- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04270604
Biologisk prøveindsamling til forskning og biobankvirksomhed
New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute udfører denne forskning for at studere forskellige tilstande og sygdomme ved at bruge celler fra kroppen (såsom hud eller blodceller). NYSCF bruger disse prøver til at fremstille stamceller og andre typer celler, udføre forskning i prøverne, udføre genetisk testning og/eller opbevare disse prøver til fremtidig brug.
Gennem denne forskning håber forskerne at identificere fremtidige behandlinger eller endda helbredelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere ved NYSCF studerer forskellige sygdomme, tilstande og træk ved at skabe "pluripotente" stamceller. Disse stamceller kan blive til enhver celle i den menneskelige krop, inklusive celler, der kan være vanskelige, invasive eller endda umulige at få direkte. For eksempel kan forskere skabe pancreas insulinproducerende celler for at lære mere om type 1 diabetes, eller hjerneceller for at lære mere om Parkinsons sygdom.
Derudover udfører forskere genetisk testning for at lære mere om DNA, et materiale i de fleste celler, der indeholder instruktioner for kroppens udvikling og funktioner (såsom egenskaber som øjenfarve og risiko for visse sygdomme). Et stykke DNA, der bestemmer en celles specifikke rolle, kaldes et "gen". Hvis instruktionerne i et gen er unormale, kan dette føre til sygdom.
Deltagelse i undersøgelsen involverer: (1) udfyldelse af et sundhedsspørgeskema, (2) tilvejebringelse af en hud- og/eller blodprøve, hvorfra stamceller kan dannes, (3) eventuel indsamling af en spytprøve til genetisk analyse, og (4 ) mulig fremtidig opfølgning for at give yderligere information eller lære om andre forskningsundersøgelser.
Denne undersøgelse er ikke et klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Personer med en diagnose af en eller flere af de anførte tilstande.
Personer med en kendt genetisk mutation, med eller uden en diagnosticeret tilstand.
Individer uden en genetisk mutation eller tilstand til at tjene som sunde kontroller (en sammenligningsgruppe for dem med tilstande).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder
- 18 år eller ældre eller
- Mindreårig med forældres/værges samtykke
Biologisk prøvesamling
Kan og har lyst til at yde:
- nye prøver af blod, hud og/eller spyt specifikt til brug i denne undersøgelse og/eller
- overskydende/rester af prøver, cellelinjer og/eller derivater, der blev (eller vil blive) indsamlet af andre årsager end denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Statens afdelinger
- For hudprøver, der er indsamlet specifikt til denne undersøgelse: historie med keloiddannelse, blødningsforstyrrelse, allergi over for bedøvelsesmidlet eller antikoagulering, der udelukker prøveindsamling.
- For blodprøver indsamlet specifikt til denne undersøgelse: blødningsforstyrrelse eller anden medicinsk tilstand, hvis forsøgspersonens tilstand øger risikoen forbundet med blodopsamling.
- For spytprøver: manglende evne til at producere tilstrækkeligt spyt eller har en tilstand, der udelukker prøvetagning (såsom svær trismus).
- For potentielle prøver: nægt at overholde NYSCF's og/eller samarbejdende websteds COVID-19-sikkerhedsprotokoller under COVID-19-pandemien.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etablering af en mangfoldig bank af biologiske prøver, stamcellelinjer, derivater og tilhørende information.
Tidsramme: Baseline
|
Der er ingen primære endepunkter planlagt for denne biobank; endepunkter vil være specifikke for forskningsprojekter, der anvender prøver/data indeholdt i biobanken.
Projekter kan undersøge biologi, ætiologi, manifestationer, progression, risikofaktorer, genetiske fundamenter og behandling af sygdomme, tilstande og egenskaber.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Nethindedegeneration
- Nethindesygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Chorea
- Makuladegeneration
- Diabetes mellitus, type 1
- Parkinsons sygdom
- Alzheimers sygdom
- Huntingtons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-005
- 20112091 (Anden identifikator: WCG IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Makuladegeneration
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien, Tyskland
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Frankrig
-
Neurotech PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Soll EyeGenentech, Inc.AfsluttetCYSTOID MACULAR ØDEMForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
Kliniske forsøg med Biologisk prøveindsamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet