Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prefrontális kéreg aktiválása akupunktúrával és moxibustióval súlyos depressziós zavar esetén: A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia vizsgálata (ACUfNIRS)

2020. február 13. frissítette: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

A prefrontális kéreg aktiválása akupunktúrával és moxibustióval súlyos depressziós zavar esetén: A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (ACUfNIRS) tanulmánya

Ez a tanulmány a prefrontális kéreg aktiválását értékeli akupunktúrával és moxibustióval súlyos depressziós rendellenesség esetén. A résztvevők fele akupunktúrás és moxibuszciós kezelést kap, míg a többi résztvevő fluoxetint kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) egy pszichiátriai állapot, amely magas morbiditási, fogyatékossági, öngyilkossági és kiújulási arányt mutató, és az orvosi tanulmányok forró és nehéz témáivá vált. Tekintettel az FDA által jóváhagyott antidepresszánsok nem kielégítő válaszarányára, az akupunktúrát egyre inkább fontos alternatív terápiának tekintik. Számos klinikai vizsgálat megerősítette, hogy az akupunktúra általában biztonságos, hatékony és jól tolerálható terápia a depresszió kezelésére, de az MDD esetében az akupunktúrás klinikai vizsgálatokat csak Kínán kívül jelentették be. Az MDD-ben szenvedő betegek klinikai tünetei szerint a fő TCM-mintázatok a máj-qi-korlátozás és a szív-yang-elégtelenség, a másodlagos TCM-minták pedig a vérpangás, a qi és a vérhiány. Ezért azt javasoljuk, hogy az akupunktúrát kombináljuk a moxibuszcióval, és válasszuk a Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) és Gaunyuan (RN4) módszereket. megnyugtatja a májat, szabályozza a szívet, felmelegíti a yang qi-t, fokozza a qi-t és élénkíti a vért az MDD-hez. Feltételezzük, hogy az akupunktúra antidepresszáns hatása az agykéreg működésének, a hippokampusz szinaptikus plaszticitásának, a neuronok elektrofiziológiai változásának vizsgálatán keresztül az ideghálózat rekonstrukciós mechanizmusán alapul. Multidiszciplináris módszereket alkalmazunk a neuropszichológiában, a neuroképalkotásban, a számítástechnikában és az elektrofiziológiában, hogy feltárjuk az akupunktúra és a moxibusztió mögött meghúzódó fontos mechanizmust az MDD kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CCMD-3 és DSM-4 depresszió diagnosztikai kritériumai;
  • a PHQ-9 pontszáma legalább 15 pont legyen; a Hamilton Depresszió Értékelő Skála pontszámának 18 pontnál nagyobbnak kell lennie;
  • gyógyszeres kezelés nélkül az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Akupunktúra és moxibustion
Akupunktúrás pontok: Baihui(GV 20), Mingmen(GV 4), Bilateral Neiguan(PC 6), Bilateral Shenmen(HT 7), Bilateral Hegu(LI 4), Bilateral Zusanli(ST 36), Bilateral Taichong(LR 3). Minden kezelés körülbelül harminc percig tart, heti 3 alkalommal (a kezelés hétfőn, szerdán és pénteken) 8 héten keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: Nyugati orvoslás
Fluoxetine 20 mg kapszula szájon át minden nap 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • Prozac

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hamilton-pontszám a depresszió mértéke
Időkeret: 1, 2, 4, 6, 8 héttel a kezelés után
A páciens depressziós fokának értékelése
1, 2, 4, 6, 8 héttel a kezelés után
Az fNIRS-pontszám a prefrontális oxihemoglobin mértéke
Időkeret: 1, 2, 4, 6, 8 héttel a kezelés után
A páciens prefrontális oxihemoglobinszintjének értékelése
1, 2, 4, 6, 8 héttel a kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pHQ-9 pontszám
Időkeret: Szűrési kritériumok
Szűrési kritériumok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós zavar, őrnagy

Klinikai vizsgálatok a Fluoxetin

3
Iratkozz fel