针灸治疗重度抑郁症对前额叶皮层的激活：功能性近红外光谱研究 (ACUfNIRS)
2020年2月13日 更新者：Li ying、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
针灸治疗重度抑郁症对前额叶皮层的激活：功能性近红外光谱（ACUfNIRS）研究
本研究评估了针灸对重度抑郁症的前额叶皮层激活。一半的参与者将接受针灸治疗，而其他参与者将接受氟西汀治疗。
研究概览
详细说明
重度抑郁症(major depressive disorder,MDD)是一种发病率、致残率、自杀率和复发率都很高的精神疾病，成为医学研究的热点和难点。
鉴于许多 FDA 批准的抗抑郁药的反应率不尽如人意，针灸越来越被认为是一种重要的替代疗法。
大量临床试验证实，针灸治疗抑郁症是一种普遍安全、有效、耐受性好的治疗方法，但对于重度抑郁症，针灸临床试验仅在国外有报道。
根据MDD患者的临床症状，主证为肝气郁结、心阳不足，次证为血瘀、气血两虚。
所以我们建议针灸结合，选择百会（DU20）、神庭（DU24）、内关（PC6）、合谷（LI4）、太冲（LV3）、足三里（ST36）、中脘（RN 12）和关元（RN4）疏肝理心，温阳益气，行气活血治疗重度抑郁症。
我们通过对大脑皮层功能、海马突触可塑性、神经元电生理变化的研究，推测针刺的抗抑郁作用是基于神经网络重建机制。
我们将采用神经心理学、神经影像学、计算机科学和电生理学等多学科方法，探索针灸治疗重度抑郁症的重要机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CCMD-3和DSM-4抑郁症诊断标准；
- PHQ-9的分数应等于或大于15分；汉密尔顿抑郁量表得分应在18分以上；
- 过去 3 个月内未接受任何药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针灸
穴位：百会（GV 20）、命门（GV 4）、双侧内关（PC 6）、双侧神门（HT 7）、双侧合谷（LI 4）、双侧足三里（ST 36）、双侧太冲（LR 3）。
每次治疗时间约三十分钟，每周3次（周一、周三、周五治疗），持续8周。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：西药
每天口服氟西汀 20 毫克胶囊，持续 8 周。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汉密尔顿评分作为抑郁程度的衡量标准
大体时间：治疗后1、2、4、6、8周
|
评估患者的抑郁程度
|
治疗后1、2、4、6、8周
|
|
FNIRS 评分作为前额叶氧合血红蛋白的量度
大体时间：治疗后1、2、4、6、8周
|
评估患者的前额叶氧合血红蛋白
|
治疗后1、2、4、6、8周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PHQ-9 评分
大体时间：筛选条件
|
筛选条件
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wu Junmei, Doctor、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月13日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.