder een gediagnosticeerde aandoening.

Individuen zonder genetische mutatie of aandoening dienen als gezonde controles (een vergelijkingsgroep voor mensen met aandoeningen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd

  • 18 jaar of ouder of
  • Minderjarig met toestemming van ouder/voogd

Biologische monsterverzameling

  • In staat en bereid om te voorzien in:

    • nieuwe monsters van bloed, huid en/of speeksel speciaal voor gebruik in dit onderzoek en/of
    • overtollige/overgebleven monsters, cellijnen en/of derivaten die werden (of zullen worden) verzameld om andere redenen dan deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Afdelingen van de staat
  • Voor huidmonsters die speciaal voor dit onderzoek zijn verzameld: voorgeschiedenis van keloïdvorming, bloedingsstoornis, allergie voor het anestheticum of gebruik van anticoagulantia waardoor monsterafname niet mogelijk is.
  • Voor bloedmonsters die speciaal voor dit onderzoek zijn afgenomen: bloedingsstoornis of andere medische aandoening, als de toestand van de proefpersoon de risico's in verband met bloedafname verhoogt.
  • Voor speekselmonsters: onvermogen om voldoende speeksel te produceren of heeft een aandoening die monsterafname verhindert (zoals ernstige trismus).
  • Voor toekomstige monsters: weiger u te houden aan de COVID-19-veiligheidsprotocollen van NYSCF en/of samenwerkende locaties tijdens de COVID-19-pandemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oprichting van een diverse bank van biologische monsters, stamcellijnen, derivaten en bijbehorende informatie.
Tijdsspanne: Basislijn
Er zijn geen primaire eindpunten gepland voor deze biobank; eindpunten zullen specifiek zijn voor onderzoeksprojecten die gebruik maken van monsters/gegevens in de biobank. Projecten kunnen de biologie, etiologie, manifestaties, progressie, risicofactoren, genetische onderbouwing en behandeling van ziekten, aandoeningen en eigenschappen onderzoeken.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren