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L'activation sur le cortex préfrontal avec l'acupuncture et la moxibustion pour le trouble dépressif majeur : une étude de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (ACUfNIRS)

13 février 2020 mis à jour par: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

L'activation sur le cortex préfrontal avec l'acupuncture et la moxibustion pour le trouble dépressif majeur : une étude de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (ACUfNIRS)

Cette étude évalue l'activation sur le cortex préfrontal avec l'acupuncture et la moxibustion pour le trouble dépressif majeur. La moitié des participants recevra le traitement d'acupuncture et de moxibustion, tandis que les autres participants recevront la fluoxétine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur (TDM) est une affection psychiatrique avec un taux élevé de morbidité, d'invalidité, de suicide et de récidive et devient le sujet brûlant et difficile de l'étude médicale. Compte tenu des taux de réponse insatisfaisants de nombreux antidépresseurs approuvés par la FDA, l'acupuncture est de plus en plus considérée comme une thérapie alternative importante. Un grand nombre d'essais cliniques ont confirmé que l'acupuncture est une thérapie généralement sûre, efficace et bien tolérée pour la dépression, mais pour le TDM, les essais cliniques d'acupuncture n'ont été rapportés qu'en dehors de la Chine. Selon les symptômes cliniques chez les patients atteints de TDM, les principaux schémas de TCM sont la contrainte du qi du foie et l'insuffisance du yang du cœur, et les schémas secondaires de la TCM sont la stase sanguine, le qi et la carence en sang. Nous proposons donc de combiner l'acupuncture avec la moxibustion et de sélectionner Baihui (DU20), shenting(DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli(ST36), Zhongwan (RN 12) et Gaunyuan (RN4) pour apaiser le foie, réguler le cœur, réchauffer le yang qi, stimuler le qi et revigorer le sang pour le MDD. Nous émettons l'hypothèse que l'effet antidépresseur de l'acupuncture repose sur le mécanisme de reconstruction du réseau neuronal à travers l'étude de la fonction du cortex cérébral, la plasticité synaptique hippocampique, le changement électrophysiologique des neurones. Nous utiliserons des méthodes multidisciplinaires en neuropsychologie, neuroimagerie, informatique et électrophysiologie pour explorer l'important mécanisme sous-jacent à l'acupuncture et à la moxibustion dans le traitement du TDM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • critères diagnostiques de la dépression CCMD-3 et DSM-4 ;
  • le score de PHQ-9 doit être égal ou supérieur à 15 points ; le score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton doit être supérieur à 18 points ;
  • sans aucun traitement médicamenteux au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Acupuncture et moxibustion
Points d'acupuncture : Baihui (GV 20), Mingmen (GV 4), Neiguan bilatéral (PC 6), Shenmen bilatéral (HT 7), Hegu bilatéral (LI 4), Zusanli bilatéral (ST 36), Taichong bilatéral (LR 3). Chaque traitement dure environ trente minutes, 3 fois par semaine (traitement le lundi, mercredi et vendredi) pendant 8 semaines.
ACTIVE_COMPARATOR: Médecine occidentale
Fluoxétine 20 mg, gélule par voie orale tous les jours pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • Prozac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de Hamilton comme mesure du degré dépressif
Délai: 1, 2, 4, 6, 8 semaines après le traitement
Évaluer le degré dépressif du patient
1, 2, 4, 6, 8 semaines après le traitement
Le score fNIRS comme mesure de l'oxyhémoglobine préfrontale
Délai: 1, 2, 4, 6, 8 semaines après le traitement
Évaluation de l'oxyhémoglobine préfrontale du patient
1, 2, 4, 6, 8 semaines après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Le score pHQ-9
Délai: Critères de sélection
Critères de sélection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Première publication (RÉEL)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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