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Recolección de muestras biológicas para investigación y biobancos

30 de marzo de 2023 actualizado por: Scott Noggle, New York Stem Cell Foundation Research Institute

El Instituto de Investigación de la Fundación de Células Madre de Nueva York (NYSCF) está realizando esta investigación para estudiar diferentes afecciones y enfermedades mediante el uso de células del cuerpo (como la piel o las células sanguíneas). NYSCF usa estas muestras para producir células madre y otros tipos de células, realizar investigaciones sobre las muestras, realizar pruebas genéticas y/o almacenar estas muestras para uso futuro.

A través de esta investigación, los científicos esperan identificar futuros tratamientos o incluso curas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores de NYSCF estudian diversas enfermedades, condiciones y rasgos mediante la creación de células madre "pluripotentes". Estas células madre pueden convertirse en cualquier célula del cuerpo humano, incluidas células que pueden ser difíciles, invasivas o incluso imposibles de obtener directamente. Por ejemplo, los investigadores pueden crear células pancreáticas productoras de insulina para aprender más sobre la diabetes tipo 1 o células cerebrales para aprender más sobre la enfermedad de Parkinson.

Además, los investigadores realizan pruebas genéticas para obtener más información sobre el ADN, un material en la mayoría de las células que contiene instrucciones para el desarrollo y las funciones del cuerpo (como rasgos como el color de los ojos y el riesgo de ciertas enfermedades). Un fragmento de ADN que determina la función específica de una célula se denomina "gen". Si las instrucciones en un gen son anormales, esto puede provocar una enfermedad.

La participación en el estudio implica: (1) completar un cuestionario de salud, (2) proporcionar una muestra de piel y/o sangre a partir de la cual se pueden crear células madre, (3) la posible recolección de una muestra de saliva para análisis genético y (4 ) posible seguimiento futuro para proporcionar información adicional o conocer otros estudios de investigación.

Este estudio no es un ensayo clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1279

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con un diagnóstico de una o más de las condiciones enumeradas.

Individuos con una mutación genética conocida, con o sin una condición diagnosticada.

Individuos sin una mutación genética o condición para servir como controles sanos (un grupo de comparación para aquellos con condiciones).

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad

  • 18 años o más o
  • Menor con consentimiento de padre/tutor

Recolección de muestras biológicas

  • Capaz y dispuesto a proporcionar:

    • nuevas muestras de sangre, piel y/o saliva específicamente para uso en este estudio y/o
    • Muestras en exceso/sobrantes, líneas celulares y/o derivados que fueron (o serán) recolectados por razones distintas a este estudio

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • barrios del estado
  • Para muestras de piel recolectadas específicamente para este estudio: antecedentes de formación de queloides, trastorno hemorrágico, alergia al anestésico o uso de anticoagulantes que impiden la recolección de muestras.
  • Para muestras de sangre recolectadas específicamente para este estudio: trastorno hemorrágico u otra condición médica, si la condición del sujeto aumenta los riesgos asociados con la recolección de sangre.
  • Para muestras de saliva: incapacidad para producir suficiente saliva o tiene una condición que impide la recolección de muestras (como trismus severo).
  • Para muestras prospectivas: niéguese a adherirse a los protocolos de seguridad de COVID-19 de NYSCF y/o del sitio colaborador durante la pandemia de COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecimiento de un banco diverso de muestras biológicas, líneas de células madre, derivados e información asociada.
Periodo de tiempo: Base
No hay criterios de valoración primarios previstos para este biobanco; los criterios de valoración serán específicos para proyectos de investigación que utilicen muestras/datos contenidos en el biobanco. Los proyectos pueden investigar la biología, la etiología, las manifestaciones, la progresión, los factores de riesgo, los fundamentos genéticos y el tratamiento de enfermedades, afecciones y rasgos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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