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研究およびバイオバンキングのための生物学的サンプル収集

2023年3月30日 更新者：Scott Noggle、New York Stem Cell Foundation Research Institute

ニューヨーク幹細胞財団 (NYSCF) 研究所は、体の細胞 (皮膚や血液細胞など) を使用してさまざまな状態や病気を研究するために、この研究を行っています。 NYSCF は、これらのサンプルを使用して、幹細胞やその他の種類の細胞を作成し、サンプルに関する研究を実施し、遺伝子検査を実施し、将来の使用のためにこれらのサンプルを保存します。

この研究を通じて、科学者は将来の治療法や治癒さえも特定することを望んでいます.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

NYSCF の研究者は、「多能性」幹細胞を作成することにより、さまざまな疾患、状態、および形質を研究しています。 これらの幹細胞は、直接取得することが困難、侵襲的、または不可能な細胞を含め、人体のあらゆる細胞になる可能性があります。 たとえば、研究者は、膵臓のインスリン産生細胞を作成して 1 型糖尿病について詳しく調べたり、脳細胞を作成してパーキンソン病について詳しく調べたりすることができます。

さらに、研究者は遺伝子検査を実施して、ほとんどの細胞に含まれる物質であり、体の発達と機能 (目の色や特定の病気のリスクなどの特徴) に関する指示を含んでいます。 細胞の特定の役割を決定する DNA の断片は「遺伝子」と呼ばれます。 遺伝子の命令が異常である場合、これは病気につながる可能性があります。

研究への参加には、(1) 健康アンケートの記入、(2) 幹細胞を作成するための皮膚および/または血液サンプルの提供、(3) 遺伝子分析のための唾液サンプルの収集の可能性、および (4) が含まれます。 ) 追加情報を提供したり、他の調査研究について学んだりするための将来のフォローアップの可能性。

この研究は臨床試験ではありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1279

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リストされた状態の 1 つまたは複数の診断を受けた個人。

診断された状態の有無にかかわらず、既知の遺伝子変異を持つ個人。

健康なコントロールとして機能する遺伝子変異または条件のない個人 (条件のある人の比較グループ)。

説明

包含基準:

年

  • 18歳以上
  • 親/保護者の同意がある未成年者

生物学的サンプルの収集

  • 以下を提供する能力と意欲：

    • 特にこの研究で使用するための血液、皮膚、および/または唾液の新しいサンプルおよび/または
    • この研究以外の理由で収集された（または収集される予定の）過剰/残りのサンプル、細胞株、および/または派生物

除外基準:

  • 非英語圏
  • 州の区
  • この研究のために特別に収集された皮膚サンプルの場合：ケロイド形成、出血性疾患、麻酔薬に対するアレルギー、またはサンプル収集を妨げる抗凝固剤の使用の履歴。
  • この研究のために特別に採取された血液サンプルの場合：出血性疾患、またはその他の病状で、被験者の状態が採血に関連するリスクを高める場合。
  • 唾液サンプルの場合: 十分な唾液を生成できないか、サンプル収集を妨げる状態 (重度の開口障害など) があります。
  • 将来のサンプルの場合: COVID-19 パンデミックの間、NYSCF および/または協力サイトの COVID-19 安全プロトコルの遵守を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的サンプル、幹細胞株、誘導体、および関連情報の多様なバンクの確立。
時間枠：ベースライン
このバイオバンクに予定されている主要なエンドポイントはありません。エンドポイントは、バイオバンクに含まれるサンプル/データを利用する研究プロジェクトに固有のものになります。 プロジェクトでは、生物学、病因、症状、進行、危険因子、遺伝的基盤、および疾患、状態、および形質の治療を調査する場合があります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York Stem Cell Foundation Research Institute

協力者

Laser and Skin Surgery Center of New York

捜査官

  • 主任研究者：Scott Noggle, PhD、New York Stem Cell Foundation Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月6日

一次修了 (予想される)

2030年1月1日

研究の完了 (予想される)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月13日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-005
  • 20112091 (その他の識別子：WCG IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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