Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiveringen på prefrontal cortex med akupunktur og moxibustion for alvorlig depressiv lidelse: En studie av funksjonell nær infrarød spektroskopi (ACUfNIRS)

13. februar 2020 oppdatert av: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Aktiveringen på prefrontal cortex med akupunktur og moxibustion for alvorlig depressiv lidelse: En studie av funksjonell nær infrarød spektroskopi (ACUfNIRS)

Denne studien evaluerer aktiveringen på prefrontal cortex med akupunktur og moxibustion for alvorlig depressiv lidelse. Halvparten av deltakerne vil motta behandling av akupunktur og moxibustion, mens de andre deltakerne vil få fluoksetin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en psykiatrisk tilstand med høy sykelighet, funksjonshemming, selvmord og residivrate og blir de hete og vanskelige temaene i medisinstudiet. Gitt de utilfredsstillende responsratene til mange FDA-godkjente antidepressiva, blir akupunktur i økende grad ansett som en viktig alternativ behandling. Et stort antall kliniske studier har bekreftet at akupunktur er en generelt sikker, effektiv og godt tolerert terapi for depresjon, men for MDD ble de kliniske akupunkturstudiene bare rapportert fra Kina. I følge de kliniske symptomene hos pasienter med MDD, er de viktigste TCM-mønstrene lever-qi-begrensning og hjerte-yang-insuffisiens, og de sekundære TCM-mønstrene er blodstase, qi og blodmangel. Så vi foreslår å kombinere akupunktur med moxibustion og velge Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli(ST36), Zhongwan (RN 12) og Gaunyuan (RN4) å berolige leveren, regulere hjertet, varme yang qi, øke qi og styrke blodet for MDD. Vi antar at akupunkturens antidepressive effekt er basert på rekonstruksjonsmekanismen for nevrale nettverk gjennom å studere hjernebarkens funksjon, hippocampus synaptiske plastisitet, nevrons elektrofysiologiske forandring. Vi vil bruke tverrfaglige metoder innen nevropsykologi, nevroimaging, informatikk og elektrofysiologi for å utforske den viktige mekanismen som ligger til grunn for akupunktur og moxibustion ved behandling av MDD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostiske kriterier for CCMD-3 og DSM-4 depresjon;
  • poengsummen til PHQ-9 skal være lik eller mer enn 15 poeng; Poengsummen til Hamilton Depression Rating Scale bør være mer enn 18 poeng;
  • uten medikamentell behandling de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Akupunktur og moxibustion
Akupunkturpunkter: Baihui(GV 20), Mingmen(GV 4), Bilateral Neiguan(PC 6), Bilateral Shenmen(HT 7), Bilateral Hegu(LI 4), Bilateral Zusanli(ST 36), Bilateral Taichong(LR 3). Hver behandling tar omtrent tretti minutter, 3 ganger i uken (behandling på mandag, onsdag og fredag) i 8 uker.
ACTIVE_COMPARATOR: Vestlig medisin
Fluoksetin 20 mg kapsel gjennom munnen hver dag i 8 uker.
Andre navn:
  • Prozac

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton-skåren som et mål på depressiv grad
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 8 uker etter behandling
Evaluering av pasientens depressive grad
1, 2, 4, 6, 8 uker etter behandling
FNIRS-score som et mål på prefrontalt oksyhemoglobin
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 8 uker etter behandling
Evaluering av pasientens prefrontale oksyhemoglobin
1, 2, 4, 6, 8 uker etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PHQ-9-poengsummen
Tidsramme: Screeningskriterier
Screeningskriterier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere