Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr biologických vzorků pro výzkum a biobankovnictví

30. března 2023 aktualizováno: Scott Noggle, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Výzkumný ústav New York Stem Cell Foundation (NYSCF) provádí tento výzkum ke studiu různých stavů a ​​nemocí pomocí buněk z těla (jako je kůže nebo krevní buňky). NYSCF používá tyto vzorky k výrobě kmenových buněk a jiných typů buněk, k provádění výzkumu vzorků, provádění genetického testování a/nebo k ukládání těchto vzorků pro budoucí použití.

Vědci doufají, že prostřednictvím tohoto výzkumu odhalí budoucí způsoby léčby nebo dokonce vyléčení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci z NYSCF studují různé nemoci, stavy a vlastnosti vytvářením „pluripotentních“ kmenových buněk. Tyto kmenové buňky se mohou stát jakoukoli buňkou v lidském těle, včetně buněk, které může být obtížné, invazivní nebo dokonce nemožné přímo získat. Vědci mohou například vytvořit pankreatické buňky produkující inzulín, aby se dozvěděli více o diabetu 1. typu, nebo mozkové buňky, aby se dozvěděli více o Parkinsonově nemoci.

Kromě toho vědci provádějí genetické testování, aby se dozvěděli více o DNA, materiálu ve většině buněk, který obsahuje pokyny pro vývoj a funkce těla (jako jsou vlastnosti, jako je barva očí a riziko některých onemocnění). Část DNA, která určuje specifickou roli buňky, se nazývá „gen“. Pokud jsou instrukce v genu abnormální, může to vést k onemocnění.

Účast ve studii zahrnuje: (1) vyplnění zdravotního dotazníku, (2) poskytnutí vzorku kůže a/nebo krve, ze kterého mohou být vytvořeny kmenové buňky, (3) možný odběr vzorku slin pro genetickou analýzu a (4) ) možná budoucí následná opatření s cílem poskytnout další informace nebo se dozvědět o jiných výzkumných studiích.

Tato studie není klinickou studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1279

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s diagnózou jednoho nebo více uvedených stavů.

Jedinci se známou genetickou mutací, s diagnostikovaným onemocněním nebo bez něj.

Jedinci bez genetické mutace nebo stavu, aby sloužili jako zdravé kontroly (srovnávací skupina pro osoby s onemocněním).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Stáří

  • 18 let a starší popř
  • Nezletilý se souhlasem rodiče/zákonného zástupce

Sběr biologických vzorků

  • Schopný a ochotný poskytnout:

    • nové vzorky krve, kůže a/nebo slin konkrétně pro použití v této studii a/nebo
    • nadbytečné/zbytkové vzorky, buněčné linie a/nebo deriváty, které byly (nebo budou) odebrány z jiných důvodů, než je tato studie

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Státní oddělení
  • Pro vzorky kůže odebrané speciálně pro tuto studii: anamnéza tvorby keloidů, poruchy krvácení, alergie na anestetikum nebo antikoagulační použití, které vylučuje odběr vzorků.
  • Pro krevní vzorky odebrané speciálně pro tuto studii: porucha krvácení nebo jiný zdravotní stav, pokud stav subjektu zvyšuje rizika spojená s odběrem krve.
  • U vzorků slin: neschopnost produkovat dostatečné množství slin nebo má stav, který znemožňuje odběr vzorku (jako je těžký trismus).
  • U potenciálních vzorků: během pandemie COVID-19 odmítněte dodržovat bezpečnostní protokoly COVID-19 NYSCF a/nebo spolupracujícího pracoviště.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Založení rozmanité banky biologických vzorků, linií kmenových buněk, derivátů a souvisejících informací.
Časové okno: Základní linie
Pro tuto biobanku nejsou plánovány žádné primární koncové body; koncové body budou specifické pro výzkumné projekty, které využívají vzorky/data obsažená v biobance. Projekty mohou zkoumat biologii, etiologii, projevy, progresi, rizikové faktory, genetické základy a léčbu nemocí, stavů a ​​vlastností.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Spolupracovníci

Laser and Skin Surgery Center of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Noggle, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-005
  • 20112091 (Jiný identifikátor: WCG IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit