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大うつ病性障害に対する鍼灸による前頭前皮質の活性化:機能的近赤外分光法の研究 (ACUfNIRS)

2020年2月13日 更新者:Li ying、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

大うつ病性障害に対する鍼灸による前頭前野の活性化:機能的近赤外分光法(ACUfNIRS)の研究

この研究では、大うつ病性障害に対する鍼灸による前頭前野の活性化を評価します。参加者の半分は鍼灸の治療を受け、残りの参加者はフルオキセチンを受けます。

調査の概要

詳細な説明

大うつ病性障害 (MDD) は、罹患率、身体障害、自殺率、再発率が高い精神疾患であり、医学研究においてホットで難しいトピックとなっています。 多くの FDA 承認抗うつ薬の反応率が不十分であることを考えると、鍼治療はますます重要な代替療法と見なされています。 多数の臨床試験により、鍼治療は一般的に安全で効果的で忍容性の高いうつ病の治療法であることが確認されていますが、MDD の場合、鍼治療の臨床試験は中国からのみ報告されています。 MDD 患者の臨床症状によると、主な TCM パターンは肝臓の気の抑制と心臓の陽の機能不全であり、二次的な TCM パターンはうっ血、気、および血液の欠乏です。 そのため、鍼治療と灸を組み合わせて、白匯 (DU20)、神庭 (DU24)、内関 (PC6)、合谷 (LI4)、太充 (LV3)、足三里 (ST36)、中湾 (RN 12)、高雲 (RN4) を選択することを提案します。肝臓を落ち着かせ、心臓を調節し、陽気を温め、気を高め、MDDの血液を活性化します。 鍼治療の抗うつ効果は、大脳皮質機能、海馬シナプス可塑性、ニューロンの電気生理学的変化の研究を通じて、神経ネットワーク再構築メカニズムに基づいているという仮説を立てています。 私たちは、神経心理学、神経画像、コンピューターサイエンス、電気生理学の学際的な方法を採用して、MDD を治療する鍼灸治療の根底にある重要なメカニズムを探求します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CCMD-3 および DSM-4 うつ病の診断基準。
  • PHQ-9 のスコアは 15 ポイント以上である必要があります。ハミルトンうつ病評価尺度のスコアは 18 ポイント以上でなければなりません。
  • 過去3か月間、薬物治療を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼灸
経穴: 白慧(GV 20)、明門(GV 4)、両側内関(PC 6)、両側神門(HT 7)、両側合谷(LI 4)、両側足三里(ST 36)、両側太極(LR 3)。 1回の施術は約30分、週3回(月・水・金)8週間。
ACTIVE_COMPARATOR:西洋医学
フルオキセチン 20 mg カプセルを毎日 8 週間経口摂取。
他の名前:
  • プロザック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ度の尺度としてのハミルトンスコア
時間枠:治療後1、2、4、6、8週間
患者の抑うつ度の評価
治療後1、2、4、6、8週間
前頭前野オキシヘモグロビンの尺度としての fNIRS スコア
時間枠:治療後1、2、4、6、8週間
患者の前頭前野オキシヘモグロビンの評価
治療後1、2、4、6、8週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
PHQ-9 スコア
時間枠:審査基準
審査基準

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wu Junmei, Doctor、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月13日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月13日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病性障害、メジャーの臨床試験

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