- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04270604
Recolección de muestras biológicas para investigación y biobancos
El Instituto de Investigación de la Fundación de Células Madre de Nueva York (NYSCF) está realizando esta investigación para estudiar diferentes afecciones y enfermedades mediante el uso de células del cuerpo (como la piel o las células sanguíneas). NYSCF usa estas muestras para producir células madre y otros tipos de células, realizar investigaciones sobre las muestras, realizar pruebas genéticas y/o almacenar estas muestras para uso futuro.
A través de esta investigación, los científicos esperan identificar futuros tratamientos o incluso curas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores de NYSCF estudian diversas enfermedades, condiciones y rasgos mediante la creación de células madre "pluripotentes". Estas células madre pueden convertirse en cualquier célula del cuerpo humano, incluidas células que pueden ser difíciles, invasivas o incluso imposibles de obtener directamente. Por ejemplo, los investigadores pueden crear células pancreáticas productoras de insulina para aprender más sobre la diabetes tipo 1 o células cerebrales para aprender más sobre la enfermedad de Parkinson.
Además, los investigadores realizan pruebas genéticas para obtener más información sobre el ADN, un material en la mayoría de las células que contiene instrucciones para el desarrollo y las funciones del cuerpo (como rasgos como el color de los ojos y el riesgo de ciertas enfermedades). Un fragmento de ADN que determina la función específica de una célula se denomina "gen". Si las instrucciones en un gen son anormales, esto puede provocar una enfermedad.
La participación en el estudio implica: (1) completar un cuestionario de salud, (2) proporcionar una muestra de piel y/o sangre a partir de la cual se pueden crear células madre, (3) la posible recolección de una muestra de saliva para análisis genético y (4 ) posible seguimiento futuro para proporcionar información adicional o conocer otros estudios de investigación.
Este estudio no es un ensayo clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Research Office
- Número de teléfono: 212-927-1801
- Correo electrónico: clinicalresearch@nyscf.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Individuos con un diagnóstico de una o más de las condiciones enumeradas.
Individuos con una mutación genética conocida, con o sin una condición diagnosticada.
Individuos sin una mutación genética o condición para servir como controles sanos (un grupo de comparación para aquellos con condiciones).
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad
- 18 años o más o
- Menor con consentimiento de padre/tutor
Recolección de muestras biológicas
Capaz y dispuesto a proporcionar:
- nuevas muestras de sangre, piel y/o saliva específicamente para uso en este estudio y/o
- Muestras en exceso/sobrantes, líneas celulares y/o derivados que fueron (o serán) recolectados por razones distintas a este estudio
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- barrios del estado
- Para muestras de piel recolectadas específicamente para este estudio: antecedentes de formación de queloides, trastorno hemorrágico, alergia al anestésico o uso de anticoagulantes que impiden la recolección de muestras.
- Para muestras de sangre recolectadas específicamente para este estudio: trastorno hemorrágico u otra condición médica, si la condición del sujeto aumenta los riesgos asociados con la recolección de sangre.
- Para muestras de saliva: incapacidad para producir suficiente saliva o tiene una condición que impide la recolección de muestras (como trismus severo).
- Para muestras prospectivas: niéguese a adherirse a los protocolos de seguridad de COVID-19 de NYSCF y/o del sitio colaborador durante la pandemia de COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Establecimiento de un banco diverso de muestras biológicas, líneas de células madre, derivados e información asociada.
Periodo de tiempo: Base
|
No hay criterios de valoración primarios previstos para este biobanco; los criterios de valoración serán específicos para proyectos de investigación que utilicen muestras/datos contenidos en el biobanco.
Los proyectos pueden investigar la biología, la etiología, las manifestaciones, la progresión, los factores de riesgo, los fundamentos genéticos y el tratamiento de enfermedades, afecciones y rasgos.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Degeneración macular
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- 10-005
- 20112091 (Otro identificador: WCG IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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