생강 또는 겨자 가루를 첨가한 따뜻한 물 족욕이 종양 질환 환자의 심리사회적 매개변수에 미치는 영향
2020년 2월 13일 업데이트: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
생강 또는 겨자 가루를 첨가한 따뜻한 물 족욕이 종양 질환 환자의 심리사회적 매개변수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
생강 또는 겨자 가루를 첨가하거나 첨가하지 않은 따뜻한 물 족욕이 종양 질환이 있는 환자와 건강한 대조군의 심리사회적 매개변수에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위, 통제, 3군 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자(종양 질환 환자 23명, 건강한 대조군 13명)가 생강(실험) 또는 겨자 가루(실험)를 첨가하거나 첨가물을 넣지 않은(활성 대조) 따뜻한 물 족욕을 받는 교차 설계의 무작위 통제 시험.
두 번의 연속적인 족욕 개입 사이의 워시아웃 기간은 최소 하루입니다.
결과 측정은 족욕 직전(t1), 직후(t2) 및 족욕 후 10분(t3)에 평가됩니다.
주요 초점은 t1과 t3 사이의 따뜻함 분포에 대한 주관적 인식의 변화에 있습니다.
또한 객관적인 피부 온도 분포와 심리 사회적 점수를 평가합니다.
1차 결과 측정은 선형 혼합 효과 모델로 분석됩니다(이월 효과 확인 후).
이차 결과 측정은 설명적으로 설명됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
- ARCIM Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 치료 이력에 적어도 하나의 화학 요법 또는 방사선 요법이 있는 종양학적 장애
- Filderklinik(Filderstadt, Germany)의 종양학 병동에서 최소 4일 입원으로 현재 입원 치료 중
제외 기준:
- 전염병(심부 체온이 38°C 이상)
- 다리 또는 발의 피부 병변
- 겨자 또는 생강 제품에 대한 과민증
- 심장 부정맥
- 임신
- 독일어에 대한 지식 부족
- 병상
- 열악한 일반 상태 (주치의의 평가에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생강 가루를 넣은 따뜻한 물 족욕
최대 20분 동안 생강 가루를 사용한 족욕.
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40°C의 따뜻한 물 12리터와 말린 생강 가루 80g을 첨가하여 20분간 족욕(종아리 중간까지)
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실험적: 겨자 가루를 넣은 따뜻한 물 족욕
최대 20분 동안 겨자 가루를 사용한 족욕.
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40°C 미지근한 물 12리터에 건겨자 가루 80g을 첨가하여 족욕 20분(종아리 중간까지)
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활성 비교기: 온수 전용 족욕탕
최대 20분의 온수 전용 족욕.
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무첨가 40°C 온수 12리터로 족욕 20분(종아리 중간까지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1에서 t3까지 "Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 평가한 주관적인 발의 온감 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 10분 후(t3)
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"Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 측정한 발의 온기를 자가 보고했으며, 점수는 0=차가움과 4=뜨거움 사이입니다.
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족욕 직전(t1) 및 족욕 10분 후(t3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1에서 t2까지 "Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 평가한 주관적인 발의 온감 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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"Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 측정한 발의 따뜻한 느낌을 자가 보고했으며, 점수는 0=차가움과 4=뜨거움 사이입니다.
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족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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T1에서 t3까지 "Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 평가한 얼굴의 주관적인 온감 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 10분 후(t3)
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"Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 측정한 자기 보고식 얼굴의 온기, 점수는 0=춥고 4=뜨거움
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족욕 직전(t1) 및 족욕 10분 후(t3)
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T1에서 t2까지 "Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 평가한 얼굴의 주관적인 온감 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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"Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 측정한 자기 보고식 얼굴의 온기, 점수는 0=춥고 4=뜨거움
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족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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T1에서 t3까지의 "Herdecke 온기 지각 설문지"에 의해 평가된 주관적인 손의 온기 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 10분 후(t3)
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"Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 측정한 손의 따뜻함을 자가 보고했으며, 점수는 0=춥고 4=뜨거움
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족욕 직전(t1) 및 족욕 10분 후(t3)
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T1에서 t2까지의 "Herdecke 온기 지각 설문지"에 의해 평가된 주관적인 손의 온기 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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"Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 측정한 손의 따뜻함을 자가 보고했으며, 점수는 0=춥고 4=뜨거움
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족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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T1에서 t3까지의 "Herdecke 따뜻함 지각 설문지"에 의해 평가된 전반적인 따뜻함에 대한 주관적 느낌의 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 10분 후(t3)
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"Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 측정한 전반적인 따뜻함에 대한 자가 보고, 0=차가운 ~ 4=뜨거운 점수
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족욕 직전(t1) 및 족욕 10분 후(t3)
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T1에서 t2까지의 "Herdecke 온기 지각 설문지"에 의해 평가된 전반적인 온기에 대한 주관적 느낌의 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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"Herdecke Warmth Perception Questionnaire"로 측정한 전반적인 따뜻함에 대한 자가 보고, 0=차가운 ~ 4=뜨거운 점수
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족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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족욕시 발의 온감지각 및 피부자극
기간: 최대 20분
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족욕 중 따뜻함과 피부 자극에 대한 자가 보고 인식, 동적 따뜻함 및 피부 자극 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가, 분당 1회 적용(0 = 차가움/자극 없음, 10 = 매우 뜨겁음/매우 강한 자극)
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최대 20분
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T1에서 t2로의 웰빙 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 직후(t2)
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"Basler Befindlichkeits-Skala"(Basel Mood Questionnaire, BBS; 16개 항목; 7점 평가 척도; 더 높은 값)로 평가한 자가 보고 웰빙
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족욕 직전(t1) 및 족욕 직후(t2)
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T1에서 t3로의 웰빙 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
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"Basler Befindlichkeits-Skala"(Basel Mood Questionnaire, BBS; 16개 항목; 7점 평가 척도; 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)으로 평가한 자가 보고 웰빙
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족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
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T1에서 t3까지의 발 피부 온도 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
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고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 측정한 양쪽 발의 피부 온도(°C)
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족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
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T1에서 t2로 발의 피부 온도 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 측정한 양쪽 발의 피부 온도(°C)
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족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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T1에서 t3까지 손의 피부 온도 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
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고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 측정한 양손의 피부 온도(°C)
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족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
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T1에서 t2로 손의 피부 온도 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 측정한 양손의 피부 온도(°C)
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족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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T1에서 t3까지의 얼굴 피부 온도 변화
기간: 족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
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고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 측정한 얼굴의 피부 온도(°C)
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족욕 직전(t1) 및 족욕 후 10분(t3)
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T1에서 t2로 얼굴의 피부 온도 변화
기간: 족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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고화질 적외선 카메라(FLIR-Systems, 유형 SC660)로 측정한 얼굴의 피부 온도(°C)
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족욕 직전(t1)과 족욕 직후(t2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서와 함께 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시와 동시에 3개월 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 승인된 제안의 목표를 달성하는 데 사용하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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