Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiveringen af ​​præfrontal cortex med akupunktur og moxibustion til svær depressiv lidelse: En undersøgelse af funktionel nær infrarød spektroskopi (ACUfNIRS)

13. februar 2020 opdateret af: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Aktiveringen på præfrontal cortex med akupunktur og moxibustion til svær depressiv lidelse: En undersøgelse af funktionel nær infrarød spektroskopi (ACUfNIRS)

Denne undersøgelse evaluerer aktiveringen på præfrontal cortex med akupunktur og moxibustion for svær depressiv lidelse. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage behandling af akupunktur og moxibustion, mens de øvrige deltagere vil modtage fluoxetin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en psykiatrisk tilstand med høj sygelighed, handicap, selvmord og recidivrate og bliver de varme og svære emner i lægestudiet. I betragtning af de utilfredsstillende responsrater for mange FDA-godkendte antidepressiva, betragtes akupunktur i stigende grad som en vigtig alternativ behandling. Et stort antal kliniske forsøg har bekræftet, at akupunktur er en generelt sikker, effektiv og veltolereret behandling mod depression, men for MDD blev de kliniske akupunkturforsøg kun rapporteret fra Kina. Ifølge de kliniske symptomer hos patienter med MDD er de vigtigste TCM-mønstre lever-qi-begrænsning og hjerte-yang-insufficiens, og de sekundære TCM-mønstre er blodstase, qi og blodmangel. Så vi foreslår at kombinere akupunktur med moxibustion og vælge Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) og Gaunyuan (RN4) at lindre leveren, regulere hjertet, opvarme yang qi, booste qi og styrke blodet til MDD. Vi antager, at akupunkturens antidepressive effekt er baseret på det neurale netværks rekonstruerende mekanisme gennem undersøgelse af hjernebarkens funktion, hippocampus synaptiske plasticitet, neurons elektrofysiologiske forandring. Vi vil anvende multidisciplinære metoder inden for neuropsykologi, neuroimaging, datalogi og elektrofysiologi for at udforske den vigtige mekanisme, der ligger til grund for akupunktur og moxibustion til behandling af MDD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnostiske kriterier for CCMD-3 og DSM-4 depression;
  • scoren for PHQ-9 skal være lig med eller mere end 15 point; scoren for Hamilton Depression Rating Scale skal være mere end 18 point;
  • uden nogen form for lægemiddelbehandling de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akupunktur og moxibustion
Akupunkturpunkter: Baihui(GV 20), Mingmen(GV 4), Bilateral Neiguan(PC 6), Bilateral Shenmen(HT 7), Bilateral Hegu(LI 4), Bilateral Zusanli(ST 36), Bilateral Taichong(LR 3). Hver behandling tager cirka tredive minutter, 3 gange om ugen (behandling mandag, onsdag og fredag) i 8 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Vestlig medicin
Fluoxetin 20 mg kapsel gennem munden hver dag i 8 uger.
Andre navne:
  • Prozac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton-scoren som et mål for depressiv grad
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 8 uger efter behandlingen
Evaluering af patientens depressive grad
1, 2, 4, 6, 8 uger efter behandlingen
FNIRS-scoren som et mål for præfrontalt oxyhæmoglobin
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 8 uger efter behandlingen
Evaluering af patientens præfrontale oxyhæmoglobin
1, 2, 4, 6, 8 uger efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PHQ-9-score
Tidsramme: Screeningskriterier
Screeningskriterier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Kliniske forsøg med Fluoxetin

3
Abonner