Сбор биологических образцов для исследований и биобанков
Исследовательский институт New York Stem Cell Foundation (NYSCF) проводит это исследование для изучения различных состояний и заболеваний с использованием клеток организма (таких как клетки кожи или крови). NYSCF использует эти образцы для создания стволовых клеток и других типов клеток, проведения исследований образцов, генетического тестирования и/или хранения этих образцов для будущего использования.
Благодаря этому исследованию ученые надеются определить будущие методы лечения или даже лекарства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи из NYSCF изучают различные заболевания, состояния и признаки, создавая «плюрипотентные» стволовые клетки. Эти стволовые клетки могут стать любой клеткой в организме человека, включая клетки, которые трудно, инвазивно или даже невозможно получить напрямую. Например, исследователи могут создать клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин, чтобы больше узнать о диабете 1 типа, или клетки мозга, чтобы больше узнать о болезни Паркинсона.
Кроме того, исследователи проводят генетическое тестирование, чтобы узнать больше о ДНК, материале в большинстве клеток, который содержит инструкции для развития и функций организма (например, такие черты, как цвет глаз и риск определенных заболеваний). Фрагмент ДНК, определяющий конкретную роль клетки, называется «геном». Если инструкции в гене ненормальны, это может привести к болезни.
Участие в исследовании включает: (1) заполнение анкеты о состоянии здоровья, (2) предоставление образца кожи и/или крови, из которого могут быть созданы стволовые клетки, (3) возможный сбор образца слюны для генетического анализа и (4) ) возможное последующее наблюдение в будущем, чтобы предоставить дополнительную информацию или узнать о других исследованиях.
Это исследование не является клиническим испытанием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Лица с диагнозом одного или нескольких из перечисленных состояний.
Лица с известной генетической мутацией, с диагностированным заболеванием или без него.
Лица без генетической мутации или состояния в качестве здорового контроля (группа сравнения для тех, у кого есть заболевания).
Описание
Критерии включения:
Возраст
- 18 лет и старше или
- Несовершеннолетний с согласия родителей/опекунов
Сбор биологических образцов
Способны и готовы предоставить:
- новые образцы крови, кожи и/или слюны специально для использования в этом исследовании и/или
- избыточные/остаточные образцы, клеточные линии и/или производные, которые были (или будут) собраны по причинам, не связанным с данным исследованием
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Подопечные государства
- Для образцов кожи, собранных специально для этого исследования: образование келоидов в анамнезе, нарушения свертываемости крови, аллергия на анестетик или использование антикоагулянтов, препятствующее сбору образцов.
- Для образцов крови, собранных специально для этого исследования: нарушение свертываемости крови или другое заболевание, если состояние субъекта увеличивает риски, связанные со сбором крови.
- Для образцов слюны: неспособность произвести достаточное количество слюны или состояние, препятствующее сбору образцов (например, тяжелый тризм).
- Для предполагаемых образцов: отказаться от соблюдения протоколов безопасности COVID-19 NYSCF и / или сотрудничающего сайта во время пандемии COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание разнообразного банка биологических образцов, линий стволовых клеток, производных и сопутствующей информации.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для этого биобанка не запланированы первичные конечные точки; конечные точки будут специфичны для исследовательских проектов, в которых используются образцы/данные, содержащиеся в биобанке.
Проекты могут исследовать биологию, этиологию, проявления, прогрессирование, факторы риска, генетические основы и лечение заболеваний, состояний и признаков.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Нейрокогнитивные расстройства
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Генетические заболевания, врожденные
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Хорея
- Макулярная дегенерация
- Сахарный диабет, тип 1
- Болезнь Паркинсона
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Гентингтона
Другие идентификационные номера исследования
- 10-005
- 20112091 (Другой идентификатор: WCG IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .