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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04272476
A ativação no córtex pré-frontal com acupuntura e moxabustão para transtorno depressivo maior: um estudo da espectroscopia funcional do infravermelho próximo (ACUfNIRS)
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
A ativação no córtex pré-frontal com acupuntura e moxabustão para transtorno depressivo maior: um estudo de espectroscopia de infravermelho próximo funcional (ACUFNIRS)
Este estudo avalia a ativação no córtex pré-frontal com acupuntura e moxabustão para transtorno depressivo maior. Metade dos participantes receberá o tratamento de acupuntura e moxabustão, enquanto os outros participantes receberão a fluoxetina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno depressivo maior (TDM) é uma condição psiquiátrica com alta morbidade, incapacidade, taxa de suicídio e recorrência e se tornou um tema quente e difícil no estudo médico.
Dadas as taxas de resposta insatisfatórias de muitos antidepressivos aprovados pela FDA, a acupuntura é cada vez mais considerada uma terapia alternativa importante.
Um grande número de ensaios clínicos confirmou que a acupuntura é uma terapia geralmente segura, eficaz e bem tolerada para a depressão, mas para MDD, os ensaios clínicos de acupuntura foram relatados apenas fora da China.
De acordo com os sintomas clínicos em pacientes com MDD, os principais padrões da MTC são a restrição do qi do fígado e a insuficiência do yang do coração, e os padrões secundários da MTC são a estagnação do sangue, qi e deficiência de sangue.
Assim propomos combinar acupuntura com moxabustão e selecionar Baihui (DU20), shenting(DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli(ST36), Zhongwan (RN 12) e Gaunyuan (RN4) para acalmar o fígado, regular o coração, aquecer o yang qi, aumentar o qi e revigorar o sangue para MDD.
Nossa hipótese é que o efeito antidepressivo da acupuntura é baseado no mecanismo de reconstrução da rede neural através do estudo da função do córtex cerebral, plasticidade sináptica do hipocampo, alteração eletrofisiológica dos neurônios.
Empregaremos métodos multidisciplinares em neuropsicologia, neuroimagem, ciência da computação e eletrofisiologia para explorar o importante mecanismo subjacente à acupuntura e moxabustão no tratamento do MDD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios diagnósticos de depressão CCMD-3 e DSM-4;
- a pontuação do PHQ-9 deve ser igual ou superior a 15 pontos; a pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton deve ser superior a 18 pontos;
- sem qualquer tratamento medicamentoso nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Acupuntura e moxabustão
Pontos de acupuntura: Baihui(GV 20), Mingmen(GV 4), Bilateral Neiguan(PC 6), Bilateral Shenmen(HT 7), Bilateral Hegu(LI 4), Bilateral Zusanli(ST 36), Bilateral Taichong(LR 3).
Cada tratamento dura cerca de trinta minutos, 3 vezes por semana (tratamento às segundas, quartas e sextas-feiras) durante 8 semanas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Medicina ocidental
Cápsula de fluoxetina 20 mg por via oral todos os dias durante 8 semanas.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A pontuação de Hamilton como uma medida do grau depressivo
Prazo: 1, 2, 4, 6, 8 semanas após o tratamento
|
Avaliação do grau depressivo do paciente
|
1, 2, 4, 6, 8 semanas após o tratamento
|
A pontuação fNIRS como uma medida de oxi-hemoglobina pré-frontal
Prazo: 1, 2, 4, 6, 8 semanas após o tratamento
|
Avaliação da oxihemoglobina pré-frontal do paciente
|
1, 2, 4, 6, 8 semanas após o tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A pontuação do pHQ-9
Prazo: Critérios de seleção
|
Critérios de seleção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- ChengduUTCM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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