- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270604
Biologinen näytekokoelma tutkimusta ja biopankkitoimintaa varten
New Yorkin kantasolusäätiön (NYSCF) tutkimuslaitos suorittaa tätä tutkimusta tutkiakseen erilaisia tiloja ja sairauksia käyttämällä kehon soluja (kuten iho- tai verisoluja). NYSCF käyttää näitä näytteitä kantasolujen ja muuntyyppisten solujen valmistukseen, näytteiden tutkimiseen, geneettiseen testaukseen ja/tai näiden näytteiden säilyttämiseen tulevaa käyttöä varten.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat löytävänsä tulevia hoitoja tai jopa parannuskeinoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NYSCF:n tutkijat tutkivat erilaisia sairauksia, tiloja ja piirteitä luomalla "pluripotentteja" kantasoluja. Näistä kantasoluista voi tulla mikä tahansa solu ihmiskehossa, mukaan lukien solut, joita voi olla vaikea, invasiivisia tai jopa mahdotonta saada suoraan. Tutkijat voivat esimerkiksi luoda haiman insuliinia tuottavia soluja saadakseen lisätietoja tyypin 1 diabeteksesta tai aivosoluja saadakseen lisätietoja Parkinsonin taudista.
Lisäksi tutkijat suorittavat geneettisiä testejä saadakseen lisätietoja DNA:sta, useimmissa soluissa olevasta materiaalista, joka sisältää ohjeita kehon kehityksestä ja toiminnoista (kuten piirteitä, kuten silmien väriä ja tiettyjen sairauksien riskiä). DNA-palaa, joka määrittää solun erityisen roolin, kutsutaan "geeniksi". Jos geenin ohjeet ovat epänormaaleja, tämä voi johtaa sairauteen.
Tutkimukseen osallistuminen sisältää: (1) terveyskyselyn täyttämisen, (2) iho- ja/tai verinäytteen toimittamisen, josta voidaan luoda kantasoluja, (3) mahdollisen sylkinäytteen keräämisen geneettistä analyysiä varten ja (4) ) mahdollinen myöhempää seurantaa lisätietojen antamiseksi tai muista tutkimustutkimuksista oppimiseksi.
Tämä tutkimus ei ole kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Office
- Puhelinnumero: 212-927-1801
- Sähköposti: clinicalresearch@nyscf.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on diagnosoitu yksi tai useampi luetelluista sairauksista.
Henkilöt, joilla on tunnettu geneettinen mutaatio, diagnosoidun sairauden kanssa tai ilman.
Henkilöt, joilla ei ole geneettistä mutaatiota tai sairautta, toimivat terveinä kontrolleina (vertailuryhmä niille, joilla on sairaus).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä
- 18 vuotta tai vanhempi tai
- Alaikäinen vanhemman/huoltajan suostumuksella
Biologinen näytekokoelma
Pystyy ja haluaa tarjota:
- uudet veri-, iho- ja/tai sylkinäytteet erityisesti käytettäväksi tässä tutkimuksessa ja/tai
- ylimääräiset/jäljelle jääneet näytteet, solulinjat ja/tai johdannaiset, jotka kerättiin (tai kerätään) muista syistä kuin tästä tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Osavaltion osastot
- Erityisesti tätä tutkimusta varten kerätyt ihonäytteet: Keloidin muodostuminen, verenvuotohäiriö, allergia anestesialle tai antikoagulanttikäyttö, joka estää näytteenoton.
- Erityisesti tätä tutkimusta varten kerätyt verinäytteet: verenvuotohäiriö tai muu sairaus, jos potilaan tila lisää veren keräämiseen liittyviä riskejä.
- Sylkinäytteet: kyvyttömyys tuottaa riittävästi sylkeä tai tila, joka estää näytteenoton (kuten vaikea trismus).
- Mahdolliset näytteet: kieltäytyä noudattamasta NYSCF:n ja/tai yhteistyösivuston COVID-19-turvallisuusprotokollia COVID-19-pandemian aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Monipuolisen biologisten näytteiden, kantasolulinjojen, johdannaisten ja niihin liittyvien tietojen pankin perustaminen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tälle biopankille ei ole suunniteltu ensisijaisia päätepisteitä; päätepisteet ovat erityisiä tutkimusprojekteja, joissa hyödynnetään biopankin sisältämiä näytteitä/dataa.
Hankkeissa voidaan tutkia sairauksien, tilojen ja ominaisuuksien biologiaa, etiologiaa, ilmenemismuotoja, etenemistä, riskitekijöitä, geneettisiä perusteita ja hoitoa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Chorea
- Silmänpohjan rappeuma
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Parkinsonin tauti
- Alzheimerin tauti
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-005
- 20112091 (Muu tunniste: WCG IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Kyorin UniversityValmis
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
Changhua Christian HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
Sun Yat-sen UniversityValmisRajoitettu suonikalvon hemangiooma | Optinen koherenttitomografia-angiografia | MacularKiina
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Biologisten näytteiden kerääminen
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisRokotteen haittavaikutukset ja immunogeenisyysKiina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis