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Die Aktivierung des präfrontalen Kortex mit Akupunktur und Moxibustion bei schweren depressiven Störungen: Eine Studie zur funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (ACUfNIRS)

13. Februar 2020 aktualisiert von: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Die Aktivierung des präfrontalen Kortex mit Akupunktur und Moxibustion bei schweren depressiven Störungen: Eine Studie zur funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (ACUfNIRS)

Diese Studie bewertet die Aktivierung des präfrontalen Kortex mit Akupunktur und Moxibustion bei schweren depressiven Störungen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Behandlung mit Akupunktur und Moxibustion, während die anderen Teilnehmer Fluoxetin erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Major Depression (MDD) ist eine psychiatrische Erkrankung mit hoher Morbidität, Behinderung, Suizid- und Rezidivrate und wurde zu einem heißen und schwierigen Thema im Medizinstudium. Angesichts der unbefriedigenden Ansprechraten vieler von der FDA zugelassener Antidepressiva wird Akupunktur zunehmend als wichtige alternative Therapie angesehen. Eine große Anzahl klinischer Studien hat bestätigt, dass Akupunktur eine im Allgemeinen sichere, wirksame und gut verträgliche Therapie für Depressionen ist, aber für MDD wurden die klinischen Akupunkturstudien nur aus China berichtet. Gemäß den klinischen Symptomen bei Patienten mit MDD sind die hauptsächlichen TCM-Muster Leber-Qi-Einschränkung und Herz-Yang-Insuffizienz, und die sekundären TCM-Muster sind Blut-Stase, Qi- und Blut-Mangel. Daher schlagen wir vor, Akupunktur mit Moxibustion zu kombinieren und Baihui (DU20), Shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) und Gaunyuan (RN4) auszuwählen. um die Leber zu beruhigen, das Herz zu regulieren, das Yang-Qi zu erwärmen, das Qi zu stärken und das Blut für MDD zu beleben. Wir nehmen an, dass die antidepressive Wirkung der Akupunktur auf dem Rekonstruktionsmechanismus des neuralen Netzwerks beruht, indem wir die Funktion der Großhirnrinde, die synaptische Plastizität des Hippocampus und die elektrophysiologischen Veränderungen der Neuronen untersuchen. Wir werden multidisziplinäre Methoden in Neuropsychologie, Neuroimaging, Informatik und Elektrophysiologie anwenden, um den wichtigen Mechanismus zu erforschen, der Akupunktur und Moxibustion bei der Behandlung von MDD zugrunde liegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostische Kriterien von CCMD-3- und DSM-4-Depression;
  • die Punktzahl von PHQ-9 sollte mindestens 15 Punkte betragen; die Punktzahl der Hamilton Depression Rating Scale sollte mehr als 18 Punkte betragen;
  • ohne medikamentöse Behandlung in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Akupunktur und Moxibustion
Akupunkturpunkte: Baihui (GV 20), Mingmen (GV 4), Bilaterales Neiguan (PC 6), Bilaterales Shenmen (HT 7), Bilaterales Hegu (LI 4), Bilaterales Zusanli (ST 36), Bilaterales Taichong (LR 3). Jede Behandlung dauert etwa 30 Minuten, 3 Mal pro Woche (Behandlung am Montag, Mittwoch und Freitag) für 8 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur und Moxibustion
ACTIVE_COMPARATOR: Westliche Medizin
Fluoxetin 20 mg Kapsel täglich zum Einnehmen für 8 Wochen.
Arzneimittel: Fluoxetin
Andere Namen:
  • Prozac

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Hamilton-Score als Maß für den Grad der Depression
Zeitfenster: 1, 2, 4, 6, 8 Wochen nach der Behandlung
Bewertung des depressiven Grades des Patienten
1, 2, 4, 6, 8 Wochen nach der Behandlung
Der fNIRS-Score als Maß für das präfrontale Oxyhämoglobin
Zeitfenster: 1, 2, 4, 6, 8 Wochen nach der Behandlung
Bewertung des präfrontalen Oxyhämoglobins des Patienten
1, 2, 4, 6, 8 Wochen nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der pHQ-9-Score
Zeitfenster: Screening-Kriterien
Screening-Kriterien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChengduUTCM

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