Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk prøveindsamling til forskning og biobankvirksomhed

31. juli 2024 opdateret af: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute

New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute udfører denne forskning for at studere forskellige tilstande og sygdomme ved at bruge celler fra kroppen (såsom hud eller blodceller). NYSCF bruger disse prøver til at fremstille stamceller og andre typer celler, udføre forskning i prøverne, udføre genetisk testning og/eller opbevare disse prøver til fremtidig brug.

Gennem denne forskning håber forskerne at identificere fremtidige behandlinger eller endda helbredelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere ved NYSCF studerer forskellige sygdomme, tilstande og træk ved at skabe "pluripotente" stamceller. Disse stamceller kan blive til enhver celle i den menneskelige krop, inklusive celler, der kan være vanskelige, invasive eller endda umulige at få direkte. For eksempel kan forskere skabe pancreas insulinproducerende celler for at lære mere om type 1 diabetes, eller hjerneceller for at lære mere om Parkinsons sygdom.

Derudover udfører forskere genetisk testning for at lære mere om DNA, et materiale i de fleste celler, der indeholder instruktioner for kroppens udvikling og funktioner (såsom egenskaber som øjenfarve og risiko for visse sygdomme). Et stykke DNA, der bestemmer en celles specifikke rolle, kaldes et "gen". Hvis instruktionerne i et gen er unormale, kan dette føre til sygdom.

Deltagelse i undersøgelsen involverer: (1) udfyldelse af et sundhedsspørgeskema, (2) tilvejebringelse af en hud- og/eller blodprøve, hvorfra stamceller kan dannes, (3) eventuel indsamling af en spytprøve til genetisk analyse, og (4 ) mulig fremtidig opfølgning for at give yderligere information eller lære om andre forskningsundersøgelser.

Denne undersøgelse er ikke et klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1279

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en diagnose af en eller flere af de anførte tilstande.

Personer med en kendt genetisk mutation, med eller uden en diagnosticeret tilstand.

Individer uden en genetisk mutation eller tilstand til at tjene som sunde kontroller (en sammenligningsgruppe for dem med tilstande).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder

  • 18 år eller ældre eller
  • Mindreårig med forældres/værges samtykke

Biologisk prøvesamling

  • Kan og har lyst til at yde:

    • nye prøver af blod, hud og/eller spyt specifikt til brug i denne undersøgelse og/eller
    • overskydende/rester af prøver, cellelinjer og/eller derivater, der blev (eller vil blive) indsamlet af andre årsager end denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Statens afdelinger
  • For hudprøver, der er indsamlet specifikt til denne undersøgelse: historie med keloiddannelse, blødningsforstyrrelse, allergi over for bedøvelsesmidlet eller antikoagulering, der udelukker prøveindsamling.
  • For blodprøver indsamlet specifikt til denne undersøgelse: blødningsforstyrrelse eller anden medicinsk tilstand, hvis forsøgspersonens tilstand øger risikoen forbundet med blodopsamling.
  • For spytprøver: manglende evne til at producere tilstrækkeligt spyt eller har en tilstand, der udelukker prøvetagning (såsom svær trismus).
  • For potentielle prøver: nægt at overholde NYSCF's og/eller samarbejdende websteds COVID-19-sikkerhedsprotokoller under COVID-19-pandemien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af en mangfoldig bank af biologiske prøver, stamcellelinjer, derivater og tilhørende information.
Tidsramme: Baseline
Der er ingen primære endepunkter planlagt for denne biobank; endepunkter vil være specifikke for forskningsprojekter, der anvender prøver/data indeholdt i biobanken. Projekter kan undersøge biologi, ætiologi, manifestationer, progression, risikofaktorer, genetiske fundamenter og behandling af sygdomme, tilstande og egenskaber.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Samarbejdspartnere

Laser and Skin Surgery Center of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-005
  • 20112091 (Anden identifikator: WCG IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med Biologisk prøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner