添加生姜或芥末粉的温水足浴对肿瘤患者心理社会参数的影响
添加生姜或芥末粉的温水足浴对肿瘤患者心理社会参数的影响：一项随机对照试验
一项随机、对照、三组试验，旨在研究添加和不添加生姜或芥末粉的温水足浴对肿瘤患者和健康对照者心理社会参数的影响。
研究概览
详细说明
一项采用交叉设计的随机对照试验，受试者（23 名肿瘤患者，13 名健康对照组）接受添加生姜（实验）或芥末粉（实验）或不添加添加剂（活性对照）的温水足浴。
连续两次足浴干预之间的清除期至少为一天。
在足浴之前 (t1)、之后 (t2) 和足浴后 10 分钟 (t3) 评估结果测量值。
主要关注 t1 和 t3 之间对温暖分布的主观感知的变化。
此外，还评估了客观的皮肤温度分布和社会心理评分。
使用线性混合效应模型分析主要结果测量（在检查结转效应后）。
描述性地描述了次要结果测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt、Baden-Württemberg、德国、70794
- Arcim Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 在治疗史中至少接受过一次化疗或放疗的肿瘤疾病
- 目前在 Filderklinik（德国 Filderstadt）肿瘤病房接受住院治疗且至少住院 4 天
排除标准：
- 传染病（核心体温超过38°C）
- 小腿或足部皮肤损伤
- 对芥末或生姜制品过敏
- 心律失常
- 怀孕
- 德语知识不足
- 卧床不起
- 一般情况差（根据主治医师评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：姜粉温水泡脚
用生姜粉足浴，最长持续时间为 20 分钟。
|
40°C温水12公升，加入干姜粉80克，足浴20分钟（至小腿中部）
|
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实验性的：芥末粉温水洗脚
用芥末粉足浴，最长持续时间为 20 分钟。
|
12公升40°C温水足浴20分钟，加入80克干芥末粉（至小腿中部）
|
|
有源比较器：温水足浴
仅温水足浴，最长持续时间为 20 分钟。
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12公升40°C无添加温水足浴20分钟（足足小腿中部）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过“Herdecke 温暖感知问卷”评估的脚部主观温暖感觉的变化从 t1 到 t3
大体时间：足浴前 (t1) 和足浴后 10 分钟 (t3)
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自我报告的脚部温暖感，使用“Herdecke 温暖感知问卷”测量，得分在 0 = 冷和 4 = 热之间
|
足浴前 (t1) 和足浴后 10 分钟 (t3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由“Herdecke 温暖感知问卷”评估的脚部主观温暖感觉从 t1 到 t2 的变化
大体时间：足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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自我报告的脚部温暖感，使用“Herdecke 温暖感知问卷”测量，得分在 0 = 冷和 4 = 热之间
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足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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从 t1 到 t3，通过“Herdecke 温暖感知问卷”评估的面部主观温暖感觉的变化
大体时间：足浴前 (t1) 和足浴后 10 分钟 (t3)
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自我报告的面部温暖感，使用“Herdecke 温暖感知问卷”测量，得分在 0 = 冷和 4 = 热之间
|
足浴前 (t1) 和足浴后 10 分钟 (t3)
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从 t1 到 t2 的“Herdecke 温暖感知问卷”评估的面部主观温暖感觉的变化
大体时间：足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
|
自我报告的面部温暖感，使用“Herdecke 温暖感知问卷”测量，得分在 0 = 冷和 4 = 热之间
|
足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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从 t1 到 t3 的“Herdecke 温暖感知问卷”评估的手部主观温暖感觉的变化
大体时间：足浴前 (t1) 和足浴后 10 分钟 (t3)
|
自我报告的手部温暖感，使用“Herdecke 温暖感知问卷”测量，得分在 0 = 冷和 4 = 热之间
|
足浴前 (t1) 和足浴后 10 分钟 (t3)
|
|
通过“Herdecke 温暖感知问卷”评估的手部主观温暖感觉从 t1 到 t2 的变化
大体时间：足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
|
自我报告的手部温暖感，使用“Herdecke 温暖感知问卷”测量，得分在 0 = 冷和 4 = 热之间
|
足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
|
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从 t1 到 t3 的“Herdecke 温暖感知问卷”评估的整体温暖主观感受的变化
大体时间：足浴前 (t1) 和足浴后 10 分钟 (t3)
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自我报告的整体温暖感，使用“Herdecke 温暖感知问卷”测量，得分在 0 = 冷和 4 = 热之间
|
足浴前 (t1) 和足浴后 10 分钟 (t3)
|
|
从 t1 到 t2 的“Herdecke 温暖感知问卷”评估的整体温暖主观感受的变化
大体时间：足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
|
自我报告的整体温暖感，使用“Herdecke 温暖感知问卷”测量，得分在 0 = 冷和 4 = 热之间
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足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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足浴期间足部的温感和皮肤刺激
大体时间：最多 20 分钟
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自我报告的足浴期间对温暖和皮肤刺激的感知，使用动态温暖和皮肤刺激视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，每分钟应用一次（0 = 冷/无刺激；10 = 非常热/非常强的刺激）
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最多 20 分钟
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从 t1 到 t2 的幸福感变化
大体时间：足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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自我报告的幸福感，使用“Basler Befindlichkeits-Skala”（巴塞尔情绪问卷，BBS；16 个项目；7 分等级量表；更高的值）进行评估
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足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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从 t1 到 t3 的幸福感变化
大体时间：足浴前 (t1) 和足浴后十分钟 (t3)
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自我报告的幸福感，使用“Basler Befindlichkeits-Skala”进行评估（巴塞尔情绪问卷，BBS；16 个项目；7 分等级量表；较高的值代表更好的结果）
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足浴前 (t1) 和足浴后十分钟 (t3)
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脚部皮肤温度从 t1 到 t3 的变化
大体时间：足浴前 (t1) 和足浴后十分钟 (t3)
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双脚皮肤温度（°C），使用高清红外热像仪（FLIR-Systems，SC660 型）测量
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足浴前 (t1) 和足浴后十分钟 (t3)
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脚部皮肤温度从 t1 到 t2 的变化
大体时间：足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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双脚皮肤温度（°C），使用高清红外热像仪（FLIR-Systems，SC660 型）测量
|
足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
|
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手部皮肤温度从 t1 到 t3 的变化
大体时间：足浴前 (t1) 和足浴后十分钟 (t3)
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双手皮肤温度（°C），使用高清红外相机（FLIR-Systems，SC660 型）测量
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足浴前 (t1) 和足浴后十分钟 (t3)
|
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手部皮肤温度从 t1 到 t2 的变化
大体时间：足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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双手皮肤温度（°C），使用高清红外相机（FLIR-Systems，SC660 型）测量
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足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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面部皮肤温度从 t1 到 t3 的变化
大体时间：足浴前 (t1) 和足浴后十分钟 (t3)
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使用高清红外摄像机（FLIR-Systems，SC660 型）测量的面部皮肤温度（°C）
|
足浴前 (t1) 和足浴后十分钟 (t3)
|
|
面部皮肤温度从 t1 到 t2 的变化
大体时间：足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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使用高清红外摄像机（FLIR-Systems，SC660 型）测量的面部皮肤温度（°C）
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足浴之前 (t1) 和足浴之后 (t2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月15日
初级完成 (实际的)
2017年9月18日
研究完成 (实际的)
2017年9月18日
研究注册日期
首次提交
2020年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月13日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姜粉足浴的临床试验
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Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust; Great...未知
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