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Coleta de Amostras Biológicas para Pesquisa e Biobanco

31 de julho de 2024 atualizado por: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute

O Instituto de Pesquisa da New York Stem Cell Foundation (NYSCF) está realizando esta pesquisa para estudar diferentes condições e doenças usando células do corpo (como células da pele ou do sangue). O NYSCF usa essas amostras para produzir células-tronco e outros tipos de células, conduzir pesquisas nas amostras, realizar testes genéticos e/ou armazenar essas amostras para uso futuro.

Por meio dessa pesquisa, os cientistas esperam identificar futuros tratamentos ou mesmo curas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pesquisadores do NYSCF estudam diversas doenças, condições e características criando células-tronco "pluripotentes". Essas células-tronco podem se tornar qualquer célula do corpo humano, incluindo células que podem ser difíceis, invasivas ou mesmo impossíveis de obter diretamente. Por exemplo, os pesquisadores podem criar células pancreáticas produtoras de insulina para aprender mais sobre diabetes tipo 1, ou células cerebrais para aprender mais sobre a doença de Parkinson.

Além disso, os pesquisadores realizam testes genéticos para aprender mais sobre o DNA, um material na maioria das células que contém instruções para o desenvolvimento e as funções do corpo (como características como cor dos olhos e risco de certas doenças). Um pedaço de DNA que determina o papel específico de uma célula é chamado de "gene". Se as instruções em um gene forem anormais, isso pode levar à doença.

A participação no estudo envolve: (1) preenchimento de um questionário de saúde, (2) fornecimento de uma amostra de pele e/ou sangue a partir da qual células-tronco podem ser criadas, (3) possível coleta de uma amostra de saliva para análise genética e (4 ) possível acompanhamento futuro para fornecer informações adicionais ou aprender sobre outros estudos de pesquisa.

Este estudo não é um ensaio clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1279

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com diagnóstico de uma ou mais das condições listadas.

Indivíduos com mutação genética conhecida, com ou sem condição diagnosticada.

Indivíduos sem uma mutação genética ou condição para servir como controles saudáveis ​​(um grupo de comparação para aqueles com condições).

Descrição

Critério de inclusão:

Idade

  • 18 anos ou mais ou
  • Menor com consentimento dos pais/responsáveis

Coleta de Amostras Biológicas

  • Capaz e disposto a fornecer:

    • novas amostras de sangue, pele e/ou saliva especificamente para uso neste estudo e/ou
    • amostras em excesso/restos, linhagens celulares e/ou derivados que foram (ou serão) coletados por outros motivos que não este estudo

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • bairros do estado
  • Para amostras de pele coletadas especificamente para este estudo: história de formação de queloide, distúrbio hemorrágico, alergia ao anestésico ou uso de anticoagulantes que impeça a coleta de amostras.
  • Para amostras de sangue coletadas especificamente para este estudo: distúrbio hemorrágico ou outra condição médica, se a condição do sujeito aumentar os riscos associados à coleta de sangue.
  • Para amostras de saliva: incapacidade de produzir saliva suficiente ou tem uma condição que impede a coleta de amostras (como trismo grave).
  • Para amostras prospectivas: recuse-se a aderir aos protocolos de segurança COVID-19 do NYSCF e/ou do site colaborador durante a pandemia do COVID-19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento de um banco diversificado de amostras biológicas, linhagens de células-tronco, derivados e informações associadas.
Prazo: Linha de base
Não há endpoints primários planejados para este biobanco; os endpoints serão específicos para projetos de pesquisa que utilizam amostras/dados contidos no biobanco. Os projetos podem investigar a biologia, etiologia, manifestações, progressão, fatores de risco, fundamentos genéticos e tratamento de doenças, condições e características.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

27 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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