Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace prefrontálního kortexu pomocí akupunktury a moxování u velké depresivní poruchy: Studie funkční blízké infračervené spektroskopie (ACUfNIRS)

13. února 2020 aktualizováno: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Aktivace prefrontálního kortexu pomocí akupunktury a moxování u velké depresivní poruchy: Studie funkční blízké infračervené spektroskopie (ACUfNIRS)

Tato studie hodnotí aktivaci na prefrontálním kortexu akupunkturou a moxováním pro depresivní poruchu. Polovina účastníků dostane léčbu akupunkturou a moxováním, zatímco ostatní účastníci budou dostávat fluoxetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je psychiatrický stav s vysokou nemocností, invaliditou, sebevraždami a mírou recidivy a stává se horkými a obtížnými tématy lékařské studie. Vzhledem k neuspokojivé míře odezvy u mnoha antidepresiv schválených FDA je akupunktura stále více považována za důležitou alternativní terapii. Velké množství klinických studií potvrdilo, že akupunktura je obecně bezpečná, účinná a dobře tolerovaná terapie deprese, ale pro MDD byly klinické studie akupunktury hlášeny pouze z Číny. Podle klinických příznaků u pacientů s MDD jsou hlavními vzory TČM omezení čchi jater a nedostatečnost srdečního jangu a sekundárními vzory TČM jsou krevní stáze, čchi a nedostatek krve. Navrhujeme tedy zkombinovat akupunkturu s moxováním a vybrat Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) a Gaunyuan (RN4) pro uklidnění jater, regulaci srdce, zahřátí jangové qi, posílení qi a povzbuzení krve pro MDD. Předpokládáme, že antidepresivní účinek akupunktury je založen na mechanismu rekonstrukce neuronové sítě prostřednictvím studia funkce mozkové kůry, synaptické plasticity hipokampu, elektrofyziologické změny neuronů. Využijeme multidisciplinární metody v neuropsychologii, neurozobrazování, informatice a elektrofyziologii, abychom prozkoumali důležitý mechanismus, který je základem akupunktury a moxování při léčbě MDD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostická kritéria deprese CCMD-3 a DSM-4;
  • skóre PHQ-9 by mělo být rovné nebo vyšší než 15 bodů; skóre Hamiltonovy stupnice deprese by mělo být více než 18 bodů;
  • bez jakékoli medikamentózní léčby během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupunktura a moxování
Akupunkturní body: Baihui (GV 20), Mingmen (GV 4), Bilaterální Neiguan (PC 6), Bilaterální Shenmen (HT 7), Bilaterální Hegu (LI 4), Bilaterální Zusanli (ST 36), Bilaterální Taichong (LR 3). Každé ošetření trvá asi třicet minut, 3x týdně (ošetření v pondělí, středu a pátek) po dobu 8 týdnů.
Jiný: akupunktura a moxování
ACTIVE_COMPARATOR: Západní medicína
Fluoxetin 20 mg kapsle perorálně každý den po dobu 8 týdnů.
Lék: Fluoxetin
Ostatní jména:
  • Prozac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonovo skóre jako měřítko stupně deprese
Časové okno: 1, 2, 4, 6, 8 týdnů po léčbě
Hodnocení stupně deprese pacienta
1, 2, 4, 6, 8 týdnů po léčbě
Skóre fNIRS jako míra prefrontálního oxyhemoglobinu
Časové okno: 1, 2, 4, 6, 8 týdnů po léčbě
Hodnocení prefrontálního oxyhemoglobinu pacienta
1, 2, 4, 6, 8 týdnů po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre pHQ-9
Časové okno: Kritéria screeningu
Kritéria screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChengduUTCM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit