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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04272476
주요우울장애에서 침구요법에 의한 전전두피질 활성화: 기능적 근적외분광법에 관한 연구 (ACUfNIRS)
2020년 2월 13일 업데이트: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
주요우울장애에서 침과 뜸으로 전두엽 피질 활성화: 기능적 근적외선 분광법(ACUfNIRS)에 관한 연구
본 연구는 주요 우울장애에 대한 침과 뜸으로 전전두엽 피질의 활성화를 평가하였다. 참가자의 절반은 침과 뜸 치료를 받고, 나머지 절반은 플루옥세틴을 투여받게 된다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 이환율, 장애, 자살 및 재발률이 높은 정신 질환으로 의학 연구에서 뜨겁고 어려운 주제가 되었습니다.
많은 FDA 승인 항우울제의 만족스럽지 못한 반응률을 감안할 때 침술은 점차 중요한 대체 요법으로 간주되고 있습니다.
침술이 우울증에 대해 일반적으로 안전하고 효과적이며 내약성이 좋은 요법이라는 것이 많은 임상 시험에서 확인되었지만 MDD의 경우 침술 임상 시험은 중국에서만 보고되었습니다.
MDD 환자의 임상 증상에 따르면 주요 TCM 패턴은 간기 제한 및 심양 부족이며 보조 TCM 패턴은 혈액 정체, 기 및 혈액 결핍입니다.
그래서 우리는 침술과 뜸을 결합하여 Baihui(DU20), Shenting(DU24), Neiguan(PC6), Hegu(LI4), Taichong(LV3), Zusanli(ST36), Zhongwan(RN 12) 및 Gaunyuan(RN4)을 선택할 것을 제안합니다. 간을 진정시키고, 심장을 조절하고, 양기를 따뜻하게 하고, 기력을 높이고, MDD를 위한 혈액을 활성화합니다.
침술의 항우울 효과는 대뇌 피질 기능, 해마 시냅스 가소성, 신경세포의 전기생리학적 변화 연구를 통해 신경망 재구성 기전을 기반으로 한다는 가설을 세웠다.
MDD를 치료하는 침술과 뜸의 중요한 메커니즘을 탐구하기 위해 신경심리학, 신경영상학, 컴퓨터 과학, 전기생리학에서 다학제적 방법을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CCMD-3 및 DSM-4 우울증의 진단 기준;
- PHQ-9의 점수는 15점 이상이어야 합니다. Hamilton Depression Rating Scale의 점수는 18점 이상이어야 합니다.
- 지난 3개월간 약물 치료 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침구
경혈: Baihui(GV 20), Mingmen(GV 4), 양측 Neiguan(PC 6), 양측 Shenmen(HT 7), 양측 Hegu(LI 4), 양측 Zusanli(ST 36), 양측 Taichong(LR 3).
1회 시술은 약 30분, 주 3회(월,수,금 시술) 8주간 진행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 서양의학
Fluoxetine 20mg 캡슐을 8주 동안 매일 경구 투여합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 정도를 측정하는 해밀턴 점수
기간: 치료 1, 2, 4, 6, 8주 후
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환자의 우울 정도 평가
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치료 1, 2, 4, 6, 8주 후
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전전두엽 산소헤모글로빈의 척도로서의 fNIRS 점수
기간: 치료 1, 2, 4, 6, 8주 후
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환자의 전두엽 산소헤모글로빈 평가
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치료 1, 2, 4, 6, 8주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PHQ-9 점수
기간: 심사 기준
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심사 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChengduUTCM
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