用于研究和生物样本库的生物样本采集
2023年3月30日 更新者：Scott Noggle、New York Stem Cell Foundation Research Institute
纽约干细胞基金会 (NYSCF) 研究所正在进行这项研究，以通过使用来自身体的细胞（例如皮肤或血细胞）来研究不同的状况和疾病。 NYSCF 使用这些样本来制造干细胞和其他类型的细胞，对样本进行研究，进行基因检测，和/或储存这些样本以备将来使用。
通过这项研究，科学家们希望确定未来的治疗方法甚至治愈方法。
研究概览
详细说明
NYSCF 的研究人员通过创建“多能”干细胞来研究多种疾病、状况和特征。 这些干细胞可以变成人体内的任何细胞，包括可能难以直接获得、侵入性甚至不可能直接获得的细胞。 例如，研究人员可能会创建产生胰腺胰岛素的细胞以更多地了解 1 型糖尿病，或创建脑细胞以更多地了解帕金森病。
此外，研究人员进行基因测试以了解更多关于 DNA 的信息，DNA 是大多数细胞中的一种物质，包含身体发育和功能的说明（例如眼睛颜色和某些疾病风险等特征）。 决定细胞特定作用的一段 DNA 称为“基因”。 如果基因中的指令异常，就会导致疾病。
参与研究涉及：(1) 完成健康问卷，(2) 提供皮肤和/或血液样本，可以从中产生干细胞，(3) 可能收集唾液样本进行基因分析，以及 (4 ) 未来可能的后续行动，以提供更多信息或了解其他研究。
这项研究不是临床试验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1279
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Research Office
- 电话号码：212-927-1801
- 邮箱：clinicalresearch@nyscf.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10019
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有一种或多种所列疾病的个人。
具有已知基因突变的个体，无论是否患有诊断疾病。
没有基因突变或条件的个体作为健康对照（有条件者的对照组）。
描述
纳入标准：
年龄
- 18 岁或以上或
- 经父母/监护人同意的未成年人
生物样本采集
能够并愿意提供：
- 专门用于本研究和/或
- 出于本研究以外的原因收集（或将收集）的多余/剩余样本、细胞系和/或衍生物
排除标准：
- 不会说英语
- 国家病房
- 对于专门为本研究采集的皮肤样本：瘢痕疙瘩形成史、出血性疾病、对麻醉剂过敏或使用抗凝剂导致无法采集样本。
- 对于专门为本研究采集的血液样本：出血性疾病或其他医疗状况，如果受试者的状况增加了与血液采集相关的风险。
- 对于唾液样本：无法产生足够的唾液或存在无法采集样本的情况（例如严重的牙关紧闭）。
- 对于预期样本：在 COVID-19 大流行期间拒绝遵守 NYSCF 和/或合作站点的 COVID-19 安全协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
建立多样化的生物样本库、干细胞系、衍生物和相关信息。
大体时间：基线
|
该生物样本库没有计划主要终点；终点将特定于利用生物样本库中包含的样本/数据的研究项目。
项目可以调查生物学、病因学、表现、进展、风险因素、遗传基础以及疾病、病症和性状的治疗。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Noggle, PhD、New York Stem Cell Foundation Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月6日
初级完成 (预期的)
2030年1月1日
研究完成 (预期的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 10-005
- 20112091 (其他标识符：WCG IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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