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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04272476
L'activation sur le cortex préfrontal avec l'acupuncture et la moxibustion pour le trouble dépressif majeur : une étude de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (ACUfNIRS)
13 février 2020 mis à jour par: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
L'activation sur le cortex préfrontal avec l'acupuncture et la moxibustion pour le trouble dépressif majeur : une étude de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (ACUfNIRS)
Cette étude évalue l'activation sur le cortex préfrontal avec l'acupuncture et la moxibustion pour le trouble dépressif majeur. La moitié des participants recevra le traitement d'acupuncture et de moxibustion, tandis que les autres participants recevront la fluoxétine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est une affection psychiatrique avec un taux élevé de morbidité, d'invalidité, de suicide et de récidive et devient le sujet brûlant et difficile de l'étude médicale.
Compte tenu des taux de réponse insatisfaisants de nombreux antidépresseurs approuvés par la FDA, l'acupuncture est de plus en plus considérée comme une thérapie alternative importante.
Un grand nombre d'essais cliniques ont confirmé que l'acupuncture est une thérapie généralement sûre, efficace et bien tolérée pour la dépression, mais pour le TDM, les essais cliniques d'acupuncture n'ont été rapportés qu'en dehors de la Chine.
Selon les symptômes cliniques chez les patients atteints de TDM, les principaux schémas de TCM sont la contrainte du qi du foie et l'insuffisance du yang du cœur, et les schémas secondaires de la TCM sont la stase sanguine, le qi et la carence en sang.
Nous proposons donc de combiner l'acupuncture avec la moxibustion et de sélectionner Baihui (DU20), shenting(DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli(ST36), Zhongwan (RN 12) et Gaunyuan (RN4) pour apaiser le foie, réguler le cœur, réchauffer le yang qi, stimuler le qi et revigorer le sang pour le MDD.
Nous émettons l'hypothèse que l'effet antidépresseur de l'acupuncture repose sur le mécanisme de reconstruction du réseau neuronal à travers l'étude de la fonction du cortex cérébral, la plasticité synaptique hippocampique, le changement électrophysiologique des neurones.
Nous utiliserons des méthodes multidisciplinaires en neuropsychologie, neuroimagerie, informatique et électrophysiologie pour explorer l'important mécanisme sous-jacent à l'acupuncture et à la moxibustion dans le traitement du TDM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- critères diagnostiques de la dépression CCMD-3 et DSM-4 ;
- le score de PHQ-9 doit être égal ou supérieur à 15 points ; le score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton doit être supérieur à 18 points ;
- sans aucun traitement médicamenteux au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Acupuncture et moxibustion
Points d'acupuncture : Baihui (GV 20), Mingmen (GV 4), Neiguan bilatéral (PC 6), Shenmen bilatéral (HT 7), Hegu bilatéral (LI 4), Zusanli bilatéral (ST 36), Taichong bilatéral (LR 3).
Chaque traitement dure environ trente minutes, 3 fois par semaine (traitement le lundi, mercredi et vendredi) pendant 8 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Médecine occidentale
Fluoxétine 20 mg, gélule par voie orale tous les jours pendant 8 semaines.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le score de Hamilton comme mesure du degré dépressif
Délai: 1, 2, 4, 6, 8 semaines après le traitement
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Évaluer le degré dépressif du patient
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1, 2, 4, 6, 8 semaines après le traitement
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Le score fNIRS comme mesure de l'oxyhémoglobine préfrontale
Délai: 1, 2, 4, 6, 8 semaines après le traitement
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Évaluation de l'oxyhémoglobine préfrontale du patient
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1, 2, 4, 6, 8 semaines après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le score pHQ-9
Délai: Critères de sélection
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Critères de sélection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (RÉEL)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Maladie
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Fluoxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- ChengduUTCM
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