- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04272476
A prefrontális kéreg aktiválása akupunktúrával és moxibustióval súlyos depressziós zavar esetén: A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia vizsgálata (ACUfNIRS)
2020. február 13. frissítette: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
A prefrontális kéreg aktiválása akupunktúrával és moxibustióval súlyos depressziós zavar esetén: A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (ACUfNIRS) tanulmánya
Ez a tanulmány a prefrontális kéreg aktiválását értékeli akupunktúrával és moxibustióval súlyos depressziós rendellenesség esetén. A résztvevők fele akupunktúrás és moxibuszciós kezelést kap, míg a többi résztvevő fluoxetint kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) egy pszichiátriai állapot, amely magas morbiditási, fogyatékossági, öngyilkossági és kiújulási arányt mutató, és az orvosi tanulmányok forró és nehéz témáivá vált.
Tekintettel az FDA által jóváhagyott antidepresszánsok nem kielégítő válaszarányára, az akupunktúrát egyre inkább fontos alternatív terápiának tekintik.
Számos klinikai vizsgálat megerősítette, hogy az akupunktúra általában biztonságos, hatékony és jól tolerálható terápia a depresszió kezelésére, de az MDD esetében az akupunktúrás klinikai vizsgálatokat csak Kínán kívül jelentették be.
Az MDD-ben szenvedő betegek klinikai tünetei szerint a fő TCM-mintázatok a máj-qi-korlátozás és a szív-yang-elégtelenség, a másodlagos TCM-minták pedig a vérpangás, a qi és a vérhiány.
Ezért azt javasoljuk, hogy az akupunktúrát kombináljuk a moxibuszcióval, és válasszuk a Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) és Gaunyuan (RN4) módszereket. megnyugtatja a májat, szabályozza a szívet, felmelegíti a yang qi-t, fokozza a qi-t és élénkíti a vért az MDD-hez.
Feltételezzük, hogy az akupunktúra antidepresszáns hatása az agykéreg működésének, a hippokampusz szinaptikus plaszticitásának, a neuronok elektrofiziológiai változásának vizsgálatán keresztül az ideghálózat rekonstrukciós mechanizmusán alapul.
Multidiszciplináris módszereket alkalmazunk a neuropszichológiában, a neuroképalkotásban, a számítástechnikában és az elektrofiziológiában, hogy feltárjuk az akupunktúra és a moxibusztió mögött meghúzódó fontos mechanizmust az MDD kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
- Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CCMD-3 és DSM-4 depresszió diagnosztikai kritériumai;
- a PHQ-9 pontszáma legalább 15 pont legyen; a Hamilton Depresszió Értékelő Skála pontszámának 18 pontnál nagyobbnak kell lennie;
- gyógyszeres kezelés nélkül az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Akupunktúra és moxibustion
Akupunktúrás pontok: Baihui(GV 20), Mingmen(GV 4), Bilateral Neiguan(PC 6), Bilateral Shenmen(HT 7), Bilateral Hegu(LI 4), Bilateral Zusanli(ST 36), Bilateral Taichong(LR 3).
Minden kezelés körülbelül harminc percig tart, heti 3 alkalommal (a kezelés hétfőn, szerdán és pénteken) 8 héten keresztül.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nyugati orvoslás
Fluoxetine 20 mg kapszula szájon át minden nap 8 héten keresztül.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Hamilton-pontszám a depresszió mértéke
Időkeret: 1, 2, 4, 6, 8 héttel a kezelés után
|
A páciens depressziós fokának értékelése
|
1, 2, 4, 6, 8 héttel a kezelés után
|
Az fNIRS-pontszám a prefrontális oxihemoglobin mértéke
Időkeret: 1, 2, 4, 6, 8 héttel a kezelés után
|
A páciens prefrontális oxihemoglobinszintjének értékelése
|
1, 2, 4, 6, 8 héttel a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pHQ-9 pontszám
Időkeret: Szűrési kritériumok
|
Szűrési kritériumok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Betegség
- Depressziós zavar, őrnagy
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Fluoxetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChengduUTCM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depressziós zavar, őrnagy
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Fluoxetin
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityToborzás
-
Chen QianToborzás
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
University of Sao PauloNovartis; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho Nacional...BefejezveObszesszív-kompulzív zavarBrazília
-
SandozBefejezve
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Alkohollal kapcsolatos rendellenességek | Marihuánával való visszaélésEgyesült Államok
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.INTEC Instituto de Terapéutica Experimental y Clínica, Departamento de Fisiología... és más munkatársakFelfüggesztettTúlsúly és elhízásMexikó