Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk prøvesamling for forskning og biobankvirksomhet

30. mars 2023 oppdatert av: Scott Noggle, New York Stem Cell Foundation Research Institute

New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute utfører denne forskningen for å studere ulike tilstander og sykdommer ved å bruke celler fra kroppen (som hud eller blodceller). NYSCF bruker disse prøvene til å lage stamceller og andre typer celler, forske på prøvene, utføre genetisk testing og/eller lagre disse prøvene for fremtidig bruk.

Gjennom denne forskningen håper forskerne å identifisere fremtidige behandlinger eller til og med kurer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskere ved NYSCF studerer forskjellige sykdommer, tilstander og egenskaper ved å lage "pluripotente" stamceller. Disse stamcellene kan bli en hvilken som helst celle i menneskekroppen, inkludert celler som kan være vanskelige, invasive eller til og med umulige å få tak i direkte. For eksempel kan forskere lage bukspyttkjertelinsulinproduserende celler for å lære mer om type 1 diabetes, eller hjerneceller for å lære mer om Parkinsons sykdom.

I tillegg utfører forskere genetisk testing for å lære mer om DNA, et materiale i de fleste celler som inneholder instruksjoner for kroppens utvikling og funksjoner (som egenskaper som øyefarge og risiko for visse sykdommer). Et stykke DNA som bestemmer den spesifikke rollen til en celle kalles et "gen". Hvis instruksjonene i et gen er unormale, kan dette føre til sykdom.

Deltakelse i studien innebærer: (1) utfylling av et helsespørreskjema, (2) å gi en hud- og/eller blodprøve som stamceller kan lages fra, (3) mulig innsamling av en spyttprøve for genetisk analyse, og (4 ) mulig fremtidig oppfølging for å gi tilleggsinformasjon eller lære om andre forskningsstudier.

Denne studien er ikke en klinisk studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1279

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en diagnose av en eller flere av de oppførte tilstandene.

Personer med en kjent genetisk mutasjon, med eller uten en diagnostisert tilstand.

Individer uten genetisk mutasjon eller tilstand for å tjene som sunne kontroller (en sammenligningsgruppe for de med tilstander).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder

  • 18 år eller eldre eller
  • Mindreårig med samtykke fra foreldre/foresatte

Biologisk prøvesamling

  • Kunne og vil gi:

    • nye prøver av blod, hud og/eller spytt spesifikt for bruk i denne studien og/eller
    • overskudd/rester av prøver, cellelinjer og/eller derivater som ble (eller vil bli) samlet inn av andre grunner enn denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Avdelinger i staten
  • For hudprøver samlet inn spesifikt for denne studien: historie med keloiddannelse, blødningsforstyrrelse, allergi mot anestesimiddelet eller antikoagulasjonsbruk som utelukker prøvetaking.
  • For blodprøver samlet inn spesifikt for denne studien: blødningsforstyrrelse eller annen medisinsk tilstand, hvis pasientens tilstand øker risikoen forbundet med blodinnsamling.
  • For spyttprøver: manglende evne til å produsere tilstrekkelig spytt eller har en tilstand som utelukker prøvetaking (som alvorlig trismus).
  • For potensielle prøver: nekt å følge NYSCFs og/eller samarbeidende nettsteds sikkerhetsprotokoller for COVID-19 under COVID-19-pandemien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av en mangfoldig bank av biologiske prøver, stamcellelinjer, derivater og tilhørende informasjon.
Tidsramme: Grunnlinje
Det er ingen primære endepunkter planlagt for denne biobanken; endepunkter vil være spesifikke for forskningsprosjekter som bruker prøver/data som finnes i biobanken. Prosjekter kan undersøke biologi, etiologi, manifestasjoner, progresjon, risikofaktorer, genetisk grunnlag og behandling av sykdommer, tilstander og egenskaper.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Samarbeidspartnere

Laser and Skin Surgery Center of New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-005
  • 20112091 (Annen identifikator: WCG IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makuladegenerasjon

Kliniske studier på Biologisk prøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere