Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja kory przedczołowej za pomocą akupunktury i moxibustion w przypadku dużej depresji: badanie funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (ACUfNIRS)

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Aktywacja kory przedczołowej za pomocą akupunktury i moxiterapii w leczeniu dużej depresji: badanie funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (ACUfNIRS)

To badanie ocenia aktywację kory przedczołowej za pomocą akupunktury i moxibustionu w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych. Połowa uczestników otrzyma leczenie akupunkturą i moxibustionem, podczas gdy pozostali uczestnicy otrzymają fluoksetynę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest stanem psychiatrycznym charakteryzującym się wysoką zachorowalnością, niepełnosprawnością, samobójstwami i częstością nawrotów, i które stają się gorącymi i trudnymi tematami w badaniach medycznych. Biorąc pod uwagę niezadowalające wskaźniki odpowiedzi na wiele leków przeciwdepresyjnych zatwierdzonych przez FDA, akupunktura jest coraz częściej uważana za ważną terapię alternatywną. Duża liczba badań klinicznych potwierdziła, że ​​akupunktura jest ogólnie bezpieczną, skuteczną i dobrze tolerowaną terapią depresji, ale w przypadku MDD badania kliniczne akupunktury były zgłaszane tylko poza Chinami. Zgodnie z objawami klinicznymi u pacjentów z MDD, główne wzorce TCM to ograniczenie qi wątroby i niewydolność yang serca, a drugorzędne wzorce TCM to zastój krwi, qi i niedobór krwi. Proponujemy więc połączyć akupunkturę z moxibustionem i wybrać Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) i Gaunyuan (RN4) aby ukoić wątrobę, regulować pracę serca, ogrzać yang qi, wzmocnić qi i ożywić krew w przypadku MDD. Stawiamy hipotezę, że działanie przeciwdepresyjne akupunktury opiera się na mechanizmie odbudowy sieci neuronowej poprzez badanie funkcji kory mózgowej, plastyczności synaptycznej hipokampa, zmian elektrofizjologicznych neuronów. Zastosujemy multidyscyplinarne metody neuropsychologii, neuroobrazowania, informatyki i elektrofizjologii, aby zbadać ważny mechanizm leżący u podstaw leczenia MDD za pomocą akupunktury i moxiterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kryteria diagnostyczne depresji CCMD-3 i DSM-4;
  • wynik PHQ-9 powinien być równy lub wyższy niż 15 punktów; wynik w Skali Depresji Hamiltona powinien być większy niż 18 punktów;
  • bez żadnego leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura i moxibustion
Punkty akupunktury: Baihui (GV 20), Mingmen (GV 4), Obustronny Neiguan (PC 6), Obustronny Shenmen (HT 7), Obustronny Hegu (LI 4), Obustronny Zusanli (ST 36), Obustronny Taichong (LR 3). Każdy zabieg trwa około trzydziestu minut, 3 razy w tygodniu (zabieg w poniedziałek, środę i piątek) przez 8 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Zachodnia medycyna
Fluoksetyna 20 mg kapsułka doustnie codziennie przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Prozac

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Hamiltona jako miara stopnia depresji
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 6, 8 tygodni po zabiegu
Ocena stopnia depresji pacjenta
1, 2, 4, 6, 8 tygodni po zabiegu
Wynik fNIRS jako miara oksyhemoglobiny przedczołowej
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 6, 8 tygodni po zabiegu
Ocena oksyhemoglobiny przedczołowej pacjenta
1, 2, 4, 6, 8 tygodni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik pHQ-9
Ramy czasowe: Kryteria przesiewowe
Kryteria przesiewowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne, majorze

Badania kliniczne na Fluoksetyna

3
Subskrybuj