- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04270604
Coleta de Amostras Biológicas para Pesquisa e Biobanco
O Instituto de Pesquisa da New York Stem Cell Foundation (NYSCF) está realizando esta pesquisa para estudar diferentes condições e doenças usando células do corpo (como células da pele ou do sangue). O NYSCF usa essas amostras para produzir células-tronco e outros tipos de células, conduzir pesquisas nas amostras, realizar testes genéticos e/ou armazenar essas amostras para uso futuro.
Por meio dessa pesquisa, os cientistas esperam identificar futuros tratamentos ou mesmo curas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisadores do NYSCF estudam diversas doenças, condições e características criando células-tronco "pluripotentes". Essas células-tronco podem se tornar qualquer célula do corpo humano, incluindo células que podem ser difíceis, invasivas ou mesmo impossíveis de obter diretamente. Por exemplo, os pesquisadores podem criar células pancreáticas produtoras de insulina para aprender mais sobre diabetes tipo 1, ou células cerebrais para aprender mais sobre a doença de Parkinson.
Além disso, os pesquisadores realizam testes genéticos para aprender mais sobre o DNA, um material na maioria das células que contém instruções para o desenvolvimento e as funções do corpo (como características como cor dos olhos e risco de certas doenças). Um pedaço de DNA que determina o papel específico de uma célula é chamado de "gene". Se as instruções em um gene forem anormais, isso pode levar à doença.
A participação no estudo envolve: (1) preenchimento de um questionário de saúde, (2) fornecimento de uma amostra de pele e/ou sangue a partir da qual células-tronco podem ser criadas, (3) possível coleta de uma amostra de saliva para análise genética e (4 ) possível acompanhamento futuro para fornecer informações adicionais ou aprender sobre outros estudos de pesquisa.
Este estudo não é um ensaio clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de uma ou mais das condições listadas.
Indivíduos com mutação genética conhecida, com ou sem condição diagnosticada.
Indivíduos sem uma mutação genética ou condição para servir como controles saudáveis (um grupo de comparação para aqueles com condições).
Descrição
Critério de inclusão:
Idade
- 18 anos ou mais ou
- Menor com consentimento dos pais/responsáveis
Coleta de Amostras Biológicas
Capaz e disposto a fornecer:
- novas amostras de sangue, pele e/ou saliva especificamente para uso neste estudo e/ou
- amostras em excesso/restos, linhagens celulares e/ou derivados que foram (ou serão) coletados por outros motivos que não este estudo
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- bairros do estado
- Para amostras de pele coletadas especificamente para este estudo: história de formação de queloide, distúrbio hemorrágico, alergia ao anestésico ou uso de anticoagulantes que impeça a coleta de amostras.
- Para amostras de sangue coletadas especificamente para este estudo: distúrbio hemorrágico ou outra condição médica, se a condição do sujeito aumentar os riscos associados à coleta de sangue.
- Para amostras de saliva: incapacidade de produzir saliva suficiente ou tem uma condição que impede a coleta de amostras (como trismo grave).
- Para amostras prospectivas: recuse-se a aderir aos protocolos de segurança COVID-19 do NYSCF e/ou do site colaborador durante a pandemia do COVID-19.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecimento de um banco diversificado de amostras biológicas, linhagens de células-tronco, derivados e informações associadas.
Prazo: Linha de base
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Não há endpoints primários planejados para este biobanco; os endpoints serão específicos para projetos de pesquisa que utilizam amostras/dados contidos no biobanco.
Os projetos podem investigar a biologia, etiologia, manifestações, progressão, fatores de risco, fundamentos genéticos e tratamento de doenças, condições e características.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Coréia
- Degeneração macular
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Doença de Parkinson
- Doença de Alzheimer
- Doença de Huntington
Outros números de identificação do estudo
- 10-005
- 20112091 (Outro identificador: WCG IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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